Nos clients parlent de nous

Nos clients parlent de nous

Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et sommes ravis de pouvoir vous partager aujourd’hui le témoignage de Mathias GILBERT. Merci pour votre confiance !

« Aktehom intervient régulièrement sur notre site et son expertise est reconnue en interne pour tous les aspects de validation et de quality risk au sens large. Le dernier sujet en date ? On partait sur un projet de formation standard. Par sa connaissance de notre site et son appropriation de nos enjeux, Aktehom a su comprendre nos besoins « cachés », en tous cas non exprimés, et a osé nous proposer autre chose, des outils pédagogiques qui sortaient de l’ordinaire et qui finalement correspondaient beaucoup mieux à nos besoins. C’est une vraie relation de partenariat que nous avons ensemble, avec beaucoup d’écoute, de convivialité et de travail d’équipe. J’apprécie particulièrement qu’Aktehom prenne en compte les aspects humains dans tous les dossiers. »

Pour aller plus loin

Quality by Design – Les fondamentaux

Intégration des concepts ICH : l’objectif de cette formation est de comprendre et s’approprier les fondamentaux de la démarche du…

Actualités réglementaires

Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Jeudi 29 Juillet 2021

Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD La mise…

Responsable Data Integrity & VSI/CSV (H/F) – Lyon, Colmar ou Paris

Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…

Exploitation du Quality by Design : Control Strategy, intégration dans le dossier réglementaire et Product Lifecycle Management

Cette formation permet de comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de…

Stagiaire chargé RH & Communication – Nanterre (H/F)

Rattaché(e) à l’équipe RH et Communication, vous participerez au développement d’Aktehom en contribuant au recrutement et à la valorisation de…

ASTM E2500-20 : Quels sont les impacts de cette nouvelle révision ?

Juin 2021 – Industrie Pharma Magazine L’ASTM E25001 est un texte de référence pour les activités de démonstration de la…

Mardi 27 Juillet 2021

« Mon stage chez Aktehom » par Valentine « Mon stage chez Aktehom » par Valentine Valentine Petit a rejoint Aktehom en mai dernier pour…

CHEF DE PROJET PROCESS VALIDATION – COLMAR (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de validation de procédés Vous avez une expérience d’au moins 3…

QbD et Control Strategy – Perfectionnement

Construire une Control Strategy avec une approche Quality by Design : l’objectif de cette formation est de savoir construire et…

Knowledge Management : un effort enfin engagé

Juillet 2021 – Industrie Pharma Magazine Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances, est un pilier du…

Vendredi 23 Juillet 2021

Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le premier semestre de l’année se clôture !Il…

Mardi 20 Juillet 2021

Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France ! Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France !…

Established Conditions for Analytical Procedures & QbD

Juillet 2021 – Magazine La Vague Established conditions (EC) are defined for manufacturing and control as elements considered necessary to…

Intégrer les notions d’Established Conditions et de Control Strategy

Les Established Conditions (définies par l’ICHQ12) représentent les fondamentaux pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Pour optimiser…

CHEF DE PROJET PROCESS VALIDATION – LILLE (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de validation de procédés Vous avez une expérience d’au moins 3…

ICH Q12

Concepts et mise en application : Cette formation s’attarde sur le guide ICH Q12, qui établit un cadre pour la…

Vendredi 16 Juillet 2021

Aktehom s’enrichit de nouveaux spécialistes L’équipe continue de se développer et de s’enrichir avec l’arrivée ces derniers mois de 8…

Actualités réglementaires

Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

CHEF DE PROJET PROCESS VALIDATION – LYON (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de validation de procédés Vous avez une expérience d’au moins 3…

Jeudi 8 Juillet 2021

Le collectif : marque de fabrique Aktehom Le collectif : marque de fabrique Aktehom Chez Aktehom, on ne travaille jamais…

AQbD – Analytical Quality by Design

Intégration des concepts Quality by Design avec une application analytique : cette formation permet d’appréhender les bases et les concepts…

