Nos clients parlent de nous

Nos clients parlent de nous

Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et sommes ravis de pouvoir vous partager aujourd’hui le témoignage de Mathias GILBERT. Merci pour votre confiance !

« Aktehom intervient régulièrement sur notre site et son expertise est reconnue en interne pour tous les aspects de validation et de quality risk au sens large. Le dernier sujet en date ? On partait sur un projet de formation standard. Par sa connaissance de notre site et son appropriation de nos enjeux, Aktehom a su comprendre nos besoins « cachés », en tous cas non exprimés, et a osé nous proposer autre chose, des outils pédagogiques qui sortaient de l’ordinaire et qui finalement correspondaient beaucoup mieux à nos besoins. C’est une vraie relation de partenariat que nous avons ensemble, avec beaucoup d’écoute, de convivialité et de travail d’équipe. J’apprécie particulièrement qu’Aktehom prenne en compte les aspects humains dans tous les dossiers. »

Pour aller plus loin

Quality by Design – Les fondamentaux

Intégration des concepts ICH : l’objectif de cette formation est de comprendre et s’approprier les fondamentaux de la démarche du…

Actualités réglementaires

Octobre 2022 – La Vague Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie…

Mardi 17 janvier 2023

Zoom Asepsie L’Annexe 1 publiée en août 2022 met en évidence les requis attendus pour garantir la maitrise des procédés…

Exploitation du Quality by Design : Control Strategy, intégration dans le dossier réglementaire et Product Lifecycle Management

Cette formation permet de comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de…

Jeudi 5 janvier 2023

Initiative AktForAll Le développement durable est au cœur de notre entreprise depuis plus de 15 ans. C’est d’abord un état…

Seenside

Seenside : vision immersive de vos installations Seenside permet d’avoir une vision immersive des zones de production, à travers 3…

Isolateurs : quelle organisation adopter ?

Décembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Dans la nouvelle version de l’annexe 1 publiée le 22 août 2022, l’utilisation de…

Digital CMC

QbDVision : une interface digitale pour mettre en œuvre l’approche QbD sur vos produits et procédés de fabrication L’approche Quality…

Vers une définition probabiliste des critères analytiques ?

Septembre 2022 – Industrie Pharma Magazine Actuellement, deux notions sont primordiales dans le cycle de vie d’une méthode : le…

Mardi 3 janvier 2023

Meilleurs vœux ! Année après année, les liens que nous tissons font toute notre force et notre diversité 💪. Pour…

Carrière

QbD et Control Strategy – Perfectionnement

Construire une Control Strategy avec une approche Quality by Design : l’objectif de cette formation est de savoir construire et…

Jeudi 15 décembre 2022

Rétrospective 2022 2022 touche à sa fin… Que retenir parmi tous les temps forts qui ont ponctué l’année chez Aktehom…

Actualités réglementaires

Juillet 2022 Ce point réglementaire vous présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit.

Intégrer les notions d’Established Conditions et de Control Strategy

Les Established Conditions (définies par l’ICHQ12) représentent les fondamentaux pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Pour optimiser…

Nous rejoindre

Un cabinet à taille humaine pour s’épanouir dans les Sciences de la Vie Nos consultants sont notre première richesse. Si…

Jeudi 8 décembre 2022

Dans les coulisses d’Aktehom Etre sérieux sans se prendre au sérieux, cela fait partie de notre #culturedentreprise ! 🎥 L’équipe…

Vision immersive à 360° : une solution simple pour digitaliser la connaissance

Juin 2022 – Industrie Pharma Magazine La révolution digitale a démarré depuis quelques années, et le monde de l’entreprise a…

ICH Q12 : Concepts et mise en application

Concepts et mise en application : Cette formation s’attarde sur le guide ICH Q12, qui établit un cadre pour la…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Colmar (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Mardi 6 décembre 2022

Aktehom à la Fac de Pharma de Strasbourg 🎓 Parce que l’éducation est au cœur de la démarche d’Aktehom, c’est…

AQbD, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique

Avril 2022 – Industrie Pharma Magazine L’approche « Quality by Design » s’applique aux méthodes analytiques quelle que soit la…

AQbD – Analytical Quality by Design

Intégration des concepts Quality by Design avec une application analytique : cette formation permet d’appréhender les bases et les concepts…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lyon (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Jeudi 1er décembre 2022

L’équipe s’agrandit ! 📣 Aktehom poursuit son développement au global, et sur ses différentes agences. C’est avec une joie non…

Comment mener une analyse de risque contamination sur un procédé de lyophilisation ?

