Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies
Événements, formations, conférences… les différents consultants Aktehom s’impliquent régulièrement et de multiples manières dans l’animation de leur profession. Retrouvez ici toutes leurs actus au service des sciences de la vie.
5 résultats
Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?
Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.
ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF
Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de maitrise des conditions environnementales pour la fabrication des médicaments stériles. Si la norme ISO 14644 est mentionnée pour la classification particulaire des zones, il n’y…
La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité
Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première traite spécifiquement de la contamination particulaire, la seconde apporte les éléments nécessaires à la mise sous contrôle de la biocontamination. En appliquant des outils ad…
Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination
Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée à des sujets qui concernent plus directement les équipements de production. Ils nécessitent d’être mis sous contrôle de manière clairement documentée pour garantir leur efficacité…
Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?
Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les préceptes de cette version non officielle en prévision de leur applicabilité. Ce texte est tellement évolutif et dans l’air du temps en termes de pratiques…
