La qualité et réglementation au programme de quatre formations

Une offre « Qualité et réglementation » autour de quatre formations : Knowledge Management, Quality Risk Management, Management du risque – un mindset, une méthode, et les Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces formations sont dispensées par des spécialistes Aktehom. Elles ont pour point commun une volonté d’amélioration de la qualité produit, par le biais notamment de la réglementation. Elles visent à l’amélioration de la maîtrise de la qualité produits et du risque patient et aux bonnes pratiques de fabrication d’un produit.

  • QRM – Quality Risk Management

    Durée de la formation :
    1/2 journée
  • Management du risque – un mindset, une méthode

    Durée de la formation :
    1 jour
  • Bonnes Pratiques de Fabrication

    Durée de la formation :
    1 jour
  • Knowledge Management et exigence des produits de santé

    Durée de la formation :
    1/2 journée
  • QRM – Quality Risk Management

    Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application et ses outils standards. Le processus ICH Q9, au cœur du QRM, est également abordé dans cette formation.

    Cette formation s’adresse aux personnes impliquées dans la gestion du risque patient. Elle apporte des réponses Qualité, Recherche & Développement et filing, Ingénierie, Process Owner, Production, Analytique, services techniques, services supports. Elle fournit les voies de solutions pour les développeurs, fabricants, exploitants et entités supports.

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  • Management du risque – un mindset, une méthode

    S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Le but de cette formation est sensiblement le même que la formation QRM, avec comme aspect supplémentaire l’établissement des dispositions d’organisation efficaces pour la mise en application du QRM jusqu’au Risk Register.    

    La formation s’adresse au même public que la précédente : les personnes impliquées dans la gestion du risque patient. Elle apporte aussi des réponses Qualité, Recherche & Développement et filing, Ingénierie, Process Owner, Production, Analytique, services techniques, services supports. Elle fournit les voies de solutions pour les développeurs, fabricants, exploitants et entités supports.

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  • Bonnes Pratiques de Fabrication

    Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre des BPF et pouvoir les appliquer dans son environnement de travail. Le contexte réglementaire pharmaceutique sera aussi un point évoqué durant la formation   

    Elle s’adresse aux personnes intervenant sur un site de production pharmaceutique, ou aux fournisseurs de composants, matières, articles ou systèmes entrant dans la fabrication d’un produit pharmaceutique.

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  • Knowledge Management et exigence des produits de santé

    Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge Management, en s’appropriant la norme ISO 30401:2018 et son vocabulaire. A l’issue de cette formation, le stagiaire pourra comprendre les interactions et les synergies dans son entreprise.  

    Cette formation s’adresse à toutes les personnes impliquées dans la mise en place d’un Système de Management des Connaissances (KMS).

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