Nos clients parlent de nous

Nos clients parlent de nous

Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et sommes ravis de pouvoir vous partager aujourd’hui le témoignage de Mathias GILBERT. Merci pour votre confiance !

« Aktehom intervient régulièrement sur notre site et son expertise est reconnue en interne pour tous les aspects de validation et de quality risk au sens large. Le dernier sujet en date ? On partait sur un projet de formation standard. Par sa connaissance de notre site et son appropriation de nos enjeux, Aktehom a su comprendre nos besoins « cachés », en tous cas non exprimés, et a osé nous proposer autre chose, des outils pédagogiques qui sortaient de l’ordinaire et qui finalement correspondaient beaucoup mieux à nos besoins. C’est une vraie relation de partenariat que nous avons ensemble, avec beaucoup d’écoute, de convivialité et de travail d’équipe. J’apprécie particulièrement qu’Aktehom prenne en compte les aspects humains dans tous les dossiers. »

Pour aller plus loin

Jeudi 22 février 2024

Publication d’Aktehom dans « Journal of Chromatography B » Isabelle MOINEAU, Expert analytique chez AKTEHOM, et Véronique Chambon, Expert analytique,…

Management du risque : les fondamentaux

Une demi-journée pour comprendre le sens du QRM et s’en approprier les fondamentaux Cette formation s’adresse à toute personne impliquée…

Contamination Control Strategy : Comment formaliser cet élément clé de la nouvelle Annexe 1 ?

Janvier 2024 – Industrie Pharma Magazine Depuis le 25 août 2023, la nouvelle révision de l’Annexe 1 des GMP européennes…

Guillaume Cardon, Président

Des convictions fortes, portées aujourd’hui par une équipe de pilotage élargie Guillaume Cardon, Président d’Aktehom, revient sur les fondamentaux d’Aktehom,…

Quality by Design – Les fondamentaux

Intégration des concepts ICH : l’objectif de cette formation est de comprendre et s’approprier les fondamentaux de la démarche du…

Jeudi 15 février 2024

AKTEHOM sur les campus ! La semaine dernière, Louis Rey, consultant Aktehom a fait son retour sur le campus de son…

Transfert Technologique : de la théorie à la pratique

Octobre 2023 – Industrie Pharma Magazine L’évolution du secteur pharmaceutique implique une forte activité de transferts technologiques dont les contextes…

Camille, Partner

Notre organisation est un joli mélange de personnes différentes, toutes tournées vers le même objectif Il y a 18 ans,…

Mardi 13 février 2024

L’Intelligence Artificielle chez AKTEHOM L’Intelligence Artificielle s’est, plus que jamais, ancrée dans notre quotidien. Nous souhaitons accompagner cette transformation aussi bien…

Exploitation du Quality by Design : Control Strategy, intégration dans le dossier réglementaire et Product Lifecycle Management

Cette formation permet de comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de…

Stratégie de visualisation des données dans le cadre de la CPV

Juillet 2023 – La Vague L’Ongoing Process Verification (OPV – EU) ou la Continued Process Verification (CPV – US) est…

Audrey, Consultante

Un système de management avec l’humain au centre Audrey a rejoint Aktehom à la fin de ses études. De son…

La nécessaire compatibilité entre réglementation et innovation

Juin 2023 – Industrie Pharma Magazine Depuis quelques temps, les autorités ont saisi l’importance de l’évolution que doit suivre la…

Jeudi 8 février 2024

Avis d’expert – La contamination Control Strategy, un outil au service des industriels Nous avons constaté que la Contamination Control…

Carrière

QbD Lifecycle – Control Strategy & Process Validation

Comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de vie du produit :  l’objectif…

Mardi 6 février 2024

AKTEHOM au plus près des étudiants pharmaciens en Alsace ! Pour la troisième année consécutive, en partenariat avec A3P Tremplin…

Intégrer les notions d’Established Conditions et de Control Strategy

Les Established Conditions (définies par l’ICHQ12) représentent les fondamentaux pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Pour optimiser…

Seenside

Seenside : vision immersive de vos installations Seenside permet d’avoir une vision immersive des zones de production, à travers 3…

Le process au cœur de la maitrise des systèmes

Avril 2023 – Industrie Pharma Magazine La maitrise des systèmes passe par le commissioning et la qualification des différents équipements…

Vendredi 2 février 2024

Aktehom, 19 ans d’aventures et de réussites ! Depuis 2005, Aktehom s’engage à être un modèle d’intelligence collective reconnu pour…

Actualités réglementaires

Octobre 2022 – La Vague Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie…

ICH Q12 : Concepts et mise en application

Concepts et mise en application : Cette formation s’attarde sur le guide ICH Q12, qui établit un cadre pour la…

Digital CMC

QbDVision : une interface digitale pour mettre en œuvre l’approche QbD sur vos produits et procédés de fabrication L’approche Quality…

Mardi 30 janvier 2024

Nouveauté : Catalogue de Formations Aktehom 2024 Notre catalogue de formations est conçu pour répondre aux défis actuels et futurs…

Isolateurs : quelle organisation adopter ?

Décembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Dans la nouvelle version de l’annexe 1 publiée le 22 août 2022, l’utilisation de…

AQbD – Analytical Quality by Design

Intégration des concepts Quality by Design avec une application analytique : cette formation permet d’appréhender les bases et les concepts…

Nous rejoindre

Un cabinet à taille humaine pour s’épanouir dans les Sciences de la Vie Nos consultants sont notre première richesse. Si…

Jeudi 25 janvier 2024

L’équipe s’agrandit ! En ce début d’année, nous accueillons 2 nouvelles collaboratrices chez AKTEHOM : Julia BOMMET sur l’agence de Colmar et Charlotte Faveau à Nanterre.…

Vers une définition probabiliste des critères analytiques ?

Septembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Actuellement, deux notions sont primordiales dans le cycle de vie d’une méthode : le…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinés – Lyon ou Paris (H/F)

Participer au développement de l’activité d’Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima…

ICH Q14 & Analytical lifecycle management : concepts et mise en application

L’application des concepts de l’ICH Q14 et du lifecycle analytique : exigences, méthodologie et déclinaison opérationnelle. L’objectif de cette formation…

Lundi 23 janvier 2024

Satisfaction : Laissons la parole à nos clients !  Chez AKTEHOM nous avons à cœur d’apporter une vraie valeur ajoutée…

Actualités réglementaires

Juillet 2022 Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Colmar (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Décrypter les documents techniques

Cette formation permet d’être à l’aise dans la lecture et la compréhension de documents P&ID, grafcet, schéma électrique, et de…

Jeudi 18 janvier 2024

L’équipe AKTEHOM en formation Chez AKTEHOM, le développement et la montée en compétences de notre équipe est essentielle. Qu’elles soient…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Paris (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Vision immersive à 360° : une solution simple pour digitaliser la connaissance

Juin 2022 – Industrie Pharma Magazine La révolution digitale a démarré depuis quelques années, et le monde de l’entreprise a…

Culture des statistiques

S’approprier les fondamentaux et savoir les mettre en application : le but de cette formation est de savoir identifier la…

AQbD, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique

Avril 2022 – Industrie Pharma Magazine L’approche « Quality by Design » s’applique aux méthodes analytiques quelle que soit la…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Colmar (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Mardi 16 janvier 2024

Publication ICH Q2(R2) et ICH Q14 🚀 Le saviez-vous ? Les guides ICH Q2(R2) et ICH Q14 sont maintenant disponibles,…

Culture projet

Développer sa culture et ses réflexes : Cette formation a pour but de comprendre son rôle et ses responsabilités au…

Comment mener une analyse de risque contamination sur un procédé de lyophilisation ?

