Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et sommes ravis de pouvoir vous partager aujourd’hui le témoignage de Mathias GILBERT. Merci pour votre confiance !
« Aktehom intervient régulièrement sur notre site et son expertise est reconnue en interne pour tous les aspects de validation et de quality risk au sens large. Le dernier sujet en date ? On partait sur un projet de formation standard. Par sa connaissance de notre site et son appropriation de nos enjeux, Aktehom a su comprendre nos besoins « cachés », en tous cas non exprimés, et a osé nous proposer autre chose, des outils pédagogiques qui sortaient de l’ordinaire et qui finalement correspondaient beaucoup mieux à nos besoins. C’est une vraie relation de partenariat que nous avons ensemble, avec beaucoup d’écoute, de convivialité et de travail d’équipe. J’apprécie particulièrement qu’Aktehom prenne en compte les aspects humains dans tous les dossiers. »
Pour aller plus loin
La nécessaire compatibilité entre réglementation et innovation
Juin 2023 – Industrie Pharma Magazine Depuis quelques temps, les autorités ont saisi l’importance de l’évolution que doit suivre la…
Jeudi 8 juin 2023
Notre offre Seenside Aktehom vous accompagne dans la digitalisation de vos environnements de production ! Au-delà de la captation d’images, notre offre Seenside vous…
Management du risque : les fondamentaux
Une demi-journée pour comprendre le sens du QRM et s’en approprier les fondamentaux Cette formation s’adresse à toute personne impliquée…
Mardi 6 juin 2023
Aktehom au Salon MEDI’NOV CONNECTION La semaine dernière, Loïc MENNRATH était présent au salon MÉDI’NOV CONNECTION, le rendez-vous incontournable des…
Carrière
Quality by Design – Les fondamentaux
Intégration des concepts ICH : l’objectif de cette formation est de comprendre et s’approprier les fondamentaux de la démarche du…
Seenside
Seenside : vision immersive de vos installations Seenside permet d’avoir une vision immersive des zones de production, à travers 3…
Le process au cœur de la maitrise des systèmes
Avril 2023 – Industrie Pharma Magazine La maitrise des systèmes passe par le commissioning et la qualification des différents équipements…
Mardi 30 mai 2023
Aktehom Success Stories – La mise en place d’un système de production d’eau purifiée Dans cette nouvelle série de publication…
Exploitation du Quality by Design : Control Strategy, intégration dans le dossier réglementaire et Product Lifecycle Management
Cette formation permet de comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de…
Actualités réglementaires
Octobre 2022 – La Vague Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie…
Digital CMC
QbDVision : une interface digitale pour mettre en œuvre l’approche QbD sur vos produits et procédés de fabrication L’approche Quality…
Jeudi 25 mai 2023
Actualités Réglementaires Comme chaque trimestre, Aktehom vous partage l’actualité réglementaire dans La Vague, le magazine de l’A3P Association ! En particulier…
Isolateurs : quelle organisation adopter ?
Décembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Dans la nouvelle version de l’annexe 1 publiée le 22 août 2022, l’utilisation de…
QbD Lifecycle – Control Strategy & Process Validation
Comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de vie du produit : l’objectif…
Nous rejoindre
Un cabinet à taille humaine pour s’épanouir dans les Sciences de la Vie Nos consultants sont notre première richesse. Si…
Vers une définition probabiliste des critères analytiques ?
Septembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Actuellement, deux notions sont primordiales dans le cycle de vie d’une méthode : le…
Mardi 23 mai 2023
Bienvenue à Céline GUERNIER ! +1 pour Lille ! Céline Guernier, spécialiste des produits et procédés pharmaceutiques, ouvre un nouveau chapitre…
Chef de projet expérimenté – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinés – Lyon ou Paris (H/F)
Participer au développement de l’activité d’Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima…
Intégrer les notions d’Established Conditions et de Control Strategy
Les Established Conditions (définies par l’ICHQ12) représentent les fondamentaux pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Pour optimiser…
Mardi 16 mai 2023
AKTEHOM, membre du GIC Procédés de Biothérapies de l’A3P Association AKTEHOM, membre du GIC Procédés de Biothérapies de l’A3P Association …
ICH Q12 : Concepts et mise en application
Concepts et mise en application : Cette formation s’attarde sur le guide ICH Q12, qui établit un cadre pour la…
Actualités réglementaires
Juillet 2022 Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.
Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Colmar (H/F)
De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…
Mardi 9 mai 2023
10 ans de présence à Colmar Il y a 10 ans, AKTEHOM s’implantait en Alsace ! Regroupant à la fois…
Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Paris (H/F)
De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…
Vision immersive à 360° : une solution simple pour digitaliser la connaissance
Juin 2022 – Industrie Pharma Magazine La révolution digitale a démarré depuis quelques années, et le monde de l’entreprise a…
AQbD – Analytical Quality by Design
Intégration des concepts Quality by Design avec une application analytique : cette formation permet d’appréhender les bases et les concepts…
Jeudi 4 mai 2023
Renouvellement de la certification Qualiopi La qualité des formations Aktehom a une nouvelle fois été reconnue et récompensée puisque nous…
AQbD, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique
Avril 2022 – Industrie Pharma Magazine L’approche « Quality by Design » s’applique aux méthodes analytiques quelle que soit la…
Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Colmar (H/F)
Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…
Décrypter les documents techniques
Cette formation permet d’être à l’aise dans la lecture et la compréhension de documents P&ID, grafcet, schéma électrique, et de…
Jeudi 27 avril 2023
L’équipe s’agrandit ! Pour supporter le développement d’Aktehom et le quotidien de ses collaborateurs, Alice Van Linschoten nous rejoint en…
Comment mener une analyse de risque contamination sur un procédé de lyophilisation ?