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

Avril 2021 L’annexe 15 des BPF décrit les FAT (Factory Acceptance Testing) et les SAT (Site Acceptance Testing) en complément…

LEADER MÉTIER – DATA INTEGRITY & VSI / CSV – LYON (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie…

Mardi 6 Juillet 2021

Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days : Une journée dédiée aux rencontres…

Actualités réglementaires

Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Formation de formateurs

Les clés de la conception et de l’animation : L’enjeu de cette formation est d’apprendre les bases du métier de…

LEADER MÉTIER – DATA INTEGRITY & VSI / CSV – PARIS (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie…

Jeudi 1er Juillet 2021

Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Aktehom vous…

Comment assurer la maitrise des matières premières ?

Mars 2021 Control Strategy Face à l’augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des…

Culture projet

Développer sa culture et ses réflexes : Cette formation a pour but de comprendre son rôle et ses responsabilités au…

Jeudi 24 Juin 2021

Maîtriser l’équipement tout au long de son cycle de vie Vos équipements de production sont indispensables à la fabrication de…

Chef de Projet – Validation & Transfert analytique – Lyon (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

Knowledge Management : et si on y allait ?

Janvier 2021 Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un pilier du Système Qualité, au même…

Culture des statistiques

S’approprier les fondamentaux et savoir les mettre en application : le but de cette formation est de savoir identifier la…

Jeudi 17 Juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées par l’OMS comme probablement cancérigènes pour…

Quality Risk Management : comment faire juste et efficace ?

Décembre 2020 Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality…

Décrypter les documents techniques

Cette formation permet d’être à l’aise dans la lecture et la compréhension de documents P&ID, grafcet, schéma électrique, et de…

Mardi 8 juin 2021

AKTEHOM présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit Quelles sont les récentes évolutions réglementaires…

Thérapies innovantes : les spécificités de la sphère européenne

Novembre 2020 Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe.…

Validation des procédés de nettoyage en bioproduction

L’enjeu de la formation est de comprendre et s’approprier les spécificités du nettoyage en bioproduction, de par son vocabulaire, ses…

Mardi 8 juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées comme probablement cancérigènes pour l’Homme par l’OMS. L’EMA et le…

Chef de Projet – Maitrise des équipements – Colmar (H/F)

Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…

Validation des systèmes informatisés

Concepts et conformité réglementaire : Cette formation permet de comprendre les principes méthodologiques et réglementaires à respecter pour garantir la…

Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

Octobre 2020 La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation…

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD

Juillet 2020 La Target Measurement Uncertainty (TMU), introduite dans le Stimuli Article, traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant de…

Vendredi 4 Juin 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Dorine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Qualification intégrée – ASTM E2500

Annexe 15 EU-GMP de la norme ASTM E2500 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la qualification par…

Chef de projet Procédés pharmaceutiques – Lyon (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima trois ans d’expérience en industrie…

Mardi 1er Juin 2021

Aktehom à vos côtés ! Une équipe pluridisciplinaire pour sécuriser vos projets ! Vous avez attribué vos IUD? Apposez les…

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels

Avril 2020 Un besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients.Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et…

Validation et vérification continue des procédés

Le but de cette formation est de s’approprier la méthodologie de mise en œuvre et les notions d’indicateurs « Process…

Leader métier – Data Integrity & VSI / CSV – Colmar (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie…

Vendredi 28 mai 2021

10 ans d’Aktehom pour Mannaïg Le saviez-vous ? Un tiers de l’équipe Aktehom participe à l’aventure depuis plus de 10 ans !Ce…

Produits combinés injectables : vers une harmonisation de la réglementation

Janvier 2020 Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations de médicaments biotechnologiques. L’enjeu pour…

Chef de projet Transfert technologique – Paris ou Lille ou Colmar (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience pour…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Mercredi 26 mai 2021

