La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires
Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent des changements culturels et organisationnels majeurs au sein des entreprises des sciences de la vie. En plaçant l’Humain au centre de son action de conseil, Aktehom crée une dynamique alliant souplesse, partage et innovation.
Transfert Technologique : de la théorie à la pratique
Octobre 2023 – Industrie Pharma Magazine L’évolution du secteur pharmaceutique implique une forte activité de transferts technologiques dont les contextes sont très variés. Les mises à jour récentes des guides ISPE, WHO et PDA dédiés au Tech Transfer mettent l’accent sur les facteurs clés de réussite et les rôles et responsabilités des différentes parties prenantes. Les plannings et les budgets restreints des projets ou simplement le manque de vécu dans le domaine, conduisent souvent les entités donneuses et receveuses à se focaliser sur ce qui parait comme étant le plus fondamental dans un transfert technologique : la science et le technique. Si la maitrise des activités de transfert au plus proche du produit, du procédé et de l’analytique sont le […]
Actualités réglementaires
Octobre 2022 – La Vague Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.
Isolateurs : quelle organisation adopter ?
Décembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Dans la nouvelle version de l’annexe 1 publiée le 22 août 2022, l’utilisation de technologies barrières (RABS ou Isolateur) lors de productions aseptiques devient la norme. La transition vers ces technologies permet d’augmenter le niveau d’assurance de la stérilité (NAS) mais implique une refonte totale des pratiques en place. Cet article adressera plus particulièrement la technologie «isolateur».
Actualités réglementaires
Juillet 2022 Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.
Actualités réglementaires
Avril 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.
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Janvier 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.
Actualités réglementaires
Octobre 2021 Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances réglementaires.
Actualités réglementaires
Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité.
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Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité.
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Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité.
