Novembre 2020

Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe. L’European Medicines Agency en répertorie même quatre types différents.

Les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI ou ATMP) ont connu une très forte
expansion à la suite du premier succès de la thérapie génique avec le traitement de deux enfants atteints d’un déficit immunitaire sévère. Il aura fallu attendre 2012 pour que la première thérapie génique soit autorisée par les autorités européennes (Glybera®). À titre comparatif, la première thérapie génique autorisée sur le marché fut donnée en Chine en 2003 (Gendicine®).
Ce n’est qu’en 2007 avec le règlement n°1394/2007, que les MTI seront considérés comme une classe à part entière en Europe. À ce jour, il en existe quatre types selon l’European Medicines Agency (EMA).