Avril 2022 – La Vague Le draft de la directive européenne relative à la fabrication des produits stériles -EU GMP…

Formation de formateurs

Les clés de la conception et de l’animation pour vos experts formateurs : L’enjeu de cette formation est d’apprendre les…

Mardi 19 décembre 2023

Noël chez AKTEHOM, une tradition incontournable ! Pour clôturer l’année et célébrer ensemble, toute l’équipe s’est retrouvée à Paris :…

Actualités réglementaires

Avril 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

Qualification intégrée – ASTM E2500

Annexe 15 EU-GMP de la norme ASTM E2500 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la qualification par…

Spécialiste Data Integrity & VSI/CSV – Lyon, Colmar ou Paris (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…

Jeudi 14 décembre 2023

2023, une nouvelle année qui s’achève !  Alors que la fin de l’année approche, nous prenons un moment pour faire…

Validation des Systèmes Informatisés

Concepts et conformité réglementaire : Cette formation permet de comprendre les principes méthodologiques et réglementaires à respecter pour garantir la…

ICH Q9 : améliorer les pratiques après 16 ans d’expérience

Février 2022 – Industrie Pharma Magazine Article de Catherine HUGUET La maitrise du risque qualité est un aspect essentiel des…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lyon (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Mardi 12 décembre 2023

Aktehom Success Stories n°4 : Dépôt de dossier réglementaire Dans le cadre d’un nouveau dépôt de dossier réglementaire, Aktehom a…

Validation et vérification continue des procédés

Le but de cette formation est de s’approprier la méthodologie de mise en œuvre et les notions d’indicateurs « Process…

Jeudi 7 décembre 2023

Formations – Nos apprenants parlent de nous ! Certifiée Qualiopi, Aktehom s’engage à délivrer des formations de qualité. Nos formateurs…

Actualités réglementaires

Janvier 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)

Accompagnez vos clients dans leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour…

Statistiques pour la validation et le suivi de procédé

Comprendre les données générées, savoir si l’on peut généraliser en fonction de nos observations… Cette formation permet de s’approprier les…

Aktehom aide ses clients à se digitaliser avec QbDVision

Décembre 2021 – Industrie Pharma Magazine En partenariat avec la société américaine CherryCircle Software, Aktehom met à disposition de ses…

Mardi 5 décembre 2023

Focus Expertise : l’activité Analytique chez Aktehom En 2014, Isabelle MOINEAU a rejoint Aktehom avec 2 objectifs : développer l’activité Analytique d’Aktehom…

Produits combinés injectables : de nouveaux challenges pour les industriels

Novembre 2021 – Industrie Pharma Magazine Produits combinés injectables : ils apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Jeudi 30 novembre 2023

Aktehom sur les campus Hier après-midi, Morgane LUDWIG et Lucie BLANCHOT ont rendu visite aux étudiants du Master Ingénierie Pharmaceutique de la…

Digitalisation de la connaissance

Digital moonshot Aktehom : le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance Depuis 2005, Aktehom est aux côtés des…

Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

Accompagnez la stratégie de développement pharmaceutique et de soumission Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des…

Investigation à distance, une option depuis la crise sanitaire

Octobre 2021 – Magazine La Vague Le cas d’étude qui sera notre leitmotiv tout au long de l’article concerne un…

Jeudi 23 novembre 2023

Aktehom Success Stories n°3 : Déploiement international de lignes de production Mettre en service et qualifier une quinzaine de lignes…

Culture pharmaceutique

Comprendre et s’approprier l’environnement et la culture pharmaceutique : cette formation permet aux personnes n’ayant pas d’expérience dans le domaine…

Analyse des écarts d’inspection EU/US 2020

Octobre 2021 – Magazine La Vague AKTEHOM a mené une analyse des écarts d’inspection émis en 2020 par les Etats-Unis…

Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

Mardi 21 novembre 2023

92 personnes, un thème, une soirée inoubliable. Jeudi dernier, nous avons célébré les 10 ans de notre agence AKTEHOM Colmar. Explorer le…

QRM – Quality Risk Management

Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application…

Actualités réglementaires

Octobre 2021 Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Jeudi 9 novembre 2023

L’équipe de Colmar accueille un nouveau membre ! Il y a quelques semaines, Solène Zehnacker a rejoint l’aventure AKTEHOM pour venir compléter notre équipe…

Management du risque – S’approprier le QRM pour maitriser le risque patient

S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Une journée à donner du sens au QRM, s’en…

Spécialiste Équipements et systèmes – Colmar, Lyon, Lille ou Paris (H/F)

Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…

Management du risque – ICH Q9(R1) : les clés de succès pour rendre efficace l’approche

L’objectif de cette formation est d’intégrer dans la démarche la notion d’humain et de subjectivité pour un collectif performant, et…

Mardi 7 novembre 2023

Avis d’expert L’évolution du secteur pharmaceutique implique une forte activité de transferts technologiques dont les contextes sont très variés.Maïlys Decognier et Camille…

Actualités réglementaires

Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille (H/F)

Accompagnez vos clients dans leur maitrise produits/process En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé,…

Jeudi 2 novembre 2023

Un système de management libéré AKTEHOM a un style de management poussant le développement de l’individu au service du collectif.…

ASTM E2500-20 : Quels sont les impacts de cette nouvelle révision ?

Juin 2021 – Industrie Pharma Magazine L’ASTM E25001 est un texte de référence pour les activités de démonstration de la…

Knowledge Management et exigences des produits de santé

Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Paris (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

jeudi 26 octobre 2023

Nouveauté : un outil de veille réglementaire ! Dans le secteur très réglementé de l’industrie pharmaceutique, il n’est pas toujours…

Knowledge Management : un effort enfin engagé

Juillet 2021 – Industrie Pharma Magazine Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances, est un pilier du…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Jeudi 19 octobre 2023

Déjà une semaine depuis la clôture du Congrès A3P de Biarritz ! 3 journées riches en rencontres et échanges pour…

Established Conditions for Analytical Procedures & QbD

Juillet 2021 – Magazine La Vague Established conditions (EC) are defined for manufacturing and control as elements considered necessary to…

Travailler chez Aktehom

Nos consultants parlent de leur métier Quality by Design, Validation des procédés, Commissioning et Qualification, Maîtrise de la contamination, Data…

Mardi 17 octobre 2023

Evénement Aktehom Colmar 📅 À vos agendas ! 📅 Le 16 novembre prochain, nous organisons un événement à l’occasion des…

Thomas, Senior Manager et Référent Nettoyage

Accompagner les clients et participer au développement des consultants Évoluant chez Aktehom depuis plus de 10 ans, Thomas a eu…

Actualités réglementaires

Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Jeudi 12 octobre 2023

Portrait d’expert – Statistiques Ayant à cœur d’apporter des réponses robustes à nos clients, nous avons fait le choix, il…

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

Avril 2021 L’annexe 15 des BPF décrit les FAT (Factory Acceptance Testing) et les SAT (Site Acceptance Testing) en complément…

Jeudi 5 octobre 2023

Avis d’expert Dans un contexte où les inspections s’intéressent de plus en plus aux exercices de CPV, il est essentiel…

Lucie, Responsable d’agence

Au service de nos clients et du développement de nos collaborateurs Arrivée chez Aktehom en 2015, Lucie est aujourd’hui Senior…

Actualités réglementaires

Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

jeudi 28 septembre 2023

Retour sur l’A3P Lausanne Un grand merci à A3P Association et à tous les participants du Forum A3P Suisse sur…

Adrien, Consultant Senior

Partenaire des industriels pharmaceutiques Consultant Senior, Adrien a rejoint Aktehom en 2021. Son rôle ? “Je conduis des projets divers,…

Comment assurer la maitrise des matières premières ?

