Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe !
Le report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) est désormais rendu officiel par publication au Journal Officiel de l’UE.
Du fait du contexte de pandémie actuel, il était difficile pour les industriels de mener de front la mise en conformité au nouveau règlement et faire face aux besoins et enjeux liés au COVID-19. Il a donc été décidé de décaler d’un an la mise en application du règlement : il sera obligatoire à compter du 26 mai 2021.
A noter toutefois que ce report ne retarde pas la date à laquelle tous les produits certifiés selon l’ancienne réglementation devront avoir été retirés des circuits de distribution (période de grâce).
