Mars 2024 – Industrie Pharma Magazine

Au travers des récents guidelines ICH Q14 et Q2(R2) et du chapitre USP<1220>, est proposée une approche itérative avec le développement de méthodes basée sur le risque, la définition d’une stratégie de contrôle analytique et un suivi des performances en routine. L’objectif étant une maîtrise accrue des performances des méthodes pour gagner en flexibilité réglementaire tout au long du cycle de vie.