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements Evènement !!!!MICHEL HERTSCHUH s’exprime sur les réseaux sociaux !!!!!Les tests…

Reverse Analytical Quality by Design : du troubleshooting à la mise sous contrôle des méthodes analytiques

Novembre 2019 Pensée à l’origine pour le développement des méthodes analytiques, la méthodologie du rAQbD est un outil innovant pour…

Chef de projet Process Validation – Paris (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de validation de procédés Vous avez une expérience d’au moins 3…

Culture pharmaceutique

Comprendre et s’approprier l’environnement et la culture pharmaceutique : cette formation permet aux personnes n’ayant pas d’expérience dans le domaine…

Lundi 24 mai 2021

Nos clients parlent de nous Nos clients parlent de nous Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux…

Extractibles et relargables : de l’évaluation du risque au management du risque

Décembre 2018 Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du…

Chef de projet Procédés pharmaceutiques – Colmar (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

QRM – Quality Risk Management

Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application…

Lundi 17 mai 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Séverine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Extractibles et relargables : de l’analyse du risque à l’évaluation de l’impact toxicologique des impuretés

Novembre 2018 Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés au cours du procédé de fabrication, pour le stockage, le conditionnement ou…

Management du risque – un mindset, une méthode

S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Le but de cette formation est sensiblement le même…

Mercredi 28 Avril 2021

Formation Control Strategy Control Strategy : Aktehom vous forme ! Parce que nous avons à coeur d’apporter notre expérience à…

Chef de projet – Validation et transfert analytique – Paris (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

Application du QbD pour les produits matures : mythe ou réalité ?

Novembre 2017 Pensée à l’origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d’orienter et de prioriser les…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Vendredi 16 avril 2021

Bienvenue à notre nouveau collaborateur ! Bienvenue à Wilfried ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Les clés pour garantir une Control Strategy efficiente

Septembre 2017 Au cœur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l’équilibre…

Knowledge Management et exigence des produits de santé

Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge…
Control Strategy

Mercredi 14 avril 2021

Control Strategy: comment assurer la maitrise des matières premières ? Face à l’augmentation de la complexité des produits et des…

Biosimilaires : des médicaments particuliers

Juillet 2016 Selon la directive de 2004/27/EC, le biosimilaire est un médicament qui doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques…

Accueil

Quality by Design analytique : une approche méthodologique efficace

Mai 2016 Extension naturelle des principes du Quality by Design (QbD) relatifs aux produits et aux procédés, le QbD analytique…

Risk Ranking and Filtering : un outil scientifique et alternatif

Mars 2016 La mise en œuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel…

Aktehom

Jeudi 25 Mars 2021

Webinar Dat Integrity et Data Management 📅 Webinar | Vendredi 2 avril – 15h Data integrity et Data managementChristophe MEUNIER,…

Qui sommes-nous ?

Aktehom, l’humain et la science au cœur de l’efficience Au départ issue d’une collaboration de sept personnes, la société Aktehom…

Lundi 15 Mars 2021

Forum Virtuel – CEPHI Strasbourg Aktehom participera au forum virtuel organisé par la Faculté de Pharmacie de Strasbourg le 17…

Le guide ICH Q12 disponible dans la version finale

Avril 2020 Le guide ICHQ12 « Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management » a été adopté fin novembre 2019.…

Jeudi 11 mars 2021

Conférence : Application et Analyse de Risques sur une méthode innovante en thérapie génique Isabelle MOINEAU, Expert Analytique chez Aktehom…

ICH Q12 : les fondamentaux. Retours des travaux du GIC A3P ICH Q12

Janvier 2020 Le guide ICH Q12, “Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management”, publié en version draft en…

Actualités

Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies Événements, formations, conférences… les…
AKTEHOM - formation culture pharmaceutique

mardi 9 mars 2021

Aktehom vous forme à la culture pharmaceutique L’industrie pharmaceutique a ses codes, son vocabulaire, sa réglementation. Aktehom a construit le…

