Juillet 2018

La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités pharmaceutiques sous-traitées ainsi que la multiplication du nombre de tiers sollicités rendent la tâche de plus en plus complexe. Cette thématique, devenue un point d’attention récurrent en inspection, a donné lieu à de nombreuses observations et a contribué à environ 25% des injonctions de l’ANSM en 2017. Pour rester maîtrisable et pertinente, la gestion des Tiers doit nécessairement intégrer une approche basée sur le risque pour aligner l’effort de maîtrise avec le risque patient.