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Norme ISO 17665 :2024
En mars 2024, les normes ISO 17665-1, 17765-2 et 17665-3 ont laissé place à la norme ISO 17665 :2024.
Cette norme applicable aux dispositifs médicaux représente un véritable atout pour les stratégies de validation de la stérilisation du matériel.
Ce document complémentaire à la norme NF EN 285+A1 est utilisé par Aktehom pour les points suivants :
➡️ Une nouvelle catégorisation des éléments à stériliser par famille
➡️ Une optimisation des stratégies de qualification de performance et de qualification périodique des cycles d’autoclave
➡️ Une approche de validation demi-cycle pour une méthode de qualification par surdestruction (overkill design approach)
👥 Aktehom accompagne ses clients dans ces stratégies pour avoir une approche pragmatique et adaptée aux risques pour la stérilisation du matériel.