Ambition

L’Humain au service des industriels de la pharmacie et des biotechnologies Depuis ses débuts en 2005, Aktehom défend les mêmes…

Inspections menées par les instances réglementaires du médicament

Septembre 2019 Zoom sur l’analyse des autorités de santé américaine, européenne et française concernant les sites de production de médicaments,…

Mobilité

La mobilité et la réactivité, au cœur de l’intervention Aktehom Pour Aktehom, l’éloignement des clients n’est pas une contrainte :…

ICH Q12 : opportunities and limits

Octobre 2018 The ICH finally published in December 2017 the draft version of its guideline ICH Q12 « Technical and regulatory…
Aktehom - retraite de Roland OLLIVIER

vendredi 5 mars 2021

Départ en retraite de Roland OLLIVIER Après 14 années à nos côtés, il est temps pour Roland OLLIVIER de partir à la…

Mode d’intervention

Le collectif, marque de fabrique Aktehom Le mode d’intervention Aktehom s’articule en trois grandes étapes avec à chaque fois une…

Maîtrise des tiers : comment faire efficace et pertinent ?

Juillet 2018 La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités…
Aktehom - actualtiés réglementaires

jeudi 4 mars 2021

News réglementaires Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? AKTEHOM vous accompagne…

Talents

La composante humaine au coeur des problématiques industrielles et réglementaires des sciences de la vie Notre leitmotiv traduit toute l’importance…

Data Integrity : vers la mise en place d’un Data Management

Avril 2018 La publication en mars 2018 par la MHRA de son nouveau guide sur le sujet est l’occasion de…

Mardi 2 mars 2021

Catalogue de formations 2021 Le Saviez-Vous ? AKTEHOM est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations AKTEHOM adressent les problématiques…

Mettre en œuvre le QbD avec agilité

Avril 2015 Le QbD est un changement majeur dans l’approche du médicament. Mais au-delà des bases scientifiques et méthodes systématiques…

vendredi 26 février 2021

Bienvenue à Clément et Emilie ! Ce mois de février, nous avons le plaisir d’accueillir Clément Dollet et Emilie Schneider,…

Biotechnologies

Quand la Biotechnologie s’industrialise Fondées sur l’utilisation des capacités du vivant pour la pharmacologie, les biotechnologies ont révolutionné la manière…

Candidature

Mardi 16 février 2021

Knowledge Management : un pilier du Système Qualité Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un…

ICH Q12 : le devenir de la qualité pharmaceutique

Mars 2018 Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa…

Carrière

Vendredi 5 février 2021

Aktehom sur les campus ! Les équipes Aktehom vous donnent rendez-vous pour 2 événements écoles le 9 février ! ▪…

Quality Metrics : quelles perspectives et quels enseignements ?

Juillet 2017 Dans le prolongement de l’ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en…

Jeudi 4 février 2021

Bienvenue à Victoria, Audrey et Lucile ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…

Change Management : un processus sous la loupe des inspections

Mai 2017 Depuis l’implémentation des ICH Q8, Q9 et Q10, l’inspection s’est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et…

Travailler chez Aktehom

Nos consultants parlent de leur métier Quality by Design, Validation des procédés, Commissioning et Qualification, Maîtrise de la contamination, Data…

Mardi 2 février 2021

Aktehom a 16 ans ! Mettre l’humain et la science au cœur de la maitrise du produit/process, et tout cela…

Le besoin d’un « Data Management »

Avril 2017 La maîtrise de l’exactitude et de la cohérence des données critiques est au cœur de l’actualité, suite aux…

Amélie, Responsable de Région et Manager

Être « apporteur de solutions » Collaboratrice Aktehom depuis plus de 12 ans, Amélie a développé son expertise et ses compétences managériales…