Mars 2021 Control Strategy Face à l’augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des…

Jeudi 21 septembre 2023

La digitalisation chez AKTEHOM Dans le monde de la santé, le changement est constant.  Et chez AKTEHOM, nous sommes à…

Knowledge Management : et si on y allait ?

Janvier 2021 Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un pilier du Système Qualité, au même…

Jeudi 7 septembre 2023

AktForAll – L’initiative RSE d’AKTEHOM, créée par l’équipe, pour l’équipe et nos clients. Notre objectif ? Ancrer la responsabilité et…

Quality Risk Management : comment faire juste et efficace ?

Décembre 2020 Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality…

Mardi 5 septembre 2023

Aktehom Success Stories n°2 : Optimiser le package de colonnes de chromatographie Laure Hertzog et Emilie Schneider nous présentent en quelques mots…

Thérapies innovantes : les spécificités de la sphère européenne

Novembre 2020 Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe.…

Jeudi 24 août 2023

Nouvelle page Welcome To The Jungle La page AKTEHOM se refait une beauté ! De nouveaux contenus, photos et vidéos…

Krystel, Co-fondatrice

Un métier où l’on peut s’épanouir pendant longtemps Krystel est une des 7 co-fondateurs d’Aktehom. Leurs rêves ? D’abord, remettre…

Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

Octobre 2020 La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation…

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD

Juillet 2020 La Target Measurement Uncertainty (TMU), introduite dans le Stimuli Article, traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant de…

Jeudi 3 août 2023

L’approche Analytical Quality by Design (AQbD) : un défi pour les tests de vecteurs viraux en thérapie génique Dans le…

Pauline, Responsable RH

Une entreprise saine et responsable L’équipe RH, Communication & Gestion pilote, anime le recrutement, la formation, la gestion, le juridique…

Mardi 11 juillet 2023

Réussir le scale-up d’un procédé biotech Comment réussi le scale-up d’un procédé biotech ? Le passage de l’échelle laboratoire à l’échelle…

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels

Avril 2020 Un besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients.Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et…

Le métier de consultant Aktehom

Etre Consultant Aktehom Si vous avez envie de construire et donner du sens à votre quotidien, d’être acteur de votre…

Mardi 4 juillet 2023

TRIM’ 2023 : Moment d’équipe AKTEHOM Un nouveau moment de convivialité ! Le collectif d’hommes et de femmes qui compose AKTEHOM est…

Produits combinés injectables : vers une harmonisation de la réglementation

Janvier 2020 Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations de médicaments biotechnologiques. L’enjeu pour…

Loïc, Pharmacien consultant

La maîtrise du risque comme credo « Arrivé chez Aktehom il y a 2 ans, je travaille comme pharmacien consultant…

Jeudi 29 juin 2023

L’expérience AKTEHOM vue par nos apprenants Nos apprenants parlent de nous ! Le contenu de nos formations et les exercices…

Reverse Analytical Quality by Design : du troubleshooting à la mise sous contrôle des méthodes analytiques

Novembre 2019 Pensée à l’origine pour le développement des méthodes analytiques, la méthodologie du rAQbD est un outil innovant pour…

Amélie, Responsable de Région et Manager

Être « apporteur de solutions » Collaboratrice Aktehom depuis plus de 12 ans, Amélie a développé son expertise et ses compétences managériales…

Mardi 27 juin 2023

Nouvelles technologies : la nécessaire compatibilité entre réglementation et innovation. Avis d’expert Aktehom Dans un contexte d’usines de plus en…

Extractibles et relargables : de l’évaluation du risque au management du risque

Décembre 2018 Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du…

Lionel, Expert Systèmes Informatisés et Réglementation

La culture Aktehom depuis 2006 Depuis plus de 14 ans, Lionel accompagne les clients Aktehom sur des problématiques variées. La…

Jeudi 22 juin 2023

AktForAll – L’équipe de Colmar mobilisée pour une action solidaire Le week-end dernier se déroulait la 11ème édition des Foulées…

Extractibles et relargables : de l’analyse du risque à l’évaluation de l’impact toxicologique des impuretés

Novembre 2018 Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés au cours du procédé de fabrication, pour le stockage, le conditionnement ou…

Révéler les talents

Une carrière pour chaque consultant Parce que nous sommes tous différents et uniques, parce que notre complémentarité fait notre force…

Jeudi 15 juin 2023

Nouveauté Formation – QbD Lifecycle : Control Strategy & Process Validation Découvrez aujourd’hui l’une des nouvelles formations proposées au catalogue…

Application du QbD pour les produits matures : mythe ou réalité ?

Novembre 2017 Pensée à l’origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d’orienter et de prioriser les…

Quête de sens

Une ambition pour la vie Partenaire privilégié des industriels de la Santé, Aktehom est conscient que son métier a un…

Mardi 13 juin 2023

Colmar accueille son premier consultant alternant ! Robin Aureggio rejoint Aktehom en stage et poursuivra son apprentissage en alternance dès…

Les clés pour garantir une Control Strategy efficiente

Septembre 2017 Au cœur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l’équilibre…

Relations écoles

Au plus proche des écoles et des professionnels de demain L’engagement d’Aktehom dans le monde des Sciences de la Vie…

Accueil

Jeudi 8 juin 2023

Notre offre Seenside Aktehom vous accompagne dans la digitalisation de vos environnements de production ! Au-delà de la captation d’images, notre offre Seenside vous…

Biosimilaires : des médicaments particuliers

Juillet 2016 Selon la directive de 2004/27/EC, le biosimilaire est un médicament qui doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques…

Mardi 6 juin 2023

Aktehom au Salon MEDI’NOV CONNECTION La semaine dernière, Loïc MENNRATH était présent au salon MÉDI’NOV CONNECTION, le rendez-vous incontournable des…

Aktehom

Quality by Design analytique : une approche méthodologique efficace

Mai 2016 Extension naturelle des principes du Quality by Design (QbD) relatifs aux produits et aux procédés, le QbD analytique…

Risk Ranking and Filtering : un outil scientifique et alternatif

Mars 2016 La mise en œuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel…

Mardi 30 mai 2023

Aktehom Success Stories – La mise en place d’un système de production d’eau purifiée Dans cette nouvelle série de publication…

Qui sommes-nous ?