Avril 2022 – La Vague Le draft de la directive européenne relative à la fabrication des produits stériles -EU GMP…

Décrypter les documents techniques

Cette formation permet d’être à l’aise dans la lecture et la compréhension de documents P&ID, grafcet, schéma électrique, et de…

Mardi 29 novembre 2022

Aktehom à l’IPIL 📆 Comme chaque année, l’équipe Aktehom est ravie d’intervenir à l’IPIL – Institut de Pharmacie Industrielle de…

Actualités réglementaires

Avril 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

Culture des statistiques

S’approprier les fondamentaux et savoir les mettre en application : le but de cette formation est de savoir identifier la…

Spécialiste Data Integrity & VSI/CSV – Lyon, Colmar ou Paris (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…

Mardi 15 novembre 2022

PharmaLab Congress 📣 Analytical Quality by Design approach: a challenge for viral vector testing in gene therapies 📆 Le 22…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Paris (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Culture projet

Développer sa culture et ses réflexes : Cette formation a pour but de comprendre son rôle et ses responsabilités au…

ICH Q9 : améliorer les pratiques après 16 ans d’expérience

Février 2022 – Industrie Pharma Magazine Article de Catherine HUGUET La maitrise du risque qualité est un aspect essentiel des…

Mardi 8 novembre 2022

Aktehom à l’INSA de Lyon Dans la continuité de notre partenariat avec l’INSA Lyon, nous sommes ravis de vous annoncer…

Formation de formateurs

Les clés de la conception et de l’animation : L’enjeu de cette formation est d’apprendre les bases du métier de…

Actualités réglementaires

Janvier 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)

Accompagnez vos clients dans leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour…

Mardi 25 octobre 2022

Aktehom lance Seenside Aktehom lance Seenside, dans le cadre de son programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance. Seenside…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Colmar (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Aktehom aide ses clients à se digitaliser avec QbDVision

Décembre 2021 – Industrie Pharma Magazine En partenariat avec la société américaine CherryCircle Software, Aktehom met à disposition de ses…

Validation des procédés de nettoyage en bioproduction

L’enjeu de la formation est de comprendre et s’approprier les spécificités du nettoyage en bioproduction, de par son vocabulaire, ses…

Jeudi 20 octobre 2022

Publication Aktehom 🔍 Le risque de générer des faux OOS et des OOS manqués : une nouvelle donnée à prendre en…

Produits combinés injectables : de nouveaux challenges pour les industriels

Novembre 2021 – Industrie Pharma Magazine Produits combinés injectables : ils apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations…

Validation des Systèmes Informatisés

Concepts et conformité réglementaire : Cette formation permet de comprendre les principes méthodologiques et réglementaires à respecter pour garantir la…

Mardi 18 octobre 2022

Aktehom au Congrès A3P de Biarritz, pour toujours plus de lien Un grand MERCI à l’A3P pour son professionnalisme et…

Investigation à distance, une option depuis la crise sanitaire

Octobre 2021 – Magazine La Vague Le cas d’étude qui sera notre leitmotiv tout au long de l’article concerne un…

Qualification intégrée – ASTM E2500

Annexe 15 EU-GMP de la norme ASTM E2500 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la qualification par…

Digitalisation de la connaissance

Digital moonshot Aktehom : le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance Depuis 2005, Aktehom est aux côtés des…

Mardi 11 octobre 2022

Challenge Ma petite Planète 🌍 Dans la continuité de son engagement historique en faveur du développement durable, l’équipe Aktehom prend…

Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

Accompagnez la stratégie de développement pharmaceutique et de soumission Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des…

Analyse des écarts d’inspection EU/US 2020

Octobre 2021 – Magazine La Vague AKTEHOM a mené une analyse des écarts d’inspection émis en 2020 par les Etats-Unis…

Validation et vérification continue des procédés

Le but de cette formation est de s’approprier la méthodologie de mise en œuvre et les notions d’indicateurs « Process…

Actualités réglementaires

Octobre 2021 Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

Mardi 5 octobre 2022

Formations Aktehom à l’A3P Nos formations en collaboration avec A3P Association continuent ! Nos experts se feront un plaisir de…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Actualités réglementaires

Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Jeudi 29 septembre 2022

3 nouveaux consultants et 1 alternante renforcent l’équipe Aktehom ! « L’équipe toute entière se mobilise pour faciliter ces intégrations afin…

Culture pharmaceutique

Comprendre et s’approprier l’environnement et la culture pharmaceutique : cette formation permet aux personnes n’ayant pas d’expérience dans le domaine…

Spécialiste Équipements et systèmes – Colmar, Lyon, Lille ou Paris (H/F)

Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…

ASTM E2500-20 : Quels sont les impacts de cette nouvelle révision ?