Mercredi 27 janvier 2021

Quality Risk Management – Avis d’Experts Aktehom Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la…

Un prérequis à la traçabilité, fondement du système qualité

Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées…

Arnaud, Pharmacien consultant

Partenaire des industriels pharmaceutiques Pharmacien Consultant, Arnaud accompagne depuis 3 ans différents acteurs de l’industrie pharmaceutique en Alsace. Sa mission…

Distribution : vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon,…

jeudi 21 janvier 2021

Nos clients parlent de nous ! Témoignage de Claire Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et…

Catherine, Consultante

Au service des industries de Santé Catherine est Consultante Aktehom depuis un an et demi déjà. Ce qu’elle retient de…

Rappel de lot : un événement redouté

Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il…

Jeudi 7 janvier 2021

ATMP : Les spécificités de la sphère européenne Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovantes (ou MTI) sont considérés comme…

Le métier de consultant Aktehom

Etre Consultant Aktehom Si vous avez envie de construire et donner du sens à votre quotidien, d’être acteur de votre…

Mardi 5 janvier 2021

Bonne année ! Les équipes d’Aktehom vous souhaitent une très belle année 2021 riche en projets ! Ensemble, faisons de…

DataLink : chaînon manquant

Mars 2020 Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, il faut désormais basculer d’une approche…

Lionel, Expert Systèmes Informatisés et Réglementation

La culture Aktehom depuis 2006 Depuis plus de 14 ans, Lionel accompagne les clients Aktehom sur des problématiques variées. La…

Lundi 21 décembre 2020

Aktehom soutient le Téléthon Parce que nos engagements dans la santé sont dans toutes nos actions, c’est naturellement que, chaque…

Quels sont les enjeux d’une défauthèque de mirage ?

Septembre 2019 La défauthèque ou bibliothèque de défauts de mirage est un outil clé pour la bonne compréhension et maitrise…

Loïc, Pharmacien consultant

La maîtrise du risque comme credo « Arrivé chez Aktehom il y a 2 ans, je travaille comme pharmacien consultant…

Vendredi 18 décembre 2020

Les agences Aktehom se préparent pour la fin d’année ! Une année 2020 particulière, qui n’a pas entaché l’enthousiasme de…

Pharma 4.0 : perspectives et challenges

Juillet 2019 Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing… Les technologies de l’industrie 4.0…

Thomas, Consultant Senior et Référent Nettoyage

Accompagner les clients et participer au développement des consultants Évoluant chez Aktehom depuis plus de 10 ans, Thomas a eu…

mardi 15 décembre 2020

Bénéficiez d’une évaluation sur mesure de la démonstration de l’état qualifié de vos équipements Vous souhaitez démontrer le maintien du…

Minitab, le logiciel qui fait parler les données

Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue…

Révéler les talents

Une carrière pour chaque consultant Parce que nous sommes tous différents et uniques, parce que notre complémentarité fait notre force…

jeudi 10 décembre 2020

Bienvenue à Mathilde Lafourcade ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec de nouveaux…

Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS

Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les…

Nous rejoindre

Un cabinet à taille humaine pour s’épanouir dans les Sciences de la Vie Nos consultants sont notre première richesse. Si…

Chef de projet Procédés pharmaceutiques – Paris (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Mardi 8 décembre 2020

Aktehom accompagne les start-ups biotech dans la déclinaison de l’approche QbD Accompagner une start-up biotech en phase de développement pharmaceutique…

Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US:…

Mardi 2 décembre 2020

Intégration du Quality by Design au développement analytique La publication tant attendue du nouveau guide ICHQ14, relatif au développement des…

Quête de sens

Une ambition pour la vie Partenaire privilégié des industriels de la Santé, Aktehom est conscient que son métier a un…

La FDA encourage l’innovation pharmaceutique

Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical…
Aktehom anime l'aterlier A3P

