Décembre 2020

Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality Risk Management (QRM), la mise en œuvre des principes et techniques de Risk Management progresse en continu au sein des sociétés pour lesquelles nous intervenons tant pour le médicament que pour les Medical Devices (MedDev).

Cependant, il existe encore de nombreuses situations d’insatisfaction, principalement liées à deux interrogations.

Fait-on juste ? Les conclusions du [Q]RM sont-elles pertinentes ?

A-t-on été efficace ? Notre effort d’analyse et de maîtrise des risques n’est-il pas surdimensionné ?

Il s’agit de rappeler ici quelques clés, parfois oubliées, pour avancer dans le déploiement attendu de la maîtrise des risques de manière juste et efficace.