Juin 2021 – Industrie Pharma Magazine L’ASTM E25001 est un texte de référence pour les activités de démonstration de la…

Mardi 27 septembre 2022

Connaissez-vous QbDVision ? Aujourd’hui, Aktehom vous présente QbDVision, le logiciel de mise en œuvre des préceptes ICH de Quality by…

QRM – Quality Risk Management

Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille (H/F)

Accompagnez vos clients dans leur maitrise produits/process En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé,…

Knowledge Management : un effort enfin engagé

Juillet 2021 – Industrie Pharma Magazine Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances, est un pilier du…

Jeudi 22 septembre 2022

Accompagnement Scale-up biotech 🤝 AKTEHOM accompagne les start-ups avec une solution dimensionnée selon leur stade de développement. Les enjeux ?👉…

Management du risque – un mindset, une méthode

S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Une journée à donner du sens au QRM, s’en…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Paris (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Established Conditions for Analytical Procedures & QbD

Juillet 2021 – Magazine La Vague Established conditions (EC) are defined for manufacturing and control as elements considered necessary to…

Lundi 12 septembre 2022

Formations Aktehom à l’A3P 📅 Préparez vos calendriers, nos experts Aktehom continuent de vous former en octobre avec l’A3P Association…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Jeudi 8 septembre 2022

Congrès A3P Biarritz 📅 Pour la 2ème année consécutive, Aktehom vous donne rendez-vous les 11, 12 et 13 octobre au…

Travailler chez Aktehom

Nos consultants parlent de leur métier Quality by Design, Validation des procédés, Commissioning et Qualification, Maîtrise de la contamination, Data…

Knowledge Management et exigence des produits de santé

Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge…

Actualités réglementaires

Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Mardi 23 août 2022

Publication de l’Annexe 1 📢 Publication de l’Annexe 1 des BPF, une clarification des requis applicables aux RABS et aux…

Thomas, Senior Manager et Référent Nettoyage

Accompagner les clients et participer au développement des consultants Évoluant chez Aktehom depuis plus de 10 ans, Thomas a eu…

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

Avril 2021 L’annexe 15 des BPF décrit les FAT (Factory Acceptance Testing) et les SAT (Site Acceptance Testing) en complément…

Mardi 9 août 2022

Une organisation Aktehom autour de cordées Cordée : Association volontaire de personnes désireuses de s’impliquer collectivement sur un sujet et…

Actualités réglementaires

Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Lucie, Responsable d’agence

Au service de nos clients et du développement de nos collaborateurs Arrivée chez Aktehom en 2015, Lucie est aujourd’hui Senior…

Comment assurer la maitrise des matières premières ?

Mars 2021 Control Strategy Face à l’augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des…

Mardi 2 août 2022

7 ans d’ancienneté moyenne Aktehom est fier de vous présenter son #chiffredujour ! De son entrée chez Aktehom et pour…

Adrien, Consultant Senior

Partenaire des industriels pharmaceutiques Consultant Senior, Adrien a rejoint Aktehom en 2021. Son rôle ? “Je conduis des projets divers,…

Knowledge Management : et si on y allait ?

Janvier 2021 Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un pilier du Système Qualité, au même…

Jeudi 28 juillet 2022

Intelligence collective 🤝 La coopération des équipes : notre réponse pour relever tous les défis, même les plus complexes !…

Quality Risk Management : comment faire juste et efficace ?

Décembre 2020 Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality…

Mardi 19 juillet 2022

Gouvernance élargie pour Aktehom Depuis 2021, Aktehom pousse encore plus loin son modèle de management libéré en mettant en place…

Mardi 12 juillet 2022

Ambition Aktehom Chez Aktehom, nous sommes fiers d’appartenir à une communauté bienveillante basée sur l’#entraide et qui tend :👉 A…

Thérapies innovantes : les spécificités de la sphère européenne

Novembre 2020 Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe.…

Jeudi 7 juillet 2022

Publication : Digitalisation des environnements de production La révolution #digitale a démarré depuis quelques années et l’#industrie #pharma n’y a…

Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

Octobre 2020 La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation…

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD

Juillet 2020 La Target Measurement Uncertainty (TMU), introduite dans le Stimuli Article, traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant de…

Mardi 28 juin 2022

Formations A3P 2022 📅 A vos calendriers ! Aktehom prépare sa rentrée formation avec l’A3P Association… et elle s’annonce riche…

Krystel, Co-fondatrice

Un métier où l’on peut s’épanouir pendant longtemps Krystel est une des 7 co-fondateurs d’Aktehom. Leurs rêves ? D’abord, remettre…

Jeudi 23 juin 2022

L’équipe Aktehom souffle une nouvelle bougie ! Début juin, la fête battait son plein à Paris pour célébrer les 17…

Pauline, Responsable RH

Une entreprise saine et responsable L’équipe RH, Communication & Gestion pilote, anime le recrutement, la formation, la gestion, le juridique…

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels

Avril 2020 Un besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients.Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et…

Mardi 21 juin 2022

Des Idées et des Hommes ✈️ Une rencontre incroyable entre un ancien pilote de la patrouille de France et les…

Produits combinés injectables : vers une harmonisation de la réglementation

Janvier 2020 Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations de médicaments biotechnologiques. L’enjeu pour…