Jeudi 19 novembre 2020

Revamping de Produits commercialisés : comment mettre sous contrôle, valider et maintenir en état maitrisé ? Arnaud Bruckert, Consultant Senior…

Relations écoles

Au plus proche des écoles et des professionnels de demain L’engagement d’Aktehom dans le monde des Sciences de la Vie…

Le relargage métallique à surveiller

Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal,…

jeudi 12 novembre 2020

Aktehom renforce ses équipes ! Aktehom recrute ! Le monde de la santé bouge. Aktehom renforce ses équipes pour accompagner…

Contact

L’humain est au coeur de notre fonctionnement. Derrière chaque prise de contact via ce formulaire, il y a un collaborateur…

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture

Avril 2020 Le monde de la santé est en plein bouleversement. A ce titre, il impose aux entreprises de faire…

Mardi 10 novembre 2020

Les RDV campus 2020-2021 Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

La GPEC, un atout de plus pour Aktehom

Janvier 2018 La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences permet à notre cabinet conseil d’anticiper les compétences stratégiques qui…

Contact pièce jointe

Mercredi 4 novembre 2020

Conférence Aktehom au Congrès international de l’A3P 📅 Congrès international A3P – du 18 au 26 novembre | Un événement…

Cosmétique

L’agilité au service du bien-être Destinés à être mis en contact avec diverses parties du corps humain, les cosmétiques n’ont…

Les trois facettes du métier de consultant

Décembre 2017 Entre conseil stratégique, maîtrise d’œuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien…

Décryptage

jeudi 15 octobre 2020

Réunion Trim d’automne 2020 : ensemble mais à distance ! Hier soir s’est tenu notre rendez-vous trimestriel pour réunir l’ensemble…

La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés

Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place…

La qualité et l’excellence opérationnelle au service des industries biopharmaceutiques

Novembre 2017 «Atypique» par son expertise produit/procédé, son développement de méthodologie et son fonctionnement en projet, AKTEHOM offre à ses…

mardi 13 octobre 2020

Nous sommes 2000 sur LinkedIn ! Nous avons franchi le cap des 2 000 abonnés sur notre page LinkedIn.Nous sommes…

Process & Méthodes

Connaître le produit, comprendre le procédé La qualité du produit est assurée par la maîtrise du procédé et des éléments…

Mardi 22 septembre 2020

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD La TMU (Target Measurement Uncertainty) traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant…

Environnement

Un environnement sûr pour un produit sûr Les procédés de fabrication, en particulier dans l’asepsie, sont vulnérables à la contamination.…

Qualité : faire différemment !

Mars 2017 Compliance, Qualité et Excellence Opérationnelle Malgré des décennies d’effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis…

Vendredi 11 septembre 2020

Bienvenue à Anne-Sophie, Louis et Camille ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…

Innovation

Faire de chaque innovation une opportunité pour les entreprises des sciences du vivant Nouvelles technologies, digitalisation, usage unique… l’industrie de…

L’Homme au cœur de la maitrise Produit/Process

Septembre 2016 L’industrie pharmaceutique doit faire face à des évolutions majeures, réglementaires, techniques, technologiques et de marché. De telles mutations…

La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse

Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données…
Aktehom - salon MediNov

mardi 8 septembre 2020

Aktehom au Salon Medinov les 9 et 10 septembre à Lyon Nous aurons le plaisir de participer au Salon Medi’Nov…

Organisation

La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent…

Benchmarking et retour d’expérience aéronautique

Janvier 2016 Facteurs humains et déviations Issu de l’aéronautique, l’outil HFACS est une méthode d’investigation des défaillances focalisée sur le…

Produits & Contrôle qualité

Intégrer la qualité aux produits et procédés Au sein de l’industrie pharmaceutique, la recherche de l’excellence dans le domaine de…

Mardi 1er septembre 2020

Très bonne rentrée à tous ! Dans ce contexte inédit, nous assurons la continuité de nos projets clients, tout en…

