La révision du chapitre 1 des BPF renforce le lien entre gestion des risques (QRM) et gestion des connaissances (KM) au sein du système qualité pharmaceutique. En valorisant les données, l’expertise métier et l’analyse des tendances, le KM devient un levier essentiel pour anticiper les risques, améliorer la prise de décision et soutenir une approche proactive de la qualité. Cette évolution réglementaire invite les industriels à structurer davantage la capitalisation et le partage des connaissances tout au long du cycle de vie du produit.