Piloter une mission de décommissioning pour un site de production de vaccins

L’arrêt d’exploitation de sites ou zones pharmaceutiques nécessite une approche assurance qualité et transverse afin d’assurer la compliance GxP au-delà de la fin des activités de production.

Aktehom a récemment piloté un projet de décommissioning d’un site de production de vaccins :
« Afin de démontrer aux autorités la maitrise des activités BPF sur le site jusqu’à la fin, nous avons adopté une approche stratégique et rationalisée sur la criticité des systèmes pour adapter le niveau de mise sous contrôle et ainsi définir les tests/vérifications à mettre en œuvre sur les derniers lots ou à l’issue de la mise hors service de l’équipement. »

Vous avez un projet de décommissioning ? Parlons-en ! Contactez Emilie Poller, Solenn MARECHAL ou Loïc Mennrath.