Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies
Événements, formations, conférences… les différents consultants Aktehom s’impliquent régulièrement et de multiples manières dans l’animation de leur profession. Retrouvez ici toutes leurs actus au service des sciences de la vie.
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Jeudi 4 juin 2020
Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les problématiques scientifiques, méthodologiques et réglementaires des industriels de la Santé. Elles sont conçues pour tenir compte des réalités du secteur et intégrer les enjeux de…
Jeudi 28 mai 2020
Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre d’évolution des changements post-approbation qui impactent la partie Qualité du dossier CTD. Le guide final ayant été adopté en novembre 2019, Michel Hertschuh, Expert technique…
jeudi 14 mai 2020
Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑ Médicaments de thérapies innovantes (ATMP)☑ Produits combinés☑ Small molecules Des solutions sur mesure pour vos projets :◼ Demande d’établissement pharmaceutique◼ Transition industrielle◼ Implémentation système qualité◼…
mardi 5 mai 2020
Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) est désormais rendu officiel par publication au Journal Officiel de l’UE.Du fait du contexte…
Jeudi 30 avril 2020
La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité patient, le levier de l’humain représente pour nous une des clés de succès. L’intelligence collective se révèlera alors puissante. »Krystel PETROSSI, Directrice des Ressources Humaines et…
mardi 28 avril 2020
Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La complexité de ces produits et le renforcement du cadre règlementaire nécessitent des évolutions organisationnelles et culturelles significatives chez les industriels ainsi qu’une approche intégrée du…
Mardi 7 avril 2020
DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, un changement d’approche devient nécessaire pour garantir l’intégrité des données. Il faut désormais basculer…
Jeudi 2 avril 2020
AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité et la réactivité, de concert avec les acteurs industriels de la santé. En cette période inédite de bouleversement, ces trois piliers sont ceux qui vont…
jeudi 19 mars 2020
Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus que d’habitude, notre équipe a à cœur de poursuivre l’accompagnement de ses clients, les aider à poursuivre leurs objectifs et leurs projets sans perdre de…
Jeudi 12 mars 2020
Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se rapprochent chaque année un peu plus de celles de l’industrie pharmaceutique. Certains produits doivent d’ailleurs répondre aux requis des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables aux…