Avril 2022 – La Vague Le draft de la directive européenne relative à la fabrication des produits stériles -EU GMP…
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S’approprier les fondamentaux et savoir les mettre en application : le but de cette formation est de savoir identifier la…
Actualités réglementaires
Avril 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…
Mardi 18 avril 2023
Aktehom poursuit son développement à Lille ! Depuis quelques semaines, nous avons le plaisir d’intégrer Clémentine Boyaval dans notre équipe…
Culture projet
Développer sa culture et ses réflexes : Cette formation a pour but de comprendre son rôle et ses responsabilités au…
Spécialiste Data Integrity & VSI/CSV – Lyon, Colmar ou Paris (H/F)
Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…
Jeudi 6 avril 2023
Comment accompagner les sociétés Biotech dans la maîtrise de la qualité des matières premières complexes ? Edwige RIOU, Expert chez…
Formation de formateurs
Les clés de la conception et de l’animation pour vos experts formateurs : L’enjeu de cette formation est d’apprendre les…
ICH Q9 : améliorer les pratiques après 16 ans d’expérience
Février 2022 – Industrie Pharma Magazine Article de Catherine HUGUET La maitrise du risque qualité est un aspect essentiel des…
Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lyon (H/F)
Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…
Mardi 28 mars 2023
Vous rencontrez des difficultés pour la mise en application de l’Annexe 1 des GMP et sa révision 2022 ? Le…
Qualification intégrée – ASTM E2500
Annexe 15 EU-GMP de la norme ASTM E2500 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la qualification par…
Actualités réglementaires
Janvier 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…
Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)
Accompagnez vos clients dans leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour…
Mardi 28 février 2023
Validation paperless : quels défis à relever ? Les activités de Qualification génèrent beaucoup de papier. De plus en plus…
Aktehom aide ses clients à se digitaliser avec QbDVision
Décembre 2021 – Industrie Pharma Magazine En partenariat avec la société américaine CherryCircle Software, Aktehom met à disposition de ses…
Validation des Systèmes Informatisés
Concepts et conformité réglementaire : Cette formation permet de comprendre les principes méthodologiques et réglementaires à respecter pour garantir la…
Mardi 21 février 2023
Aktehom poursuit le développement de son expertise Nous sommes ravis de vous annoncer l’arrivée de Delphine Portes dans notre équipe…
Produits combinés injectables : de nouveaux challenges pour les industriels
Novembre 2021 – Industrie Pharma Magazine Produits combinés injectables : ils apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations…
Validation et vérification continue des procédés
Le but de cette formation est de s’approprier la méthodologie de mise en œuvre et les notions d’indicateurs « Process…
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Digital moonshot Aktehom : le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance Depuis 2005, Aktehom est aux côtés des…
Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon
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Investigation à distance, une option depuis la crise sanitaire
Octobre 2021 – Magazine La Vague Le cas d’étude qui sera notre leitmotiv tout au long de l’article concerne un…
Statistiques pour la validation et le suivi de procédé
Comprendre les données générées, savoir si l’on peut généraliser en fonction de nos observations… Cette formation permet de s’approprier les…
Jeudi 16 février 2023
Enquête CPV 🔎 Aujourd’hui, c’est à nous de vous consulter ! Aktehom réalise une étude sur les pratiques de Continued…
Analyse des écarts d’inspection EU/US 2020
Octobre 2021 – Magazine La Vague AKTEHOM a mené une analyse des écarts d’inspection émis en 2020 par les Etats-Unis…
Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille (H/F)
Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…
Mardi 14 février 2023
Knowledge Management Le Knowledge Management représente un enjeu majeur pour les industries, en particulier celles de la santé, puisqu’il a…
Bonnes Pratiques de Fabrication
Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…
Actualités réglementaires
Octobre 2021 Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…
Jeudi 9 février 2023
Aktehom sur les campus Hier, Morgane Spagnol était de retour sur le campus des IMT Mines Albi pour participer à…
Culture pharmaceutique
Comprendre et s’approprier l’environnement et la culture pharmaceutique : cette formation permet aux personnes n’ayant pas d’expérience dans le domaine…
Spécialiste Équipements et systèmes – Colmar, Lyon, Lille ou Paris (H/F)
Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…
Mardi 7 février 2023
Zoom SUS Dans un contexte mondial marqué par des évènements difficiles (guerre, pandémie, réchauffement climatique), l’industrie pharmaceutique se doit de…
Actualités réglementaires
Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…
QRM – Quality Risk Management
Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application…
Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille (H/F)
Accompagnez vos clients dans leur maitrise produits/process En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé,…
Jeudi 2 février 2023
18 ans ! 18 ans qu’Aktehom existe et accompagne les industriels de la #santé dans leurs défis produits / procédés…
ASTM E2500-20 : Quels sont les impacts de cette nouvelle révision ?
Juin 2021 – Industrie Pharma Magazine L’ASTM E25001 est un texte de référence pour les activités de démonstration de la…
Management du risque – S’approprier le QRM pour maitriser le risque patient
S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Une journée à donner du sens au QRM, s’en…
Mardi 31 janvier 2023
Catalogue de formations 2023 Les formations Aktehom adressent les problématiques scientifiques, méthodologiques, humaines et réglementaires des industriels de la santé.…
Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Paris (H/F)
Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…
Management du risque – ICH Q9(R1) : les clés de succès pour rendre efficace l’approche
L’objectif de cette formation est d’intégrer dans la démarche la notion d’humain et de subjectivité pour un collectif performant, et…
Knowledge Management : un effort enfin engagé
Juillet 2021 – Industrie Pharma Magazine Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances, est un pilier du…
Mardi 24 janvier 2023
Zoom Start-up Biotech Quels enjeux en 2023 pour les start-ups biotech ? Le secteur des #biotechnologies est en mouvance permanente,…
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Juillet 2021 – Magazine La Vague Established conditions (EC) are defined for manufacturing and control as elements considered necessary to…
Travailler chez Aktehom
Nos consultants parlent de leur métier Quality by Design, Validation des procédés, Commissioning et Qualification, Maîtrise de la contamination, Data…
Knowledge Management et exigences des produits de santé
Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge…
Jeudi 19 janvier 2023
Bienvenue Chloé ! Nous avons le plaisir d’accueillir Chloé Louis-Gavet en tant que Consultante au sein de notre équipe lyonnaise !…
Thomas, Senior Manager et Référent Nettoyage
Accompagner les clients et participer au développement des consultants Évoluant chez Aktehom depuis plus de 10 ans, Thomas a eu…
Bonnes Pratiques de Fabrication
Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…
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Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…
Mardi 17 janvier 2023
Zoom Asepsie L’Annexe 1 publiée en août 2022 met en évidence les requis attendus pour garantir la maitrise des procédés…
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Jeudi 5 janvier 2023
Initiative AktForAll Le développement durable est au cœur de notre entreprise depuis plus de 15 ans. C’est d’abord un état…
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Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…
Mardi 3 janvier 2023
Meilleurs vœux ! Année après année, les liens que nous tissons font toute notre force et notre diversité 💪. Pour…
Adrien, Consultant Senior
Partenaire des industriels pharmaceutiques Consultant Senior, Adrien a rejoint Aktehom en 2021. Son rôle ? “Je conduis des projets divers,…
Comment assurer la maitrise des matières premières ?
