Accueil Actualités Jeudi 20 octobre 2022
Publication Aktehom
đ Le risque de gĂ©nĂ©rer des faux OOS et des OOS manquĂ©s : une nouvelle donnĂ©e Ă prendre en compte pour Ă©valuer la performance des mĂ©thodes analytiques ?
Deux notions sont primordiales dans le cycle de vie dâune mĂ©thode analytique : le dĂ©veloppement selon le #QualitybyDesign Analytique et la validation.
Pour complĂ©ter lâapprĂ©ciation du niveau de qualitĂ© et de performance de la mĂ©thode, il convienÂdrait de maĂźtriser le risque de faux OOS et dâOOS manquĂ©s dans les zones dâincertitude autour des spĂ©cifications.
Mais avec quelle solution ?
đ Lâintroduction dâune simulation probabiliste des taux dâOOS manquĂ©s et de faux OOS permettrait de rĂ©pondre Ă cette problĂ©matique.
Isabelle MOINEAU et Lucile Landoin, vous en disent plus sur ce nouveau challenge dans cet article publié dans Industrie Pharma : cliquez ici