Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies
Événements, formations, conférences… les différents consultants Aktehom s’impliquent régulièrement et de multiples manières dans l’animation de leur profession. Retrouvez ici toutes leurs actus au service des sciences de la vie.
13 résultats
La nécessaire compatibilité entre réglementation et innovation
Juin 2023 – Industrie Pharma Magazine Depuis quelques temps, les autorités ont saisi l’importance de l’évolution que doit suivre la réglementation pour intégrer correctement les innovations nécessaires à l’amélioration des produits de santé. Si les réponses ne sont pas encore toutes trouvées, les questions commencent…
Vision immersive à 360° : une solution simple pour digitaliser la connaissance
Juin 2022 – Industrie Pharma Magazine La révolution digitale a démarré depuis quelques années, et le monde de l’entreprise a entamé sa transformation. Les processus se digitalisent à tous les niveaux. L’industrie pharmaceutique n’a pas échappé à cette évolution, numérisant par exemple ses documents, ses…
Aktehom aide ses clients à se digitaliser avec QbDVision
Décembre 2021 – Industrie Pharma Magazine En partenariat avec la société américaine CherryCircle Software, Aktehom met à disposition de ses clients QbDVision, le premier logiciel de digitalisation des approches QbD. Unique sur le marché, il offre une vue complète sur l’ensemble du cycle de vie…
La FDA encourage l’innovation pharmaceutique
Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization » confirme la volonté de la FDA de faciliter la mise en œuvre de technologies émergentes afin d’encourager l’innovation et la modernisation…
Le relargage métallique à surveiller
Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal, il doit être mis sous contrôle.
La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés
Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place des moyens de lutte en constante innovation technologique en matière de protection et de traçabilité des produits.
La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse
Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données fiables, sécurisées et agrégées sur le couple produit/process.
Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire
Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US: « <1790> Visual Inspection of injections» effectif depuis le mois d’août 2017. Ce texte apporte une déclinaison opérationnelle des requis réglementaires exprimés dans l’USP <790>…
Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS
Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les industriels doivent apporter la preuve qu’aucune substance toxique issue des matériaux constitutifs de ces dispositifs (extractibles et relargables) ne migre dans le produit fini. La…
Minitab, le logiciel qui fait parler les données
Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue les indicateurs clés qui permettentd’appuyer les décisions. Le déploiement de Minitab chez Aktehom assure une réactivité dans la mise en œuvre des analyses statistiques.