Mars 2021 Control Strategy Face à l’augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des…
Jeudi 15 décembre 2022
Rétrospective 2022 2022 touche à sa fin… Que retenir parmi tous les temps forts qui ont ponctué l’année chez Aktehom…
Knowledge Management : et si on y allait ?
Janvier 2021 Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un pilier du Système Qualité, au même…
Jeudi 8 décembre 2022
Dans les coulisses d’Aktehom Etre sérieux sans se prendre au sérieux, cela fait partie de notre #culturedentreprise ! 🎥 L’équipe…
Quality Risk Management : comment faire juste et efficace ?
Décembre 2020 Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality…
Mardi 6 décembre 2022
Aktehom à la Fac de Pharma de Strasbourg 🎓 Parce que l’éducation est au cœur de la démarche d’Aktehom, c’est…
Thérapies innovantes : les spécificités de la sphère européenne
Novembre 2020 Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe.…
Jeudi 1er décembre 2022
L’équipe s’agrandit ! 📣 Aktehom poursuit son développement au global, et sur ses différentes agences. C’est avec une joie non…
Krystel, Co-fondatrice
Un métier où l’on peut s’épanouir pendant longtemps Krystel est une des 7 co-fondateurs d’Aktehom. Leurs rêves ? D’abord, remettre…
Intégration du « Quality by Design » au développement analytique
Octobre 2020 La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation…
La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD
Juillet 2020 La Target Measurement Uncertainty (TMU), introduite dans le Stimuli Article, traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant de…
Mardi 29 novembre 2022
Aktehom à l’IPIL 📆 Comme chaque année, l’équipe Aktehom est ravie d’intervenir à l’IPIL – Institut de Pharmacie Industrielle de…
Pauline, Responsable RH
Une entreprise saine et responsable L’équipe RH, Communication & Gestion pilote, anime le recrutement, la formation, la gestion, le juridique…
Mardi 15 novembre 2022
PharmaLab Congress 📣 Analytical Quality by Design approach: a challenge for viral vector testing in gene therapies 📆 Le 22…
Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels
Avril 2020 Un besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients.Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et…
Le métier de consultant Aktehom
Etre Consultant Aktehom Si vous avez envie de construire et donner du sens à votre quotidien, d’être acteur de votre…
Mardi 8 novembre 2022
Aktehom à l’INSA de Lyon Dans la continuité de notre partenariat avec l’INSA Lyon, nous sommes ravis de vous annoncer…
Produits combinés injectables : vers une harmonisation de la réglementation
Janvier 2020 Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations de médicaments biotechnologiques. L’enjeu pour…
Loïc, Pharmacien consultant
La maîtrise du risque comme credo « Arrivé chez Aktehom il y a 2 ans, je travaille comme pharmacien consultant…
Mardi 25 octobre 2022
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Jeudi 20 octobre 2022
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Extractibles et relargables : de l’évaluation du risque au management du risque
Décembre 2018 Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du…
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Au service des industries de Santé Catherine est Consultante Aktehom depuis un an et demi déjà. Ce qu’elle retient de…
Mardi 18 octobre 2022
Aktehom au Congrès A3P de Biarritz, pour toujours plus de lien Un grand MERCI à l’A3P pour son professionnalisme et…
Extractibles et relargables : de l’analyse du risque à l’évaluation de l’impact toxicologique des impuretés
Novembre 2018 Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés au cours du procédé de fabrication, pour le stockage, le conditionnement ou…
Lionel, Expert Systèmes Informatisés et Réglementation
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Mardi 11 octobre 2022
Challenge Ma petite Planète 🌍 Dans la continuité de son engagement historique en faveur du développement durable, l’équipe Aktehom prend…
Application du QbD pour les produits matures : mythe ou réalité ?