Le métier de consultant Aktehom

Etre Consultant Aktehom Si vous avez envie de construire et donner du sens à votre quotidien, d’être acteur de votre…

Jeudi 16 juin 2022

Analytique : de belles prises de paroles 📢 De belles prises de parole sur l’analytique en juin pour Isabelle MOINEAU…

Reverse Analytical Quality by Design : du troubleshooting à la mise sous contrôle des méthodes analytiques

Novembre 2019 Pensée à l’origine pour le développement des méthodes analytiques, la méthodologie du rAQbD est un outil innovant pour…

Loïc, Pharmacien consultant

La maîtrise du risque comme credo « Arrivé chez Aktehom il y a 2 ans, je travaille comme pharmacien consultant…

Mardi 14 juin 2022

Publication : AQbD, une méthodologie applicable quelle que soit la technique analytique 🔬 L’AQbD, un élément primordial dans le déroulé…

Extractibles et relargables : de l’évaluation du risque au management du risque

Décembre 2018 Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du…

Amélie, Responsable de Région et Manager

Être « apporteur de solutions » Collaboratrice Aktehom depuis plus de 12 ans, Amélie a développé son expertise et ses compétences managériales…

Extractibles et relargables : de l’analyse du risque à l’évaluation de l’impact toxicologique des impuretés

Novembre 2018 Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés au cours du procédé de fabrication, pour le stockage, le conditionnement ou…

Catherine, Consultante

Au service des industries de Santé Catherine est Consultante Aktehom depuis un an et demi déjà. Ce qu’elle retient de…

Mardi 7 juin 2022

QbDVision x Aktehom : un partenariat prometteur ! Depuis 2 ans, QbDVision et Aktehom travaillent main dans la main pour…

Application du QbD pour les produits matures : mythe ou réalité ?

Novembre 2017 Pensée à l’origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d’orienter et de prioriser les…

Lionel, Expert Systèmes Informatisés et Réglementation

La culture Aktehom depuis 2006 Depuis plus de 14 ans, Lionel accompagne les clients Aktehom sur des problématiques variées. La…

Jeudi 2 juin 2022

Formation Quality Risk Management 🧬 Se former au #QualityRiskManagement : un indispensable dans la gestion du risque patient ! Que vous soyez…

Les clés pour garantir une Control Strategy efficiente

Septembre 2017 Au cœur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l’équilibre…

Arnaud, Pharmacien consultant

Partenaire des industriels pharmaceutiques Pharmacien Consultant, Arnaud accompagne depuis 3 ans différents acteurs de l’industrie pharmaceutique en Alsace. Sa mission…

Mercredi 1er juin 2022

Publication : Procédé de lyophilisation, comment mener une analyse de risque de contamination ? ▶️ Comment utiliser le QRM pour…

Biosimilaires : des médicaments particuliers

Juillet 2016 Selon la directive de 2004/27/EC, le biosimilaire est un médicament qui doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques…

Révéler les talents

Une carrière pour chaque consultant Parce que nous sommes tous différents et uniques, parce que notre complémentarité fait notre force…

Mardi 31 mai 2022

Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…

Quality by Design analytique : une approche méthodologique efficace

Mai 2016 Extension naturelle des principes du Quality by Design (QbD) relatifs aux produits et aux procédés, le QbD analytique…

Quête de sens

Une ambition pour la vie Partenaire privilégié des industriels de la Santé, Aktehom est conscient que son métier a un…

Risk Ranking and Filtering : un outil scientifique et alternatif

Mars 2016 La mise en œuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel…

Mardi 17 mai 2022

Forum A3P Suisse 📢 Que s’est-il passé la semaine dernière au Forum A3P Suisse ? 👉 Johanne Piriou, Expert chez…

Relations écoles

Au plus proche des écoles et des professionnels de demain L’engagement d’Aktehom dans le monde des Sciences de la Vie…

Accueil

Le guide ICH Q12 disponible dans la version finale

Avril 2020 Le guide ICHQ12 « Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management » a été adopté fin novembre 2019.…

Aktehom

Jeudi 19 mai 2022

Notre équipe, notre première richesse Depuis nos débuts, nous estimons que les qualités humaines sont tout aussi importantes que les…

ICH Q12 : les fondamentaux. Retours des travaux du GIC A3P ICH Q12

Janvier 2020 Le guide ICH Q12, “Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management”, publié en version draft en…

Qui sommes-nous ?