Aktehom, l’humain et la science au cœur de l’efficience Au départ issue d’une collaboration de sept personnes, la société Aktehom…

Jeudi 25 mai 2023

Actualités Réglementaires Comme chaque trimestre, Aktehom vous partage l’actualité réglementaire dans La Vague, le magazine de l’A3P Association ! En particulier…

Le guide ICH Q12 disponible dans la version finale

Avril 2020 Le guide ICHQ12 « Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management » a été adopté fin novembre 2019.…

Actualités

Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies Événements, formations, conférences… les…

Mardi 23 mai 2023

Bienvenue à Céline GUERNIER ! +1 pour Lille ! Céline Guernier, spécialiste des produits et procédés pharmaceutiques, ouvre un nouveau chapitre…

Ambition

L’Humain et la coopération au service des industriels de la santé, de la pharmacie et des biotechnologies Depuis ses débuts…

ICH Q12 : les fondamentaux. Retours des travaux du GIC A3P ICH Q12

Janvier 2020 Le guide ICH Q12, “Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management”, publié en version draft en…

Mardi 16 mai 2023

AKTEHOM, membre du GIC Procédés de Biothérapies de l’A3P Association AKTEHOM, membre du GIC Procédés de Biothérapies de l’A3P Association …

Mobilité

L’agilité et la réactivité, au cœur de l’intervention Aktehom Pour Aktehom, l’éloignement des clients n’est pas une contrainte : l’implantation…

Inspections menées par les instances réglementaires du médicament

Septembre 2019 Zoom sur l’analyse des autorités de santé américaine, européenne et française concernant les sites de production de médicaments,…
10 ANS COLMAR

Mardi 9 mai 2023

10 ans de présence à Colmar Il y a 10 ans, AKTEHOM s’implantait en Alsace ! Regroupant à la fois…

Mode d’intervention

Le collectif, marque de fabrique Aktehom Le mode d’intervention Aktehom s’articule en trois grandes étapes avec à chaque fois une…

ICH Q12 : opportunities and limits

Octobre 2018 The ICH finally published in December 2017 the draft version of its guideline ICH Q12 « Technical and regulatory…

Jeudi 4 mai 2023

Renouvellement de la certification Qualiopi La qualité des formations Aktehom a une nouvelle fois été reconnue et récompensée puisque nous…

Talents

La composante humaine au coeur des problématiques industrielles et réglementaires des sciences de la vie Notre leitmotiv traduit toute l’importance…

Maîtrise des tiers : comment faire efficace et pertinent ?

Juillet 2018 La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités…

Jeudi 27 avril 2023

L’équipe s’agrandit ! Pour supporter le développement d’Aktehom et le quotidien de ses collaborateurs, Alice Van Linschoten nous rejoint en…

Biotechnologies

Quand la Biotechnologie s’industrialise Fondées sur l’utilisation des capacités du vivant pour la pharmacologie, les biotechnologies ont révolutionné la manière…

Data Integrity : vers la mise en place d’un Data Management

Avril 2018 La publication en mars 2018 par la MHRA de son nouveau guide sur le sujet est l’occasion de…

Mettre en œuvre le QbD avec agilité

Avril 2015 Le QbD est un changement majeur dans l’approche du médicament. Mais au-delà des bases scientifiques et méthodes systématiques…

Candidature

Intégration Clémentine Boyaval

Mardi 18 avril 2023

Aktehom poursuit son développement à Lille ! Depuis quelques semaines, nous avons le plaisir d’intégrer Clémentine Boyaval dans notre équipe…

Contact

L’humain est au coeur de notre fonctionnement. Derrière chaque prise de contact via ce formulaire, il y a un collaborateur…

Jeudi 6 avril 2023

Comment accompagner les sociétés Biotech dans la maîtrise de la qualité des matières premières complexes ? Edwige RIOU, Expert chez…

ICH Q12 : le devenir de la qualité pharmaceutique

Mars 2018 Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa…

Mardi 28 mars 2023

Vous rencontrez des difficultés pour la mise en application de l’Annexe 1 des GMP et sa révision 2022 ? Le…

Contact pièce jointe

Quality Metrics : quelles perspectives et quels enseignements ?

Juillet 2017 Dans le prolongement de l’ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en…

Mardi 28 février 2023

Validation paperless : quels défis à relever ? Les activités de Qualification génèrent beaucoup de papier. De plus en plus…

Cosmétique

L’agilité au service du bien-être Destinés à être mis en contact avec diverses parties du corps humain, les cosmétiques n’ont…

Change Management : un processus sous la loupe des inspections

Mai 2017 Depuis l’implémentation des ICH Q8, Q9 et Q10, l’inspection s’est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et…

Décryptage

Mardi 21 février 2023

Aktehom poursuit le développement de son expertise Nous sommes ravis de vous annoncer l’arrivée de Delphine Portes dans notre équipe…

Le besoin d’un « Data Management »

Avril 2017 La maîtrise de l’exactitude et de la cohérence des données critiques est au cœur de l’actualité, suite aux…

Jeudi 16 février 2023

Enquête CPV 🔎 Aujourd’hui, c’est à nous de vous consulter ! Aktehom réalise une étude sur les pratiques de Continued…

Un prérequis à la traçabilité, fondement du système qualité

Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées…

Process & Méthodes

Connaître le produit, comprendre le procédé La qualité du produit est assurée par la maîtrise du procédé et des éléments…

Distribution : vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon,…

Mardi 14 février 2023

Knowledge Management Le Knowledge Management représente un enjeu majeur pour les industries, en particulier celles de la santé, puisqu’il a…

Environnement

Un environnement sûr pour un produit sûr Les procédés de fabrication, en particulier dans l’asepsie, sont vulnérables à la contamination.…

Rappel de lot : un événement redouté

Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il…

Innovation

Faire de chaque innovation une opportunité pour les entreprises des sciences du vivant Nouvelles technologies, digitalisation, usage unique… l’industrie de…

Jeudi 9 février 2023

Aktehom sur les campus Hier, Morgane Spagnol était de retour sur le campus des IMT Mines Albi pour participer à…

Mardi 7 février 2023

Zoom SUS Dans un contexte mondial marqué par des évènements difficiles (guerre, pandémie, réchauffement climatique), l’industrie pharmaceutique se doit de…

Organisation

La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent…

DataLink : chaînon manquant

Mars 2020 Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, il faut désormais basculer d’une approche…

Jeudi 2 février 2023

18 ans ! 18 ans qu’Aktehom existe et accompagne les industriels de la #santé dans leurs défis produits / procédés…

Quels sont les enjeux d’une défauthèque de mirage ?