Novembre 2017 Pensée à l’origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d’orienter et de prioriser les…
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Une carrière pour chaque consultant Parce que nous sommes tous différents et uniques, parce que notre complémentarité fait notre force…
Les clés pour garantir une Control Strategy efficiente
Septembre 2017 Au cœur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l’équilibre…
Mardi 5 octobre 2022
Formations Aktehom à l’A3P Nos formations en collaboration avec A3P Association continuent ! Nos experts se feront un plaisir de…
Quête de sens
Une ambition pour la vie Partenaire privilégié des industriels de la Santé, Aktehom est conscient que son métier a un…
Biosimilaires : des médicaments particuliers
Juillet 2016 Selon la directive de 2004/27/EC, le biosimilaire est un médicament qui doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques…
Jeudi 29 septembre 2022
3 nouveaux consultants et 1 alternante renforcent l’équipe Aktehom ! « L’équipe toute entière se mobilise pour faciliter ces intégrations afin…
Relations écoles
Au plus proche des écoles et des professionnels de demain L’engagement d’Aktehom dans le monde des Sciences de la Vie…
Accueil
Quality by Design analytique : une approche méthodologique efficace
Mai 2016 Extension naturelle des principes du Quality by Design (QbD) relatifs aux produits et aux procédés, le QbD analytique…
Mardi 27 septembre 2022
Connaissez-vous QbDVision ? Aujourd’hui, Aktehom vous présente QbDVision, le logiciel de mise en œuvre des préceptes ICH de Quality by…
Risk Ranking and Filtering : un outil scientifique et alternatif
Mars 2016 La mise en œuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel…
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Jeudi 22 septembre 2022
Accompagnement Scale-up biotech 🤝 AKTEHOM accompagne les start-ups avec une solution dimensionnée selon leur stade de développement. Les enjeux ?👉…
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Aktehom, l’humain et la science au cœur de l’efficience Au départ issue d’une collaboration de sept personnes, la société Aktehom…
Le guide ICH Q12 disponible dans la version finale
Avril 2020 Le guide ICHQ12 « Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management » a été adopté fin novembre 2019.…
Lundi 12 septembre 2022
Formations Aktehom à l’A3P 📅 Préparez vos calendriers, nos experts Aktehom continuent de vous former en octobre avec l’A3P Association…
Jeudi 8 septembre 2022
Congrès A3P Biarritz 📅 Pour la 2ème année consécutive, Aktehom vous donne rendez-vous les 11, 12 et 13 octobre au…
ICH Q12 : les fondamentaux. Retours des travaux du GIC A3P ICH Q12
Janvier 2020 Le guide ICH Q12, “Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management”, publié en version draft en…
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Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies Événements, formations, conférences… les…
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L’Humain et la coopération au service des industriels de la santé, de la pharmacie et des biotechnologies Depuis ses débuts…
Inspections menées par les instances réglementaires du médicament
Septembre 2019 Zoom sur l’analyse des autorités de santé américaine, européenne et française concernant les sites de production de médicaments,…
Mardi 23 août 2022
Publication de l’Annexe 1 📢 Publication de l’Annexe 1 des BPF, une clarification des requis applicables aux RABS et aux…
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Mardi 9 août 2022
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Octobre 2018 The ICH finally published in December 2017 the draft version of its guideline ICH Q12 « Technical and regulatory…
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Le collectif, marque de fabrique Aktehom Le mode d’intervention Aktehom s’articule en trois grandes étapes avec à chaque fois une…
Maîtrise des tiers : comment faire efficace et pertinent ?
Juillet 2018 La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités…
Mardi 2 août 2022
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La composante humaine au coeur des problématiques industrielles et réglementaires des sciences de la vie Notre leitmotiv traduit toute l’importance…
Jeudi 28 juillet 2022
Intelligence collective 🤝 La coopération des équipes : notre réponse pour relever tous les défis, même les plus complexes !…
Data Integrity : vers la mise en place d’un Data Management
Avril 2018 La publication en mars 2018 par la MHRA de son nouveau guide sur le sujet est l’occasion de…
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Avril 2015 Le QbD est un changement majeur dans l’approche du médicament. Mais au-delà des bases scientifiques et méthodes systématiques…
Mardi 19 juillet 2022
Gouvernance élargie pour Aktehom Depuis 2021, Aktehom pousse encore plus loin son modèle de management libéré en mettant en place…
Biotechnologies
Quand la Biotechnologie s’industrialise Fondées sur l’utilisation des capacités du vivant pour la pharmacologie, les biotechnologies ont révolutionné la manière…
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Mardi 12 juillet 2022
Ambition Aktehom Chez Aktehom, nous sommes fiers d’appartenir à une communauté bienveillante basée sur l’#entraide et qui tend :👉 A…
ICH Q12 : le devenir de la qualité pharmaceutique
Mars 2018 Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa…
Jeudi 7 juillet 2022
Publication : Digitalisation des environnements de production La révolution #digitale a démarré depuis quelques années et l’#industrie #pharma n’y a…
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Quality Metrics : quelles perspectives et quels enseignements ?
Juillet 2017 Dans le prolongement de l’ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en…
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Change Management : un processus sous la loupe des inspections
Mai 2017 Depuis l’implémentation des ICH Q8, Q9 et Q10, l’inspection s’est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et…
Jeudi 23 juin 2022
L’équipe Aktehom souffle une nouvelle bougie ! Début juin, la fête battait son plein à Paris pour célébrer les 17…
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Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées…
Distribution : vers une gestion de la qualité pilotée par le risque
Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon,…
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Analytique : de belles prises de paroles 📢 De belles prises de parole sur l’analytique en juin pour Isabelle MOINEAU…
Process & Méthodes
Connaître le produit, comprendre le procédé La qualité du produit est assurée par la maîtrise du procédé et des éléments…
Rappel de lot : un événement redouté
Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il…
Mardi 14 juin 2022
Publication : AQbD, une méthodologie applicable quelle que soit la technique analytique 🔬 L’AQbD, un élément primordial dans le déroulé…
Environnement
Un environnement sûr pour un produit sûr Les procédés de fabrication, en particulier dans l’asepsie, sont vulnérables à la contamination.…
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Faire de chaque innovation une opportunité pour les entreprises des sciences du vivant Nouvelles technologies, digitalisation, usage unique… l’industrie de…
DataLink : chaînon manquant
Mars 2020 Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, il faut désormais basculer d’une approche…
Mardi 7 juin 2022
QbDVision x Aktehom : un partenariat prometteur ! Depuis 2 ans, QbDVision et Aktehom travaillent main dans la main pour…
Organisation
La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent…
Quels sont les enjeux d’une défauthèque de mirage ?