Vendredi 24 juillet 2020

Accompagner un leader des Dispositifs Médicaux dans l’augmentation de sa capacité de production mondiale : mission accomplie ! Aktehom a…

Qualité

Au service de l’amélioration continue Quality Risk Management, Product Lifecycle Management… bien plus qu’une motivation réglementaire, le respect de la…

Aktehom redonne du sens au métier de consultant

Avril 2015 Spécialisée dans l’aide à la maîtrise des procédés de production, la société de conseil Aktehom propose à ses…

Jeudi 2 juillet 2020

WEBINAR – L’impact du COVID-19 sur l’application des BPF – Focus Chp 4 : Documentation Christophe MEUNIER, Partner Aktehom, co-animera…

Expertises

L’Homme au cœur des problématiques industrielles

Décembre 2013 L’humain est l’essence même de l’avancement économique et social. Il est au cœur des réussites de nos projets…

Vendredi 26 juin 2020

Dernier round pour l’annexe 1 en 2020 ? L’Annexe 1 est un texte tellement évolutif en termes de pratiques et…

Quality by Design

Mutation dans le développement pharmaceutique et l’amélioration continue La connaissance des interactions entre produits et procédés de fabrication est au…

Contamination Control Strategy : qu’apporte la surveillance continue du personnel ?

Décembre 2019 Le projet de révision de l’Annexe 1 des GMP aborde l’approche d’évaluation et de suivi continu du personnel…
Formation AQbD

Jeudi 18 juin 2020

Analytical Quality by Design : Aktehom vous forme à l’A3P le 8 septembre ! Les objectifs de cette journée de…

Changement culturel

Accompagner les changements de culture en créant les conditions d’un espace de confiance Les industriels de la santé et des…

Statistical modeling: The need for a reliable approach to improve process knowledge and understanding.

Juillet 2019 Because the production of biopharmaceutical products and the use of materials from mammalian origin for their manufacture carries…

Jeudi 11 juin 2020

Le regard de Pierre Le Fur sur la crise sanitaire La crise sanitaire, le confinement et le déconfinement de ces…

Data Integrity

Bien au-delà de la seule donnée numérique L’intégrité des données est un aspect essentiel devant être garanti sur la totalité…

Démontrer l’équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Mai 2019 Alors que l’optimisation des étapes de qualification des systèmes se généralise dans l’industrie pharmaceutique, l’approche par équivalence de…

Inspection

L’évaluation au service de la conformité Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis à la libération des…

Jeudi 4 juin 2020

Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les…

Les statistiques, un outil puissant pour l’Initial Process Verification

Septembre 2018 Par analogie avec l’Ongoing Process Verification (OPV), l’Initial Process Verification (IPV) est la validation du procédé qui doit…

Jeudi 28 mai 2020

Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre…

Maîtrise de la contamination

Soutenir nos clients dans la prévention des risques de contamination L’enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est…

La formalisation des risques : une obligation pour l’asepsie

Juin 2018 Dans le cadre de la production de produits stériles, le Quality Risk Management devient obligatoire pour identifier les…

Risk Management

La sécurité patient comme moteur Processus systématique d’évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques pour la qualité…

mardi 5 mai 2020

Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report…

Vers une capitalisation des tests de commissioning

Avril 2018 Plannings de plus en plus serrés, reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF et…

Single Use

Innovation, opportunités et changement de culture Les systèmes à usage unique (SUS : Single-Use Systems) se développent de façon considérable afin…
start-up biotech

jeudi 14 mai 2020

Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑…

Cleaning Validation for biotechnological substances : What acceptance criteria ?