Aktehom, l’humain et la science au cœur de l’efficience Au départ issue d’une collaboration de sept personnes, la société Aktehom…

Inspections menées par les instances réglementaires du médicament

Septembre 2019 Zoom sur l’analyse des autorités de santé américaine, européenne et française concernant les sites de production de médicaments,…

Mardi 3 mai 2022

Formation Quality by design 👀 Connaissez-vous les fondamentaux de la démarche Quality by Design ? Vous êtes impliqués dans le…

ICH Q12 : opportunities and limits

Octobre 2018 The ICH finally published in December 2017 the draft version of its guideline ICH Q12 « Technical and regulatory…

Actualités

Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies Événements, formations, conférences… les…

Ambition

L’Humain et la coopération au service des industriels de la santé, de la pharmacie et des biotechnologies Depuis ses débuts…

Jeudi 21 avril 2022

Aktehom sur les campus ➡️ Quelles activités derrière un nom de métier, de service ou de département dans le secteur de…

Maîtrise des tiers : comment faire efficace et pertinent ?

Juillet 2018 La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités…

Mobilité

L’agilité et la réactivité, au cœur de l’intervention Aktehom Pour Aktehom, l’éloignement des clients n’est pas une contrainte : l’implantation…

Data Integrity : vers la mise en place d’un Data Management

Avril 2018 La publication en mars 2018 par la MHRA de son nouveau guide sur le sujet est l’occasion de…

Mettre en œuvre le QbD avec agilité

Avril 2015 Le QbD est un changement majeur dans l’approche du médicament. Mais au-delà des bases scientifiques et méthodes systématiques…

Mode d’intervention

Le collectif, marque de fabrique Aktehom Le mode d’intervention Aktehom s’articule en trois grandes étapes avec à chaque fois une…

Mardi 12 avril 2022

📅 Forum A3P Suisse ▶️ Comment réussir votre mise en œuvre de l’ICH Q12 ?Venez assister à la conférence de Johanne…

Talents

La composante humaine au coeur des problématiques industrielles et réglementaires des sciences de la vie Notre leitmotiv traduit toute l’importance…

ICH Q12 : le devenir de la qualité pharmaceutique

Mars 2018 Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa…

Biotechnologies

Quand la Biotechnologie s’industrialise Fondées sur l’utilisation des capacités du vivant pour la pharmacologie, les biotechnologies ont révolutionné la manière…

Quality Metrics : quelles perspectives et quels enseignements ?

Juillet 2017 Dans le prolongement de l’ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en…

Jeudi 7 avril 2022

Journée mondiale de la santé La santé des Hommes avec un grand H est la préoccupation n°1 d’Aktehom depuis ses…

Candidature

Change Management : un processus sous la loupe des inspections

Mai 2017 Depuis l’implémentation des ICH Q8, Q9 et Q10, l’inspection s’est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et…

Vendredi 25 mars 2022

Bienvenue à Clémence LAMBERT ! Une nouvelle arrivée du côté d’Aktehom ! Nous sommes ravis d’accueillir Clémence Lambert qui vient…

Contact

L’humain est au coeur de notre fonctionnement. Derrière chaque prise de contact via ce formulaire, il y a un collaborateur…

Le besoin d’un « Data Management »

Avril 2017 La maîtrise de l’exactitude et de la cohérence des données critiques est au cœur de l’actualité, suite aux…

Mercredi 23 mars 2022

News réglementaires Avez-vous fait votre #veille #réglementaire ? Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous…

Contact pièce jointe

Un prérequis à la traçabilité, fondement du système qualité

Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées…

Jeudi 3 mars 2022

Aktehom partenaire des étudiants pharmaciens Parce que nous avons à cœur de contribuer au monde de la santé, quoi de…

Distribution : vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon,…

Cosmétique

L’agilité au service du bien-être Destinés à être mis en contact avec diverses parties du corps humain, les cosmétiques n’ont…

Jeudi 10 février 2022

Bienvenue à Marie-Armelle Duchesne ! L’équipe Aktehom poursuit sa croissance ! Bienvenue à Marie Armelle Duchesne, qui rejoint l’agence de Lyon.…

Rappel de lot : un événement redouté

Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il…

Décryptage

Mardi 8 février 2022

Aktehom certifiée Qualiopi ! 📣 Bonne nouvelle ! Grâce à l’investissement sans faille de notre équipe de formateurs, centrés sur…

DataLink : chaînon manquant

Mars 2020 Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, il faut désormais basculer d’une approche…

Vendredi 4 février 2022

Regulatory Intelligence | PAROLE D’EXPERT🎙| Découvrez « Regulatory Intelligence », le tout premier épisode de notre série de podcasts ! Lionel Pelletier,…

Process & Méthodes

Connaître le produit, comprendre le procédé La qualité du produit est assurée par la maîtrise du procédé et des éléments…

Environnement

Un environnement sûr pour un produit sûr Les procédés de fabrication, en particulier dans l’asepsie, sont vulnérables à la contamination.…

Quels sont les enjeux d’une défauthèque de mirage ?