Septembre 2019 La défauthèque ou bibliothèque de défauts de mirage est un outil clé pour la bonne compréhension et maitrise…
Jeudi 2 juin 2022
Formation Quality Risk Management 🧬 Se former au #QualityRiskManagement : un indispensable dans la gestion du risque patient ! Que vous soyez…
Pharma 4.0 : perspectives et challenges
Juillet 2019 Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing… Les technologies de l’industrie 4.0…
Produits & Contrôle qualité
Intégrer la qualité aux produits et procédés Au sein de l’industrie pharmaceutique, la recherche de l’excellence dans le domaine de…
Mercredi 1er juin 2022
Publication : Procédé de lyophilisation, comment mener une analyse de risque de contamination ? ▶️ Comment utiliser le QRM pour…
Qualité
Au service de l’amélioration continue Quality Risk Management, Product Lifecycle Management… bien plus qu’une motivation réglementaire, le respect de la…
Minitab, le logiciel qui fait parler les données
Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue…
Mardi 31 mai 2022
Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…
Expertises
Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS
Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les…
Quality by Design
Mutation dans le développement pharmaceutique et l’amélioration continue La connaissance des interactions entre produits et procédés de fabrication est au…
Mardi 17 mai 2022
Forum A3P Suisse 📢 Que s’est-il passé la semaine dernière au Forum A3P Suisse ? 👉 Johanne Piriou, Expert chez…
Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire
Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US:…
Changement culturel
Accompagner les changements de culture en créant les conditions d’un espace de confiance Les industriels de la santé et des…
La FDA encourage l’innovation pharmaceutique
Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical…
Data Integrity
Bien au-delà de la seule donnée numérique L’intégrité des données est un aspect essentiel devant être garanti sur la totalité…
Jeudi 19 mai 2022
Notre équipe, notre première richesse Depuis nos débuts, nous estimons que les qualités humaines sont tout aussi importantes que les…
Le relargage métallique à surveiller
Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal,…
Inspection
L’évaluation au service de la conformité Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis à la libération des…
La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture
Avril 2020 Le monde de la santé est en plein bouleversement. A ce titre, il impose aux entreprises de faire…
Mardi 3 mai 2022
Formation Quality by design 👀 Connaissez-vous les fondamentaux de la démarche Quality by Design ? Vous êtes impliqués dans le…
Maîtrise de la contamination
Soutenir nos clients dans la prévention des risques de contamination L’enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est…
La GPEC, un atout de plus pour Aktehom
Janvier 2018 La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences permet à notre cabinet conseil d’anticiper les compétences stratégiques qui…
Jeudi 21 avril 2022
Aktehom sur les campus ➡️ Quelles activités derrière un nom de métier, de service ou de département dans le secteur de…
Risk Management
La sécurité patient comme moteur Processus systématique d’évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques pour la qualité…
Les trois facettes du métier de consultant
Décembre 2017 Entre conseil stratégique, maîtrise d’œuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien…
Single Use
Innovation, opportunités et changement de culture Les systèmes à usage unique (SUS : Single-Use Systems) se développent de façon considérable afin…
La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés
Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place…
Transfert technologique
La sécurisation de la fabrication du produit à travers le Transfert Technologique Le transfert technologique est une étape clé de la…
La qualité et l’excellence opérationnelle au service des industries biopharmaceutiques
Novembre 2017 «Atypique» par son expertise produit/procédé, son développement de méthodologie et son fonctionnement en projet, AKTEHOM offre à ses…
Mardi 12 avril 2022
📅 Forum A3P Suisse ▶️ Comment réussir votre mise en œuvre de l’ICH Q12 ?Venez assister à la conférence de Johanne…
Formations
Qualité : faire différemment !
Mars 2017 Compliance, Qualité et Excellence Opérationnelle Malgré des décennies d’effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis…
QbD & Lifecycle Management
Quatre formations pour avancer sur le sujet Quality by Design Le « Quality by Design » structure le développement des…
L’Homme au cœur de la maitrise Produit/Process
Septembre 2016 L’industrie pharmaceutique doit faire face à des évolutions majeures, réglementaires, techniques, technologiques et de marché. De telles mutations…
Jeudi 7 avril 2022
Journée mondiale de la santé La santé des Hommes avec un grand H est la préoccupation n°1 d’Aktehom depuis ses…
La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse
Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données…
Culture métiers
S’approprier les outils en périphérie du projet Cette page regroupe quatre formations autour de la « Culture métier » : Culture Statistiques,…
Vendredi 25 mars 2022
Bienvenue à Clémence LAMBERT ! Une nouvelle arrivée du côté d’Aktehom ! Nous sommes ravis d’accueillir Clémence Lambert qui vient…
Culture Pharma
Des formations pour appréhender la culture pharmaceutique L’offre « Culture pharmaceutique » se décline autour de deux formations : les Bonnes Pratiques…
Benchmarking et retour d’expérience aéronautique
Janvier 2016 Facteurs humains et déviations Issu de l’aéronautique, l’outil HFACS est une méthode d’investigation des défaillances focalisée sur le…
Mercredi 23 mars 2022
News réglementaires Avez-vous fait votre #veille #réglementaire ? Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous…
Nos Formateurs
Les formateurs, témoins de l’expertise Aktehom Aktehom dispose d’une véritable équipe de 20 formateurs, tous expérimentés et spécialistes du domaine,…
Jeudi 3 mars 2022
Aktehom partenaire des étudiants pharmaciens Parce que nous avons à cœur de contribuer au monde de la santé, quoi de…
Aktehom redonne du sens au métier de consultant
Avril 2015 Spécialisée dans l’aide à la maîtrise des procédés de production, la société de conseil Aktehom propose à ses…
Pédagogie & engagement qualité
Progresser ensemble sur les sujets scientifiques, méthodologiques et réglementaires Aktehom propose 18 formations répondant aux besoins de l’industrie de la…
Jeudi 10 février 2022
Bienvenue à Marie-Armelle Duchesne ! L’équipe Aktehom poursuit sa croissance ! Bienvenue à Marie Armelle Duchesne, qui rejoint l’agence de Lyon.…
L’Homme au cœur des problématiques industrielles
Décembre 2013 L’humain est l’essence même de l’avancement économique et social. Il est au cœur des réussites de nos projets…
Qualification / Validation
Quatre formations pour qualifier vos systèmes avec un effort adapté Une offre « qualification et validation » autour de quatre formations.…
Contamination Control Strategy : qu’apporte la surveillance continue du personnel ?