Septembre 2019 La défauthèque ou bibliothèque de défauts de mirage est un outil clé pour la bonne compréhension et maitrise…

Produits & Contrôle qualité

Intégrer la qualité aux produits et procédés Au sein de l’industrie pharmaceutique, la recherche de l’excellence dans le domaine de…

Mardi 31 janvier 2023

Catalogue de formations 2023 Les formations Aktehom adressent les problématiques scientifiques, méthodologiques, humaines et réglementaires des industriels de la santé.…

Qualité

Au service de l’amélioration continue Quality Risk Management, Product Lifecycle Management… bien plus qu’une motivation réglementaire, le respect de la…

Pharma 4.0 : perspectives et challenges

Juillet 2019 Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing… Les technologies de l’industrie 4.0…

Mardi 24 janvier 2023

Zoom Start-up Biotech Quels enjeux en 2023 pour les start-ups biotech ? Le secteur des #biotechnologies est en mouvance permanente,…

Expertises

Minitab, le logiciel qui fait parler les données

Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue…

Jeudi 19 janvier 2023

Bienvenue Chloé ! Nous avons le plaisir d’accueillir Chloé Louis-Gavet en tant que Consultante au sein de notre équipe lyonnaise !…

Quality by Design

Mutation dans le développement pharmaceutique et l’amélioration continue La connaissance des interactions entre produits et procédés de fabrication est au…

Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS

Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les…

Mardi 17 janvier 2023

Zoom Asepsie L’Annexe 1 publiée en août 2022 met en évidence les requis attendus pour garantir la maitrise des procédés…

Changement culturel

Accompagner les changements de culture en créant les conditions d’un espace de confiance Les industriels de la santé et des…

Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US:…

Jeudi 5 janvier 2023

Initiative AktForAll Le développement durable est au cœur de notre entreprise depuis plus de 15 ans. C’est d’abord un état…

Data Integrity

Bien au-delà de la seule donnée numérique L’intégrité des données est un aspect essentiel devant être garanti sur la totalité…

La FDA encourage l’innovation pharmaceutique

Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical…

Mardi 3 janvier 2023

Meilleurs vœux ! Année après année, les liens que nous tissons font toute notre force et notre diversité 💪. Pour…

Inspection

L’évaluation au service de la conformité Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis à la libération des…

Le relargage métallique à surveiller

Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal,…

Jeudi 15 décembre 2022

Rétrospective 2022 2022 touche à sa fin… Que retenir parmi tous les temps forts qui ont ponctué l’année chez Aktehom…

Maîtrise de la contamination

Soutenir nos clients dans la prévention des risques de contamination L’enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est…

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture

Avril 2020 Le monde de la santé est en plein bouleversement. A ce titre, il impose aux entreprises de faire…

Jeudi 8 décembre 2022

Dans les coulisses d’Aktehom Etre sérieux sans se prendre au sérieux, cela fait partie de notre #culturedentreprise ! 🎥 L’équipe…

Risk Management

La sécurité patient comme moteur Processus systématique d’évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques pour la qualité…

La GPEC, un atout de plus pour Aktehom

Janvier 2018 La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences permet à notre cabinet conseil d’anticiper les compétences stratégiques qui…

Mardi 6 décembre 2022

Aktehom à la Fac de Pharma de Strasbourg 🎓 Parce que l’éducation est au cœur de la démarche d’Aktehom, c’est…

Single Use

Innovation, opportunités et changement de culture Les systèmes à usage unique (SUS : Single-Use Systems) se développent de façon considérable afin…

Les trois facettes du métier de consultant

Décembre 2017 Entre conseil stratégique, maîtrise d’œuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien…

Jeudi 1er décembre 2022

L’équipe s’agrandit ! 📣 Aktehom poursuit son développement au global, et sur ses différentes agences. C’est avec une joie non…

Transfert technologique

La sécurisation de la fabrication du produit à travers le Transfert Technologique  Le transfert technologique est une étape clé de la…

La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés

Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place…

Mardi 29 novembre 2022

Aktehom à l’IPIL 📆 Comme chaque année, l’équipe Aktehom est ravie d’intervenir à l’IPIL – Institut de Pharmacie Industrielle de…

Formations

La qualité et l’excellence opérationnelle au service des industries biopharmaceutiques

Novembre 2017 «Atypique» par son expertise produit/procédé, son développement de méthodologie et son fonctionnement en projet, AKTEHOM offre à ses…

Mardi 15 novembre 2022

PharmaLab Congress 📣 Analytical Quality by Design approach: a challenge for viral vector testing in gene therapies 📆 Le 22…

QbD & Lifecycle Management

Quatre formations pour avancer sur le sujet Quality by Design Le « Quality by Design » structure le développement des…

Qualité : faire différemment !

Mars 2017 Compliance, Qualité et Excellence Opérationnelle Malgré des décennies d’effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis…

Mardi 8 novembre 2022

Aktehom à l’INSA de Lyon Dans la continuité de notre partenariat avec l’INSA Lyon, nous sommes ravis de vous annoncer…

Culture métiers

S’approprier les outils en périphérie du projet Cette page regroupe quatre formations autour de la « Culture métier » : Culture Statistiques,…

L’Homme au cœur de la maitrise Produit/Process

Septembre 2016 L’industrie pharmaceutique doit faire face à des évolutions majeures, réglementaires, techniques, technologiques et de marché. De telles mutations…

La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse

Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données…

Mardi 25 octobre 2022

Aktehom lance Seenside Aktehom lance Seenside, dans le cadre de son programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance. Seenside…

Culture Pharma

Des formations pour appréhender la culture pharmaceutique L’offre « Culture pharmaceutique » se décline autour de deux formations : les Bonnes Pratiques…

Jeudi 20 octobre 2022

Publication Aktehom 🔍 Le risque de générer des faux OOS et des OOS manqués : une nouvelle donnée à prendre en…

Nos Formateurs

Les formateurs, témoins de l’expertise Aktehom Aktehom dispose d’une véritable équipe de 20 formateurs, tous expérimentés et spécialistes du domaine,…

Benchmarking et retour d’expérience aéronautique

Janvier 2016 Facteurs humains et déviations Issu de l’aéronautique, l’outil HFACS est une méthode d’investigation des défaillances focalisée sur le…

Mardi 18 octobre 2022

Aktehom au Congrès A3P de Biarritz, pour toujours plus de lien Un grand MERCI à l’A3P pour son professionnalisme et…

Pédagogie & engagement qualité

Progresser ensemble sur les sujets scientifiques, méthodologiques et réglementaires Aktehom propose 19 formations répondant aux besoins de l’industrie de la…

Aktehom redonne du sens au métier de consultant

Avril 2015 Spécialisée dans l’aide à la maîtrise des procédés de production, la société de conseil Aktehom propose à ses…

Mardi 11 octobre 2022

Challenge Ma petite Planète 🌍 Dans la continuité de son engagement historique en faveur du développement durable, l’équipe Aktehom prend…

Qualification / Validation

Quatre formations pour qualifier vos systèmes avec un effort adapté Une offre « qualification et validation » autour de quatre formations.…

L’Homme au cœur des problématiques industrielles

Décembre 2013 L’humain est l’essence même de l’avancement économique et social. Il est au cœur des réussites de nos projets…

Qualité et réglementation

La qualité et réglementation au programme de cinq formations Une offre « Qualité et réglementation » autour de cinq formations. Ces formations…

Contamination Control Strategy : qu’apporte la surveillance continue du personnel ?

Décembre 2019 Le projet de révision de l’Annexe 1 des GMP aborde l’approche d’évaluation et de suivi continu du personnel…

Mardi 5 octobre 2022

Formations Aktehom à l’A3P Nos formations en collaboration avec A3P Association continuent ! Nos experts se feront un plaisir de…

Statistical modeling: The need for a reliable approach to improve process knowledge and understanding.

