Juillet 2023 – La Vague

L’Ongoing Process Verification (OPV – EU) ou la Continued Process Verification (CPV – US) est un système qualité de surveillance de l’état validé du procédé tout au long de son cycle de vie. La CPV est construite à partir des études de caractérisation et des éléments de la validation initiale afin de garantir une acquisition pertinente de connaissances sur le produit et le procédé. Elle est complémentaire et contributive pour les systèmes qualité existants (e.g. Change Management, APR/PQR, …). A terme, la CPV a pour finalité d’accélérer le processus de libération des lots en facilitant les investigations.