Septembre 2019 La défauthèque ou bibliothèque de défauts de mirage est un outil clé pour la bonne compréhension et maitrise…

Mercredi 2 février 2022

Aktehom fête ses 17 ans ! Aktehom fête ses 17 ans ! L’Humain et la Science au service des industriels…

Innovation

Faire de chaque innovation une opportunité pour les entreprises des sciences du vivant Nouvelles technologies, digitalisation, usage unique… l’industrie de…

Pharma 4.0 : perspectives et challenges

Juillet 2019 Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing… Les technologies de l’industrie 4.0…

Jeudi 20 janvier 2022

Bienvenue à Alice ! Qui dit nouvelle année, dit nouvelles intégrations ! Bienvenue à Alice Bajard 🙋‍♀️ qui rejoint l’équipe…

Organisation

La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent…

Minitab, le logiciel qui fait parler les données

Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue…

Mardi 18 janvier 2022

Aktehom aide ses clients à se digitaliser Aktehom aide ses clients à se digitaliser 💻 Finie la multitude de tableaux…

Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS

Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les…

Vendredi 14 janvier 2022

Aktehom recrute à Lille 📣 AKTEHOM RECRUTE  Envie de retrouver du sens dans votre vie professionnelle ? Le métier du conseil…

Produits & Contrôle qualité

Intégrer la qualité aux produits et procédés Au sein de l’industrie pharmaceutique, la recherche de l’excellence dans le domaine de…

Qualité

Au service de l’amélioration continue Quality Risk Management, Product Lifecycle Management… bien plus qu’une motivation réglementaire, le respect de la…

Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US:…

Jeudi 6 janvier 2022

Publication Aktehom : produits combinés injectables | PUBLICATION🎙 | Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des…

Expertises

Voeux Aktehom 2022

Lundi 4 janvier 2022

Meilleurs vœux ! Parce que c’est toujours mieux quand on est deux, Aktehom mettra tout son cœur pour vous aider…

La FDA encourage l’innovation pharmaceutique

Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical…

Quality by Design

Mutation dans le développement pharmaceutique et l’amélioration continue La connaissance des interactions entre produits et procédés de fabrication est au…
Aktehom et le Téléthon

Vendredi 17 décembre 2021

Aktehom s’engage pour le Téléthon ! | AKTEHOM S’ENGAGE 👐 | Parce que nos engagements dans la #santé sont dans…

Le relargage métallique à surveiller

Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal,…

Changement culturel

Accompagner les changements de culture en créant les conditions d’un espace de confiance Les industriels de la santé et des…

Mardi 14 décembre 2021

Bienvenue à Adrien ! Nous sommes ravis d’accueillir Adrien Pelcat dans l’équipe de Nanterre. Diplômé de l’EBI et fort de…

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture

Avril 2020 Le monde de la santé est en plein bouleversement. A ce titre, il impose aux entreprises de faire…

Data Integrity

Bien au-delà de la seule donnée numérique L’intégrité des données est un aspect essentiel devant être garanti sur la totalité…

Mercredi 8 décembre 2021

Digitalisation de la connaissance : Outil 360 Aktehom vous présente l’une des solutions du programme d’accompagnement à la digitalisation de…

La GPEC, un atout de plus pour Aktehom

Janvier 2018 La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences permet à notre cabinet conseil d’anticiper les compétences stratégiques qui…

Inspection

L’évaluation au service de la conformité Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis à la libération des…

Mercredi 1er décembre 2021

Retour en images sur le congrès de l’A3P Biarritz Un grand MERCI à l’A3P Association pour cet événement tant attendu…

Les trois facettes du métier de consultant

Décembre 2017 Entre conseil stratégique, maîtrise d’œuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien…

Maîtrise de la contamination

Soutenir nos clients dans la prévention des risques de contamination L’enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est…

Vendredi 26 novembre 2021

Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…

La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés

Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place…

Risk Management

La sécurité patient comme moteur Processus systématique d’évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques pour la qualité…

Lundi 22 novembre 2021

Conférence Pharmalab Ne manquez pas l’intervention de notre Expert Analytique, Isabelle MOINEAU en co-présentation avec Jean-François Dierick, GSK, à la…

La qualité et l’excellence opérationnelle au service des industries biopharmaceutiques

Novembre 2017 «Atypique» par son expertise produit/procédé, son développement de méthodologie et son fonctionnement en projet, AKTEHOM offre à ses…

Single Use

Innovation, opportunités et changement de culture Les systèmes à usage unique (SUS : Single-Use Systems) se développent de façon considérable afin…

Jeudi 18 novembre 2021

Congrès A3P Biarritz : RDV au stand O18 ! AKTEHOM croit en la digitalisation pour faire progresser les industries de la…

Qualité : faire différemment !

