Octobre 2020

La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation de l’approche « Analytical Quality by Design » et devra fournir un cadre complet pour la mise sous contrôle des procédés pharmaceutiques tout au long du cycle de vie du produit. L’ICH Q14, actuellement en consultation restreinte auprès de certains grands laboratoires pharmaceutiques, devrait s’aligner avec la méthodologie proposée par l’USP <1220> et prochainement devenir officiel.