De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima quatre ans d’expérience en industrie de la santé et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Ce que nous vous proposons

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous adressez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous pilotez et/ou êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vos principaux domaines d’intervention :

Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…

Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring

Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…

Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity

Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…

Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction

Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique

Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

L’antenne de Lille étant en plein développement, vous pourrez également participer avec l’équipe au déploiement de nos activités dans la région.

Les « plus » du poste

Vous travaillerez sur plusieurs projets simultanément, avec des équipes aux expertises complémentaires. Vous évoluerez dans un environnement propice à votre développement, dans une équipe favorisant la proximité et le partage des savoirs.

Vous évoluerez et monterez en compétences grâce à un suivi et une co-construction de votre parcours personnalisé et à votre rythme, en fonction de vos envies, vos besoins, vos ambitions, encadré par des consultants expérimentés.

Le cabinet valorise les initiatives et vous pourrez participer activement à la vie interne au travers, par exemple :

• Du développement de nouvelles offres / expertises

• Du développement commercial (propositions commerciales, gestion de compte client…)

• De la communication externe (rédaction d’articles, relations écoles, participation à des congrès spécialisés…)

• De l’organisation d’événements internes

Vos atouts pour ce poste

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima quatre ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d’activité d’Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :

  • Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
  • Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables
  • Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés

pour aller plus loin

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinés – Lyon ou Paris (H/F)

Participer au développement de l’activité d’Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Colmar (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

Spécialiste Data Integrity & VSI/CSV – Lyon, Colmar ou Paris (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…

Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)

Accompagnez vos clients dans leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour…

Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

Accompagnez la stratégie de développement pharmaceutique et de soumission Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des…

Spécialiste Équipements et systèmes – Colmar, Lyon, Lille ou Paris (H/F)

Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille (H/F)

Accompagnez vos clients dans leur maitrise produits/process En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé,…