Juillet 2017 EMA Guideline published in 2014 and PDA TR49 clarify some cleaning validation aspects for therapeutic macromolecules. But they…

Jeudi 30 avril 2020

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité…

Transfert technologique

La sécurisation de la fabrication du produit à travers le Transfert Technologique  Le transfert technologique est une étape clé de la…

Ongoing Process Verification, catalyseur de l’amélioration continue

Février 2017 L’Ongoing Process Vérification (OPV) ou la Continued Process Verification (CPV) est un système qualité de surveillance de l’état…

Formations

mardi 28 avril 2020

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La…

Quelles sont les clés de l’implémentation de l’ICH Q3D ?

Octobre 2016 Le contrôle et la maîtrise des impuretés inorganiques potentiellement présentes dans le Drug Product est une étape supplémentaire…

Mardi 7 avril 2020

DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec…

QbD & Lifecycle Management

Six formations pour avancer sur le sujet Quality by Design Le « Quality by Design » structure le développement des…

Révision de l’Annexe 15 : un changement significatif pour la validation des procédés de nettoyage

Novembre 2015 Depuis sa publication en 2001, une révision de l’annexe 15 des GMP EU s’avérait nécessaire pour intégrer les…

Culture métiers

S’approprier les outils en périphérie du projet Cette page regroupe quatre formations autour de la « Culture métier » : Culture Statistiques,…

Jeudi 2 avril 2020

AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité…

Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?

Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les…

jeudi 19 mars 2020

Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus…

Culture Pharma

Des formations pour appréhender la culture pharmaceutique L’offre « Culture pharmaceutique » se décline autour de deux formations : les Bonnes Pratiques…

Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination

Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée…

Jeudi 12 mars 2020

Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se…

Nos Formateurs

Les formateurs, témoins de l’expertise Aktehom Aktehom dispose d’une véritable équipe de 18 formateurs, tous expérimentés et spécialistes du domaine,…

La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité

Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première…

Lundi 2 mars 2020

Les évolutions Aktehom : Nomination d’Amélie Diebold Amélie Diebold prend la responsabilité de la région Paris-Lille. Cette nomination vient saluer…

Pédagogie & engagement qualité

Progresser ensemble sur les sujets scientifiques, méthodologiques et réglementaires Aktehom propose 18 formations répondant aux besoins de l’industrie de la…

ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF

Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de…

Qualification / Validation

Quatre formations pour qualifier vos systèmes avec un effort adapté Une offre « qualification et validation » autour de quatre formations…

Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?

Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.

Qualité et réglementation

La qualité et réglementation au programme de quatre formations Une offre « Qualité et réglementation » autour de quatre formations : Knowledge…

Medical Device

Des dispositifs sous haute surveillance Les dispositifs médicaux et les produits combinés sont au cœur du champ d’intervention Aktehom. Ils…

Mentions légales

1. Informations légales Conformément aux dispositions des articles 6-III et 19 de la loi pour la Confiance dans l’Économie Numérique,…

Offres

Stratégie & Management

Réussir ensemble… Aktehom vous propose son expertise à travers 4 offres ciblées : Accompagnement des Hommes – Coaching, Optimisation des…

Analytique

Comprendre le produit Les méthodes analytiques doivent être maîtrisées tout au long du cycle de vie des médicaments. L’offre de…

Produits & Procédés

L’innovation structurée Les Produits et Procédés sont la pierre angulaire de la démarche Quality by Design. Dans cette optique, il…

Qualité

Une culture commune Dans le monde des industries de la santé, la qualité est plus que jamais synonyme de sécurité.…

Technologie

Construire l’efficience  Rompues aux dernières innovations technologiques, nos experts accompagnent vos équipes dans la mise en œuvre de vos produits…

Veille réglementaire

La bonne information au bon moment, sans mobiliser vos équipes La veille réglementaire est l’un des fondamentaux de l’offre de…

Pharma Small Molecules

Des médicaments indispensables Ces molécules de petite taille ont l’avantage de pouvoir traverser les membranes cellulaires pour atteindre des cibles…

Thérapies Innovantes

Un modèle industriel spécifique au service du patient Ciblées sur les pathologies de patients en urgence thérapeutique, les thérapies innovantes…