Juillet 2019 Because the production of biopharmaceutical products and the use of materials from mammalian origin for their manufacture carries…

Medical Device

Des dispositifs sous haute surveillance Les dispositifs médicaux et les produits combinés sont au cœur du champ d’intervention Aktehom. Ils…

Jeudi 29 septembre 2022

3 nouveaux consultants et 1 alternante renforcent l’équipe Aktehom ! « L’équipe toute entière se mobilise pour faciliter ces intégrations afin…

Mentions légales

1. Informations légales Conformément aux dispositions des articles 6-III et 19 de la loi pour la Confiance dans l’Économie Numérique,…

Démontrer l’équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Mai 2019 Alors que l’optimisation des étapes de qualification des systèmes se généralise dans l’industrie pharmaceutique, l’approche par équivalence de…

Mardi 27 septembre 2022

Connaissez-vous QbDVision ? Aujourd’hui, Aktehom vous présente QbDVision, le logiciel de mise en œuvre des préceptes ICH de Quality by…

Offres

Les statistiques, un outil puissant pour l’Initial Process Verification

Septembre 2018 Par analogie avec l’Ongoing Process Verification (OPV), l’Initial Process Verification (IPV) est la validation du procédé qui doit…

Jeudi 22 septembre 2022

Accompagnement Scale-up biotech 🤝 AKTEHOM accompagne les start-ups avec une solution dimensionnée selon leur stade de développement. Les enjeux ?👉…

Stratégie & Management

Réussir ensemble… Aktehom vous propose son expertise à travers 4 offres ciblées : Accompagnement des Hommes – Coaching, Optimisation des…

La formalisation des risques : une obligation pour l’asepsie

Juin 2018 Dans le cadre de la production de produits stériles, le Quality Risk Management devient obligatoire pour identifier les…

Lundi 12 septembre 2022

Formations Aktehom à l’A3P 📅 Préparez vos calendriers, nos experts Aktehom continuent de vous former en octobre avec l’A3P Association…

Analytique

Comprendre le produit Les méthodes analytiques doivent être maîtrisées tout au long du cycle de vie des médicaments. L’offre de…

Jeudi 8 septembre 2022

Congrès A3P Biarritz 📅 Pour la 2ème année consécutive, Aktehom vous donne rendez-vous les 11, 12 et 13 octobre au…

Vers une capitalisation des tests de commissioning

Avril 2018 Plannings de plus en plus serrés, reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF et…

Produits & Procédés

L’innovation structurée Les Produits et Procédés sont la pierre angulaire de la démarche Quality by Design. Dans cette optique, il…

Cleaning Validation for biotechnological substances : What acceptance criteria ?

Juillet 2017 EMA Guideline published in 2014 and PDA TR49 clarify some cleaning validation aspects for therapeutic macromolecules. But they…

Mardi 23 août 2022

Publication de l’Annexe 1 📢 Publication de l’Annexe 1 des BPF, une clarification des requis applicables aux RABS et aux…

Qualité

Une culture commune Dans le monde des industries de la santé, la qualité est plus que jamais synonyme de sécurité.…

Ongoing Process Verification, catalyseur de l’amélioration continue

Février 2017 L’Ongoing Process Vérification (OPV) ou la Continued Process Verification (CPV) est un système qualité de surveillance de l’état…

Mardi 9 août 2022

Une organisation Aktehom autour de cordées Cordée : Association volontaire de personnes désireuses de s’impliquer collectivement sur un sujet et…

Technologie

Construire l’efficience  Rompues aux dernières innovations technologiques, nos experts accompagnent vos équipes dans la mise en œuvre de vos produits…

Quelles sont les clés de l’implémentation de l’ICH Q3D ?

Octobre 2016 Le contrôle et la maîtrise des impuretés inorganiques potentiellement présentes dans le Drug Product est une étape supplémentaire…

Mardi 2 août 2022

7 ans d’ancienneté moyenne Aktehom est fier de vous présenter son #chiffredujour ! De son entrée chez Aktehom et pour…

Veille réglementaire

La bonne information au bon moment, sans mobiliser vos équipes La veille réglementaire est l’un des fondamentaux de l’offre de…

Révision de l’Annexe 15 : un changement significatif pour la validation des procédés de nettoyage

Novembre 2015 Depuis sa publication en 2001, une révision de l’annexe 15 des GMP EU s’avérait nécessaire pour intégrer les…

Jeudi 28 juillet 2022

Intelligence collective 🤝 La coopération des équipes : notre réponse pour relever tous les défis, même les plus complexes !…

Pharma Small Molecules

Des médicaments indispensables Ces molécules de petite taille ont l’avantage de pouvoir traverser les membranes cellulaires pour atteindre des cibles…

Mardi 19 juillet 2022

Gouvernance élargie pour Aktehom Depuis 2021, Aktehom pousse encore plus loin son modèle de management libéré en mettant en place…

Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?

Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les…

Mardi 12 juillet 2022

Ambition Aktehom Chez Aktehom, nous sommes fiers d’appartenir à une communauté bienveillante basée sur l’#entraide et qui tend :👉 A…

Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination

Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée…

Jeudi 7 juillet 2022

Publication : Digitalisation des environnements de production La révolution #digitale a démarré depuis quelques années et l’#industrie #pharma n’y a…

Thérapies Innovantes

Un modèle industriel spécifique au service du patient Ciblées sur les pathologies de patients en urgence thérapeutique, les thérapies innovantes…

La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité

Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première…

Mardi 28 juin 2022

Formations A3P 2022 📅 A vos calendriers ! Aktehom prépare sa rentrée formation avec l’A3P Association… et elle s’annonce riche…

ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF

Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de…

Jeudi 23 juin 2022

L’équipe Aktehom souffle une nouvelle bougie ! Début juin, la fête battait son plein à Paris pour célébrer les 17…

Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?

Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.

Mardi 21 juin 2022

Des Idées et des Hommes ✈️ Une rencontre incroyable entre un ancien pilote de la patrouille de France et les…

Jeudi 16 juin 2022

Analytique : de belles prises de paroles 📢 De belles prises de parole sur l’analytique en juin pour Isabelle MOINEAU…

Mardi 14 juin 2022

Publication : AQbD, une méthodologie applicable quelle que soit la technique analytique 🔬 L’AQbD, un élément primordial dans le déroulé…

Mardi 7 juin 2022

QbDVision x Aktehom : un partenariat prometteur ! Depuis 2 ans, QbDVision et Aktehom travaillent main dans la main pour…

Jeudi 2 juin 2022

Formation Quality Risk Management 🧬 Se former au #QualityRiskManagement : un indispensable dans la gestion du risque patient ! Que vous soyez…

Mercredi 1er juin 2022

Publication : Procédé de lyophilisation, comment mener une analyse de risque de contamination ? ▶️ Comment utiliser le QRM pour…

Mardi 31 mai 2022

Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…

Mardi 17 mai 2022

Forum A3P Suisse 📢 Que s’est-il passé la semaine dernière au Forum A3P Suisse ? 👉 Johanne Piriou, Expert chez…

Jeudi 19 mai 2022

Notre équipe, notre première richesse Depuis nos débuts, nous estimons que les qualités humaines sont tout aussi importantes que les…

Mardi 3 mai 2022

Formation Quality by design 👀 Connaissez-vous les fondamentaux de la démarche Quality by Design ? Vous êtes impliqués dans le…

Jeudi 21 avril 2022

Aktehom sur les campus ➡️ Quelles activités derrière un nom de métier, de service ou de département dans le secteur de…

Mardi 12 avril 2022

📅 Forum A3P Suisse ▶️ Comment réussir votre mise en œuvre de l’ICH Q12 ?Venez assister à la conférence de Johanne…

Jeudi 7 avril 2022

Journée mondiale de la santé La santé des Hommes avec un grand H est la préoccupation n°1 d’Aktehom depuis ses…