Mars 2017 Compliance, Qualité et Excellence Opérationnelle Malgré des décennies d’effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis…

Transfert technologique

La sécurisation de la fabrication du produit à travers le Transfert Technologique  Le transfert technologique est une étape clé de la…

Mardi 9 novembre 2021

Partenariat Aktehom x QbDVision 🤝 Aktehom s’associe à QbDVision® pour améliorer la connaissance produit/process ! Après 10 ans de mise en…

L’Homme au cœur de la maitrise Produit/Process

Septembre 2016 L’industrie pharmaceutique doit faire face à des évolutions majeures, réglementaires, techniques, technologiques et de marché. De telles mutations…

La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse

Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données…

Jeudi 28 octobre 2021

Save the date : Aktehom au Congrès international de l’A3P ! Quelle joie de se retrouver en présentiel pour l’événement…

Formations

Mardi 26 octobre 2021

Bienvenue à Laura ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec l’arrivée de nouveaux…

QbD & Lifecycle Management

Quatre formations pour avancer sur le sujet Quality by Design Le « Quality by Design » structure le développement des…

Benchmarking et retour d’expérience aéronautique

Janvier 2016 Facteurs humains et déviations Issu de l’aéronautique, l’outil HFACS est une méthode d’investigation des défaillances focalisée sur le…

Jeudi 21 octobre 2021

Le dossier de lot électronique Retour sur la journée dédiée au dossier de lot 📁 ! Lionel Pelletier, Consultant Expert…

Culture métiers

S’approprier les outils en périphérie du projet Cette page regroupe quatre formations autour de la « Culture métier » : Culture Statistiques,…

Aktehom redonne du sens au métier de consultant

Avril 2015 Spécialisée dans l’aide à la maîtrise des procédés de production, la société de conseil Aktehom propose à ses…

Mardi 19 octobre 2021

A vos agendas ! Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Culture Pharma

Des formations pour appréhender la culture pharmaceutique L’offre « Culture pharmaceutique » se décline autour de deux formations : les Bonnes Pratiques…

L’Homme au cœur des problématiques industrielles

Décembre 2013 L’humain est l’essence même de l’avancement économique et social. Il est au cœur des réussites de nos projets…

Mardi 12 octobre 2021

Bienvenue à Barbara ! Dans la poursuite de notre objectif de développer l’équipe et notre collectif de compétences, nous sommes…

Nos Formateurs

Les formateurs, témoins de l’expertise Aktehom Aktehom dispose d’une véritable équipe de 20 formateurs, tous expérimentés et spécialistes du domaine,…

Contamination Control Strategy : qu’apporte la surveillance continue du personnel ?

Décembre 2019 Le projet de révision de l’Annexe 1 des GMP aborde l’approche d’évaluation et de suivi continu du personnel…

Jeudi 7 octobre 2021

Trim de rentrée : quel plaisir ! Retour en image de nos retrouvailles tant attendues. C’était il y a quelques…

Statistical modeling: The need for a reliable approach to improve process knowledge and understanding.

Juillet 2019 Because the production of biopharmaceutical products and the use of materials from mammalian origin for their manufacture carries…

Pédagogie & engagement qualité

Progresser ensemble sur les sujets scientifiques, méthodologiques et réglementaires Aktehom propose 18 formations répondant aux besoins de l’industrie de la…

Mardi 5 octobre 2021

Aktehom à la rentrée du DM ! Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les industriels DM. Découvrez un mode d’intervention flexible et…

Qualification / Validation

Quatre formations pour qualifier vos systèmes avec un effort adapté Une offre « qualification et validation » autour de quatre formations…

Démontrer l’équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Mai 2019 Alors que l’optimisation des étapes de qualification des systèmes se généralise dans l’industrie pharmaceutique, l’approche par équivalence de…

Mardi 28 septembre 2021

Aktehom vous accompagne dans vos analyses statistiques Le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne sur l’analyse statistique des résultats des…

Qualité et réglementation

La qualité et réglementation au programme de trois formations Une offre « Qualité et réglementation » autour de trois formations : Knowledge…

Les statistiques, un outil puissant pour l’Initial Process Verification

Septembre 2018 Par analogie avec l’Ongoing Process Verification (OPV), l’Initial Process Verification (IPV) est la validation du procédé qui doit…

Mardi 21 septembre 2021

Knowledge Management : un effort enfin engagé N’avez-vous jamais cherché une information dont disposait votre collègue qui n’est malheureusement plus…

Medical Device

Des dispositifs sous haute surveillance Les dispositifs médicaux et les produits combinés sont au cœur du champ d’intervention Aktehom. Ils…

La formalisation des risques : une obligation pour l’asepsie

Juin 2018 Dans le cadre de la production de produits stériles, le Quality Risk Management devient obligatoire pour identifier les…

Jeudi 16 septembre 2021

Conférence de Johanne Piriou à l’A3P CPV, QbD et Statistiques…trois thèmes réunis lors des journées « Maitrise des procédés 2021 » organisées…

Mentions légales

1. Informations légales Conformément aux dispositions des articles 6-III et 19 de la loi pour la Confiance dans l’Économie Numérique,…

Vers une capitalisation des tests de commissioning

Avril 2018 Plannings de plus en plus serrés, reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF et…

Mardi 7 septembre 2021

Piloter une mission de décommissioning pour un site de production de vaccins L’arrêt d’exploitation de sites ou zones pharmaceutiques nécessite…

Offres

Cleaning Validation for biotechnological substances : What acceptance criteria ?

