Décembre 2022 – Industrie Pharma Magazine

Dans la nouvelle version de l’annexe 1 publiée le 22 août 2022, l’utilisation de technologies barrières (RABS ou Isolateur) lors de productions aseptiques devient la norme. La transition vers ces technologies permet d’augmenter le niveau d’assurance de la stérilité (NAS) mais implique une refonte totale des pratiques en place. Cet article adressera plus particulièrement la technologie «isolateur».