Vendredi 25 mars 2022

Bienvenue à Clémence LAMBERT ! Une nouvelle arrivée du côté d’Aktehom ! Nous sommes ravis d’accueillir Clémence Lambert qui vient…

Mercredi 23 mars 2022

News réglementaires Avez-vous fait votre #veille #réglementaire ? Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous…

Jeudi 3 mars 2022

Aktehom partenaire des étudiants pharmaciens Parce que nous avons à cœur de contribuer au monde de la santé, quoi de…

Jeudi 10 février 2022

Bienvenue à Marie-Armelle Duchesne ! L’équipe Aktehom poursuit sa croissance ! Bienvenue à Marie Armelle Duchesne, qui rejoint l’agence de Lyon.…

Mardi 8 février 2022

Aktehom certifiée Qualiopi ! 📣 Bonne nouvelle ! Grâce à l’investissement sans faille de notre équipe de formateurs, centrés sur…

Vendredi 4 février 2022

Regulatory Intelligence | PAROLE D’EXPERT🎙| Découvrez « Regulatory Intelligence », le tout premier épisode de notre série de podcasts ! Lionel Pelletier,…

Mercredi 2 février 2022

Aktehom fête ses 17 ans ! Aktehom fête ses 17 ans ! L’Humain et la Science au service des industriels…

Jeudi 20 janvier 2022

Bienvenue à Alice ! Qui dit nouvelle année, dit nouvelles intégrations ! Bienvenue à Alice Bajard 🙋‍♀️ qui rejoint l’équipe…

Mardi 18 janvier 2022

Aktehom aide ses clients à se digitaliser Aktehom aide ses clients à se digitaliser 💻 Finie la multitude de tableaux…

Vendredi 14 janvier 2022

Aktehom recrute à Lille 📣 AKTEHOM RECRUTE  Envie de retrouver du sens dans votre vie professionnelle ? Le métier du conseil…

Jeudi 6 janvier 2022

Publication Aktehom : produits combinés injectables | PUBLICATION🎙 | Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des…
Voeux Aktehom 2022

Lundi 4 janvier 2022

Meilleurs vœux ! Parce que c’est toujours mieux quand on est deux, Aktehom mettra tout son cœur pour vous aider…
Aktehom et le Téléthon

Vendredi 17 décembre 2021

Aktehom s’engage pour le Téléthon ! | AKTEHOM S’ENGAGE 👐 | Parce que nos engagements dans la #santé sont dans…

Mardi 14 décembre 2021

Bienvenue à Adrien ! Nous sommes ravis d’accueillir Adrien Pelcat dans l’équipe de Nanterre. Diplômé de l’EBI et fort de…

Mercredi 8 décembre 2021

Digitalisation de la connaissance : Outil 360 Aktehom vous présente l’une des solutions du programme d’accompagnement à la digitalisation de…

Mercredi 1er décembre 2021

Retour en images sur le congrès de l’A3P Biarritz Un grand MERCI à l’A3P Association pour cet événement tant attendu…

Vendredi 26 novembre 2021

Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…

Lundi 22 novembre 2021

Conférence Pharmalab Ne manquez pas l’intervention de notre Expert Analytique, Isabelle MOINEAU en co-présentation avec Jean-François Dierick, GSK, à la…

Jeudi 18 novembre 2021

Congrès A3P Biarritz : RDV au stand O18 ! AKTEHOM croit en la digitalisation pour faire progresser les industries de la…

Mardi 9 novembre 2021

Partenariat Aktehom x QbDVision 🤝 Aktehom s’associe à QbDVision® pour améliorer la connaissance produit/process ! Après 10 ans de mise en…

Jeudi 28 octobre 2021

Save the date : Aktehom au Congrès international de l’A3P ! Quelle joie de se retrouver en présentiel pour l’événement…

Mardi 26 octobre 2021

Bienvenue à Laura ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec l’arrivée de nouveaux…

Jeudi 21 octobre 2021

Le dossier de lot électronique Retour sur la journée dédiée au dossier de lot 📁 ! Lionel Pelletier, Consultant Expert…

Mardi 19 octobre 2021

A vos agendas ! Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Mardi 12 octobre 2021

Bienvenue à Barbara ! Dans la poursuite de notre objectif de développer l’équipe et notre collectif de compétences, nous sommes…

Jeudi 7 octobre 2021

Trim de rentrée : quel plaisir ! Retour en image de nos retrouvailles tant attendues. C’était il y a quelques…

Mardi 5 octobre 2021

Aktehom à la rentrée du DM ! Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les industriels DM. Découvrez un mode d’intervention flexible et…

Mardi 28 septembre 2021

Aktehom vous accompagne dans vos analyses statistiques Le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne sur l’analyse statistique des résultats des…

Mardi 21 septembre 2021

Knowledge Management : un effort enfin engagé N’avez-vous jamais cherché une information dont disposait votre collègue qui n’est malheureusement plus…

Jeudi 16 septembre 2021

Conférence de Johanne Piriou à l’A3P CPV, QbD et Statistiques…trois thèmes réunis lors des journées « Maitrise des procédés 2021 » organisées…

Mardi 7 septembre 2021

Piloter une mission de décommissioning pour un site de production de vaccins L’arrêt d’exploitation de sites ou zones pharmaceutiques nécessite…

Mardi 31 août 2021

Actualités réglementaires Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Jeudi 26 août 2021

ASTM E2500-20 : quels sont les impacts de cette nouvelle révision ? L’ASTM E2500 est un texte de référence pour…

Jeudi 29 Juillet 2021

Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD La mise…

Mardi 27 Juillet 2021

« Mon stage chez Aktehom » par Valentine « Mon stage chez Aktehom » par Valentine Valentine Petit a rejoint Aktehom en mai dernier pour…

Vendredi 23 Juillet 2021

Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le premier semestre de l’année se clôture !Il…

Mardi 20 Juillet 2021

Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France ! Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France !…

Vendredi 16 Juillet 2021

Aktehom s’enrichit de nouveaux spécialistes L’équipe continue de se développer et de s’enrichir avec l’arrivée ces derniers mois de 8…

Jeudi 8 Juillet 2021

Le collectif : marque de fabrique Aktehom Le collectif : marque de fabrique Aktehom Chez Aktehom, on ne travaille jamais…

Mardi 6 Juillet 2021

Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days : Une journée dédiée aux rencontres…

Jeudi 1er Juillet 2021

Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Aktehom vous…

Jeudi 24 Juin 2021

Maîtriser l’équipement tout au long de son cycle de vie Vos équipements de production sont indispensables à la fabrication de…

Jeudi 17 Juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées par l’OMS comme probablement cancérigènes pour…

Mardi 8 juin 2021

AKTEHOM présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit Quelles sont les récentes évolutions réglementaires…

Mardi 8 juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées comme probablement cancérigènes pour l’Homme par l’OMS. L’EMA et le…

Vendredi 4 Juin 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Dorine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Mardi 1er Juin 2021

Aktehom à vos côtés ! Une équipe pluridisciplinaire pour sécuriser vos projets ! Vous avez attribué vos IUD? Apposez les…

Vendredi 28 mai 2021

10 ans d’Aktehom pour Mannaïg Le saviez-vous ? Un tiers de l’équipe Aktehom participe à l’aventure depuis plus de 10 ans !Ce…