Décembre 2019 Le projet de révision de l’Annexe 1 des GMP aborde l’approche d’évaluation et de suivi continu du personnel…
Mardi 8 février 2022
Aktehom certifiée Qualiopi ! 📣 Bonne nouvelle ! Grâce à l’investissement sans faille de notre équipe de formateurs, centrés sur…
Statistical modeling: The need for a reliable approach to improve process knowledge and understanding.
Juillet 2019 Because the production of biopharmaceutical products and the use of materials from mammalian origin for their manufacture carries…
Qualité et réglementation
La qualité et réglementation au programme de cinq formations Une offre « Qualité et réglementation » autour de cinq formations. Ces formations…
Vendredi 4 février 2022
Regulatory Intelligence | PAROLE D’EXPERT🎙| Découvrez « Regulatory Intelligence », le tout premier épisode de notre série de podcasts ! Lionel Pelletier,…
Medical Device
Des dispositifs sous haute surveillance Les dispositifs médicaux et les produits combinés sont au cœur du champ d’intervention Aktehom. Ils…
Démontrer l’équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes
Mai 2019 Alors que l’optimisation des étapes de qualification des systèmes se généralise dans l’industrie pharmaceutique, l’approche par équivalence de…
Mercredi 2 février 2022
Aktehom fête ses 17 ans ! Aktehom fête ses 17 ans ! L’Humain et la Science au service des industriels…
Mentions légales
1. Informations légales Conformément aux dispositions des articles 6-III et 19 de la loi pour la Confiance dans l’Économie Numérique,…
Les statistiques, un outil puissant pour l’Initial Process Verification
Septembre 2018 Par analogie avec l’Ongoing Process Verification (OPV), l’Initial Process Verification (IPV) est la validation du procédé qui doit…
Jeudi 20 janvier 2022
Bienvenue à Alice ! Qui dit nouvelle année, dit nouvelles intégrations ! Bienvenue à Alice Bajard 🙋♀️ qui rejoint l’équipe…
Offres
La formalisation des risques : une obligation pour l’asepsie
Juin 2018 Dans le cadre de la production de produits stériles, le Quality Risk Management devient obligatoire pour identifier les…
Mardi 18 janvier 2022
Aktehom aide ses clients à se digitaliser Aktehom aide ses clients à se digitaliser 💻 Finie la multitude de tableaux…
Stratégie & Management
Réussir ensemble… Aktehom vous propose son expertise à travers 4 offres ciblées : Accompagnement des Hommes – Coaching, Optimisation des…
Vers une capitalisation des tests de commissioning
Avril 2018 Plannings de plus en plus serrés, reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF et…
Vendredi 14 janvier 2022
Aktehom recrute à Lille 📣 AKTEHOM RECRUTE Envie de retrouver du sens dans votre vie professionnelle ? Le métier du conseil…
Analytique
Comprendre le produit Les méthodes analytiques doivent être maîtrisées tout au long du cycle de vie des médicaments. L’offre de…
Cleaning Validation for biotechnological substances : What acceptance criteria ?
Juillet 2017 EMA Guideline published in 2014 and PDA TR49 clarify some cleaning validation aspects for therapeutic macromolecules. But they…
Jeudi 6 janvier 2022
Publication Aktehom : produits combinés injectables | PUBLICATION🎙 | Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des…
Produits & Procédés
L’innovation structurée Les Produits et Procédés sont la pierre angulaire de la démarche Quality by Design. Dans cette optique, il…
Ongoing Process Verification, catalyseur de l’amélioration continue
Février 2017 L’Ongoing Process Vérification (OPV) ou la Continued Process Verification (CPV) est un système qualité de surveillance de l’état…
Lundi 4 janvier 2022
Meilleurs vœux ! Parce que c’est toujours mieux quand on est deux, Aktehom mettra tout son cœur pour vous aider…
Qualité
Une culture commune Dans le monde des industries de la santé, la qualité est plus que jamais synonyme de sécurité.…
Vendredi 17 décembre 2021
Aktehom s’engage pour le Téléthon ! | AKTEHOM S’ENGAGE 👐 | Parce que nos engagements dans la #santé sont dans…
Quelles sont les clés de l’implémentation de l’ICH Q3D ?
Octobre 2016 Le contrôle et la maîtrise des impuretés inorganiques potentiellement présentes dans le Drug Product est une étape supplémentaire…
Technologie
Construire l’efficience Rompues aux dernières innovations technologiques, nos experts accompagnent vos équipes dans la mise en œuvre de vos produits…
Mardi 14 décembre 2021
Bienvenue à Adrien ! Nous sommes ravis d’accueillir Adrien Pelcat dans l’équipe de Nanterre. Diplômé de l’EBI et fort de…
Révision de l’Annexe 15 : un changement significatif pour la validation des procédés de nettoyage
Novembre 2015 Depuis sa publication en 2001, une révision de l’annexe 15 des GMP EU s’avérait nécessaire pour intégrer les…
Veille réglementaire
La bonne information au bon moment, sans mobiliser vos équipes La veille réglementaire est l’un des fondamentaux de l’offre de…
Mercredi 8 décembre 2021
Digitalisation de la connaissance : Outil 360 Aktehom vous présente l’une des solutions du programme d’accompagnement à la digitalisation de…
Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?
Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les…
Mercredi 1er décembre 2021
Retour en images sur le congrès de l’A3P Biarritz Un grand MERCI à l’A3P Association pour cet événement tant attendu…
Pharma Small Molecules
Des médicaments indispensables Ces molécules de petite taille ont l’avantage de pouvoir traverser les membranes cellulaires pour atteindre des cibles…
Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination
Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée…
Vendredi 26 novembre 2021
Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…
La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité
Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première…
Lundi 22 novembre 2021
Conférence Pharmalab Ne manquez pas l’intervention de notre Expert Analytique, Isabelle MOINEAU en co-présentation avec Jean-François Dierick, GSK, à la…
Thérapies Innovantes
Un modèle industriel spécifique au service du patient Ciblées sur les pathologies de patients en urgence thérapeutique, les thérapies innovantes…
ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF
Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de…
Jeudi 18 novembre 2021
Congrès A3P Biarritz : RDV au stand O18 ! AKTEHOM croit en la digitalisation pour faire progresser les industries de la…
Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?
Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.
Mardi 9 novembre 2021
Partenariat Aktehom x QbDVision 🤝 Aktehom s’associe à QbDVision® pour améliorer la connaissance produit/process ! Après 10 ans de mise en…
Jeudi 28 octobre 2021
Save the date : Aktehom au Congrès international de l’A3P ! Quelle joie de se retrouver en présentiel pour l’événement…
Mardi 26 octobre 2021
Bienvenue à Laura ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec l’arrivée de nouveaux…
Jeudi 21 octobre 2021
Le dossier de lot électronique Retour sur la journée dédiée au dossier de lot 📁 ! Lionel Pelletier, Consultant Expert…
Mardi 19 octobre 2021
A vos agendas ! Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…
Mardi 12 octobre 2021
Bienvenue à Barbara ! Dans la poursuite de notre objectif de développer l’équipe et notre collectif de compétences, nous sommes…
Jeudi 7 octobre 2021
Trim de rentrée : quel plaisir ! Retour en image de nos retrouvailles tant attendues. C’était il y a quelques…
Mardi 5 octobre 2021
Aktehom à la rentrée du DM ! Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les industriels DM. Découvrez un mode d’intervention flexible et…
Mardi 28 septembre 2021
Aktehom vous accompagne dans vos analyses statistiques Le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne sur l’analyse statistique des résultats des…
Mardi 21 septembre 2021
Knowledge Management : un effort enfin engagé N’avez-vous jamais cherché une information dont disposait votre collègue qui n’est malheureusement plus…
Jeudi 16 septembre 2021
Conférence de Johanne Piriou à l’A3P CPV, QbD et Statistiques…trois thèmes réunis lors des journées « Maitrise des procédés 2021 » organisées…
Mardi 7 septembre 2021
Piloter une mission de décommissioning pour un site de production de vaccins L’arrêt d’exploitation de sites ou zones pharmaceutiques nécessite…
Mardi 31 août 2021
Actualités réglementaires Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…
Jeudi 26 août 2021
ASTM E2500-20 : quels sont les impacts de cette nouvelle révision ? L’ASTM E2500 est un texte de référence pour…
Jeudi 29 Juillet 2021
Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD La mise…
Mardi 27 Juillet 2021
« Mon stage chez Aktehom » par Valentine « Mon stage chez Aktehom » par Valentine Valentine Petit a rejoint Aktehom en mai dernier pour…
Vendredi 23 Juillet 2021
Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le premier semestre de l’année se clôture !Il…
Mardi 20 Juillet 2021
Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France ! Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France !…
Vendredi 16 Juillet 2021
Aktehom s’enrichit de nouveaux spécialistes L’équipe continue de se développer et de s’enrichir avec l’arrivée ces derniers mois de 8…
Jeudi 8 Juillet 2021
Le collectif : marque de fabrique Aktehom Le collectif : marque de fabrique Aktehom Chez Aktehom, on ne travaille jamais…
Mardi 6 Juillet 2021
Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days : Une journée dédiée aux rencontres…
Jeudi 1er Juillet 2021
Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Aktehom vous…
Jeudi 24 Juin 2021
Maîtriser l’équipement tout au long de son cycle de vie Vos équipements de production sont indispensables à la fabrication de…
Jeudi 17 Juin 2021
Maitrise du risque Nitrosamines Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées par l’OMS comme probablement cancérigènes pour…
Mardi 8 juin 2021
AKTEHOM présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit Quelles sont les récentes évolutions réglementaires…
Mardi 8 juin 2021
Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées comme probablement cancérigènes pour l’Homme par l’OMS. L’EMA et le…
Vendredi 4 Juin 2021
Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Dorine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…
Mardi 1er Juin 2021
Aktehom à vos côtés ! Une équipe pluridisciplinaire pour sécuriser vos projets ! Vous avez attribué vos IUD? Apposez les…
Vendredi 28 mai 2021
10 ans d’Aktehom pour Mannaïg Le saviez-vous ? Un tiers de l’équipe Aktehom participe à l’aventure depuis plus de 10 ans !Ce…
Mercredi 26 mai 2021
Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements Evènement !!!!MICHEL HERTSCHUH s’exprime sur les réseaux sociaux !!!!!Les tests…
Lundi 24 mai 2021
Nos clients parlent de nous Nos clients parlent de nous Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux…
Lundi 17 mai 2021
Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Séverine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…
Mercredi 28 Avril 2021
Formation Control Strategy Control Strategy : Aktehom vous forme ! Parce que nous avons à coeur d’apporter notre expérience à…
Vendredi 16 avril 2021
Bienvenue à notre nouveau collaborateur ! Bienvenue à Wilfried ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…
Mercredi 14 avril 2021
Control Strategy: comment assurer la maitrise des matières premières ? Face à l’augmentation de la complexité des produits et des…
