Avril 2023 – Industrie Pharma Magazine

La maitrise des systèmes passe par le commissioning et la qualification des différents équipements pour un procédé. Il est fréquent de voir des qualifications de systèmes réalisées de façons indépendantes et décorrélées des procédés. Cet état de fait est contraire aux requis réglementaires exprimés pour garantir la maitrise du risque produit et la sécurité des patients. Aktehom considère qu’un système bien maitrisé passe par la prise en compte des requis des procédés et de son maintien à l’état qualifié tout au long du cycle de vie du procédé.