Mercredi 26 mai 2021

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements Evènement !!!!MICHEL HERTSCHUH s’exprime sur les réseaux sociaux !!!!!Les tests…

Lundi 24 mai 2021

Nos clients parlent de nous Nos clients parlent de nous Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux…

Lundi 17 mai 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Séverine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Mercredi 28 Avril 2021

Formation Control Strategy Control Strategy : Aktehom vous forme ! Parce que nous avons à coeur d’apporter notre expérience à…

Vendredi 16 avril 2021

Bienvenue à notre nouveau collaborateur ! Bienvenue à Wilfried ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…
Control Strategy

Mercredi 14 avril 2021

Control Strategy: comment assurer la maitrise des matières premières ? Face à l’augmentation de la complexité des produits et des…

Jeudi 25 Mars 2021

Webinar Dat Integrity et Data Management 📅 Webinar | Vendredi 2 avril – 15h Data integrity et Data managementChristophe MEUNIER,…

Lundi 15 Mars 2021

Forum Virtuel – CEPHI Strasbourg Aktehom participera au forum virtuel organisé par la Faculté de Pharmacie de Strasbourg le 17…

Jeudi 11 mars 2021

Conférence : Application et Analyse de Risques sur une méthode innovante en thérapie génique Isabelle MOINEAU, Expert Analytique chez Aktehom…
AKTEHOM - formation culture pharmaceutique

mardi 9 mars 2021

Aktehom vous forme à la culture pharmaceutique L’industrie pharmaceutique a ses codes, son vocabulaire, sa réglementation. Aktehom a construit le…
Aktehom - retraite de Roland OLLIVIER

vendredi 5 mars 2021

Départ en retraite de Roland OLLIVIER Après 14 années à nos côtés, il est temps pour Roland OLLIVIER de partir à la…
Aktehom - actualtiés réglementaires

jeudi 4 mars 2021

News réglementaires Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? AKTEHOM vous accompagne…

Mardi 2 mars 2021

Catalogue de formations 2021 Le Saviez-Vous ? AKTEHOM est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations AKTEHOM adressent les problématiques…

vendredi 26 février 2021

Bienvenue à Clément et Emilie ! Ce mois de février, nous avons le plaisir d’accueillir Clément Dollet et Emilie Schneider,…

Mardi 16 février 2021

Knowledge Management : un pilier du Système Qualité Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un…

Vendredi 5 février 2021

Aktehom sur les campus ! Les équipes Aktehom vous donnent rendez-vous pour 2 événements écoles le 9 février ! ▪…

Jeudi 4 février 2021

Bienvenue à Victoria, Audrey et Lucile ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…

Mardi 2 février 2021

Aktehom a 16 ans ! Mettre l’humain et la science au cœur de la maitrise du produit/process, et tout cela…

Mercredi 27 janvier 2021

Quality Risk Management – Avis d’Experts Aktehom Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la…

jeudi 21 janvier 2021

Nos clients parlent de nous ! Témoignage de Claire Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et…

Jeudi 7 janvier 2021

ATMP : Les spécificités de la sphère européenne Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovantes (ou MTI) sont considérés comme…

Mardi 5 janvier 2021

Bonne année ! Les équipes d’Aktehom vous souhaitent une très belle année 2021 riche en projets ! Ensemble, faisons de…

Lundi 21 décembre 2020

Aktehom soutient le Téléthon Parce que nos engagements dans la santé sont dans toutes nos actions, c’est naturellement que, chaque…

Vendredi 18 décembre 2020

Les agences Aktehom se préparent pour la fin d’année ! Une année 2020 particulière, qui n’a pas entaché l’enthousiasme de…

mardi 15 décembre 2020

Bénéficiez d’une évaluation sur mesure de la démonstration de l’état qualifié de vos équipements Vous souhaitez démontrer le maintien du…

jeudi 10 décembre 2020

Bienvenue à Mathilde Lafourcade ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec de nouveaux…

Mardi 8 décembre 2020

Aktehom accompagne les start-ups biotech dans la déclinaison de l’approche QbD Accompagner une start-up biotech en phase de développement pharmaceutique…

Mardi 2 décembre 2020

Intégration du Quality by Design au développement analytique La publication tant attendue du nouveau guide ICHQ14, relatif au développement des…
Aktehom anime l'aterlier A3P

Jeudi 19 novembre 2020

Revamping de Produits commercialisés : comment mettre sous contrôle, valider et maintenir en état maitrisé ? Arnaud Bruckert, Consultant Senior…

jeudi 12 novembre 2020

Aktehom renforce ses équipes ! Aktehom recrute ! Le monde de la santé bouge. Aktehom renforce ses équipes pour accompagner…

Mardi 10 novembre 2020

Les RDV campus 2020-2021 Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Mercredi 4 novembre 2020

Conférence Aktehom au Congrès international de l’A3P 📅 Congrès international A3P – du 18 au 26 novembre | Un événement…

jeudi 15 octobre 2020

Réunion Trim d’automne 2020 : ensemble mais à distance ! Hier soir s’est tenu notre rendez-vous trimestriel pour réunir l’ensemble…

mardi 13 octobre 2020

Nous sommes 2000 sur LinkedIn ! Nous avons franchi le cap des 2 000 abonnés sur notre page LinkedIn.Nous sommes…

Mardi 22 septembre 2020

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD La TMU (Target Measurement Uncertainty) traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant…

Vendredi 11 septembre 2020

Bienvenue à Anne-Sophie, Louis et Camille ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…
Aktehom - salon MediNov

mardi 8 septembre 2020

Aktehom au Salon Medinov les 9 et 10 septembre à Lyon Nous aurons le plaisir de participer au Salon Medi’Nov…

Mardi 1er septembre 2020

Très bonne rentrée à tous ! Dans ce contexte inédit, nous assurons la continuité de nos projets clients, tout en…

Vendredi 24 juillet 2020

Accompagner un leader des Dispositifs Médicaux dans l’augmentation de sa capacité de production mondiale : mission accomplie ! Aktehom a…

Jeudi 2 juillet 2020

WEBINAR – L’impact du COVID-19 sur l’application des BPF – Focus Chp 4 : Documentation Christophe MEUNIER, Partner Aktehom, co-animera…

Vendredi 26 juin 2020

Dernier round pour l’annexe 1 en 2020 ? L’Annexe 1 est un texte tellement évolutif en termes de pratiques et…
Formation AQbD

Jeudi 18 juin 2020

Analytical Quality by Design : Aktehom vous forme à l’A3P le 8 septembre ! Les objectifs de cette journée de…

Jeudi 11 juin 2020

Le regard de Pierre Le Fur sur la crise sanitaire La crise sanitaire, le confinement et le déconfinement de ces…

Jeudi 4 juin 2020

Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les…

Jeudi 28 mai 2020

Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre…

mardi 5 mai 2020

Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report…
start-up biotech

jeudi 14 mai 2020

Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑…

Jeudi 30 avril 2020

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité…

mardi 28 avril 2020

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La…

Mardi 7 avril 2020

DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec…

Jeudi 2 avril 2020

AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité…

jeudi 19 mars 2020

Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus…

Jeudi 12 mars 2020

Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se…

Lundi 2 mars 2020

Les évolutions Aktehom : Nomination d’Amélie Diebold Amélie Diebold prend la responsabilité de la région Paris-Lille. Cette nomination vient saluer…