Jeudi 25 Mars 2021
Webinar Dat Integrity et Data Management 📅 Webinar | Vendredi 2 avril – 15h Data integrity et Data managementChristophe MEUNIER,…
Lundi 15 Mars 2021
Forum Virtuel – CEPHI Strasbourg Aktehom participera au forum virtuel organisé par la Faculté de Pharmacie de Strasbourg le 17…
Jeudi 11 mars 2021
Conférence : Application et Analyse de Risques sur une méthode innovante en thérapie génique Isabelle MOINEAU, Expert Analytique chez Aktehom…
mardi 9 mars 2021
Aktehom vous forme à la culture pharmaceutique L’industrie pharmaceutique a ses codes, son vocabulaire, sa réglementation. Aktehom a construit le…
vendredi 5 mars 2021
Départ en retraite de Roland OLLIVIER Après 14 années à nos côtés, il est temps pour Roland OLLIVIER de partir à la…
jeudi 4 mars 2021
News réglementaires Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? AKTEHOM vous accompagne…
Mardi 2 mars 2021
Catalogue de formations 2021 Le Saviez-Vous ? AKTEHOM est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations AKTEHOM adressent les problématiques…
vendredi 26 février 2021
Bienvenue à Clément et Emilie ! Ce mois de février, nous avons le plaisir d’accueillir Clément Dollet et Emilie Schneider,…
Mardi 16 février 2021
Knowledge Management : un pilier du Système Qualité Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un…
Vendredi 5 février 2021
Aktehom sur les campus ! Les équipes Aktehom vous donnent rendez-vous pour 2 événements écoles le 9 février ! ▪…
Jeudi 4 février 2021
Bienvenue à Victoria, Audrey et Lucile ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…
Mardi 2 février 2021
Aktehom a 16 ans ! Mettre l’humain et la science au cœur de la maitrise du produit/process, et tout cela…
Mercredi 27 janvier 2021
Quality Risk Management – Avis d’Experts Aktehom Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la…
jeudi 21 janvier 2021
Nos clients parlent de nous ! Témoignage de Claire Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et…
Jeudi 7 janvier 2021
ATMP : Les spécificités de la sphère européenne Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovantes (ou MTI) sont considérés comme…
Mardi 5 janvier 2021
Bonne année ! Les équipes d’Aktehom vous souhaitent une très belle année 2021 riche en projets ! Ensemble, faisons de…
Lundi 21 décembre 2020
Aktehom soutient le Téléthon Parce que nos engagements dans la santé sont dans toutes nos actions, c’est naturellement que, chaque…
Vendredi 18 décembre 2020
Les agences Aktehom se préparent pour la fin d’année ! Une année 2020 particulière, qui n’a pas entaché l’enthousiasme de…
mardi 15 décembre 2020
Bénéficiez d’une évaluation sur mesure de la démonstration de l’état qualifié de vos équipements Vous souhaitez démontrer le maintien du…
jeudi 10 décembre 2020
Bienvenue à Mathilde Lafourcade ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec de nouveaux…
Mardi 8 décembre 2020
Aktehom accompagne les start-ups biotech dans la déclinaison de l’approche QbD Accompagner une start-up biotech en phase de développement pharmaceutique…
Mardi 2 décembre 2020
Intégration du Quality by Design au développement analytique La publication tant attendue du nouveau guide ICHQ14, relatif au développement des…
Jeudi 19 novembre 2020
Revamping de Produits commercialisés : comment mettre sous contrôle, valider et maintenir en état maitrisé ? Arnaud Bruckert, Consultant Senior…
jeudi 12 novembre 2020
Aktehom renforce ses équipes ! Aktehom recrute ! Le monde de la santé bouge. Aktehom renforce ses équipes pour accompagner…
Mardi 10 novembre 2020
Les RDV campus 2020-2021 Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…
Mercredi 4 novembre 2020
Conférence Aktehom au Congrès international de l’A3P 📅 Congrès international A3P – du 18 au 26 novembre | Un événement…
jeudi 15 octobre 2020
Réunion Trim d’automne 2020 : ensemble mais à distance ! Hier soir s’est tenu notre rendez-vous trimestriel pour réunir l’ensemble…
mardi 13 octobre 2020
Nous sommes 2000 sur LinkedIn ! Nous avons franchi le cap des 2 000 abonnés sur notre page LinkedIn.Nous sommes…
Mardi 22 septembre 2020
La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD La TMU (Target Measurement Uncertainty) traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant…
Vendredi 11 septembre 2020
Bienvenue à Anne-Sophie, Louis et Camille ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…
mardi 8 septembre 2020
Aktehom au Salon Medinov les 9 et 10 septembre à Lyon Nous aurons le plaisir de participer au Salon Medi’Nov…
Mardi 1er septembre 2020
Très bonne rentrée à tous ! Dans ce contexte inédit, nous assurons la continuité de nos projets clients, tout en…
Vendredi 24 juillet 2020
Accompagner un leader des Dispositifs Médicaux dans l’augmentation de sa capacité de production mondiale : mission accomplie ! Aktehom a…
Jeudi 2 juillet 2020
WEBINAR – L’impact du COVID-19 sur l’application des BPF – Focus Chp 4 : Documentation Christophe MEUNIER, Partner Aktehom, co-animera…
Vendredi 26 juin 2020
Dernier round pour l’annexe 1 en 2020 ? L’Annexe 1 est un texte tellement évolutif en termes de pratiques et…
Jeudi 18 juin 2020
Analytical Quality by Design : Aktehom vous forme à l’A3P le 8 septembre ! Les objectifs de cette journée de…
Jeudi 11 juin 2020
Le regard de Pierre Le Fur sur la crise sanitaire La crise sanitaire, le confinement et le déconfinement de ces…
Jeudi 4 juin 2020
Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les…
Jeudi 28 mai 2020
Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre…
mardi 5 mai 2020
Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report…
jeudi 14 mai 2020
Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑…
Jeudi 30 avril 2020
La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité…
mardi 28 avril 2020
Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La…
Mardi 7 avril 2020
DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec…
Jeudi 2 avril 2020
AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité…
jeudi 19 mars 2020
Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus…
Jeudi 12 mars 2020
Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se…
Lundi 2 mars 2020
Les évolutions Aktehom : Nomination d’Amélie Diebold Amélie Diebold prend la responsabilité de la région Paris-Lille. Cette nomination vient saluer…