Juillet 2017 EMA Guideline published in 2014 and PDA TR49 clarify some cleaning validation aspects for therapeutic macromolecules. But they…

Mardi 31 août 2021

Actualités réglementaires Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Stratégie & Management

Réussir ensemble… Aktehom vous propose son expertise à travers 4 offres ciblées : Accompagnement des Hommes – Coaching, Optimisation des…

Ongoing Process Verification, catalyseur de l’amélioration continue

Février 2017 L’Ongoing Process Vérification (OPV) ou la Continued Process Verification (CPV) est un système qualité de surveillance de l’état…

Jeudi 26 août 2021

ASTM E2500-20 : quels sont les impacts de cette nouvelle révision ? L’ASTM E2500 est un texte de référence pour…

Analytique

Comprendre le produit Les méthodes analytiques doivent être maîtrisées tout au long du cycle de vie des médicaments. L’offre de…

Quelles sont les clés de l’implémentation de l’ICH Q3D ?

Octobre 2016 Le contrôle et la maîtrise des impuretés inorganiques potentiellement présentes dans le Drug Product est une étape supplémentaire…

Produits & Procédés

L’innovation structurée Les Produits et Procédés sont la pierre angulaire de la démarche Quality by Design. Dans cette optique, il…

Révision de l’Annexe 15 : un changement significatif pour la validation des procédés de nettoyage

Novembre 2015 Depuis sa publication en 2001, une révision de l’annexe 15 des GMP EU s’avérait nécessaire pour intégrer les…

Jeudi 29 Juillet 2021

Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD La mise…

Qualité

Une culture commune Dans le monde des industries de la santé, la qualité est plus que jamais synonyme de sécurité.…

Mardi 27 Juillet 2021

« Mon stage chez Aktehom » par Valentine « Mon stage chez Aktehom » par Valentine Valentine Petit a rejoint Aktehom en mai dernier pour…

Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?

Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les…

Technologie

Construire l’efficience  Rompues aux dernières innovations technologiques, nos experts accompagnent vos équipes dans la mise en œuvre de vos produits…

Vendredi 23 Juillet 2021

Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le premier semestre de l’année se clôture !Il…

Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination

Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée…

Veille réglementaire

La bonne information au bon moment, sans mobiliser vos équipes La veille réglementaire est l’un des fondamentaux de l’offre de…

Mardi 20 Juillet 2021

Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France ! Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France !…

La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité

Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première…

Vendredi 16 Juillet 2021

Aktehom s’enrichit de nouveaux spécialistes L’équipe continue de se développer et de s’enrichir avec l’arrivée ces derniers mois de 8…

Pharma Small Molecules

Des médicaments indispensables Ces molécules de petite taille ont l’avantage de pouvoir traverser les membranes cellulaires pour atteindre des cibles…

ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF

Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de…

Jeudi 8 Juillet 2021

Le collectif : marque de fabrique Aktehom Le collectif : marque de fabrique Aktehom Chez Aktehom, on ne travaille jamais…

Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?

Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.

Mardi 6 Juillet 2021

Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days : Une journée dédiée aux rencontres…

Thérapies Innovantes

Un modèle industriel spécifique au service du patient Ciblées sur les pathologies de patients en urgence thérapeutique, les thérapies innovantes…

Jeudi 1er Juillet 2021

Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Aktehom vous…

Jeudi 24 Juin 2021

Maîtriser l’équipement tout au long de son cycle de vie Vos équipements de production sont indispensables à la fabrication de…

Jeudi 17 Juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées par l’OMS comme probablement cancérigènes pour…

Mardi 8 juin 2021

AKTEHOM présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit Quelles sont les récentes évolutions réglementaires…

Mardi 8 juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées comme probablement cancérigènes pour l’Homme par l’OMS. L’EMA et le…

Vendredi 4 Juin 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Dorine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Mardi 1er Juin 2021

Aktehom à vos côtés ! Une équipe pluridisciplinaire pour sécuriser vos projets ! Vous avez attribué vos IUD? Apposez les…

Vendredi 28 mai 2021

10 ans d’Aktehom pour Mannaïg Le saviez-vous ? Un tiers de l’équipe Aktehom participe à l’aventure depuis plus de 10 ans !Ce…

Mercredi 26 mai 2021

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements Evènement !!!!MICHEL HERTSCHUH s’exprime sur les réseaux sociaux !!!!!Les tests…

Lundi 24 mai 2021

Nos clients parlent de nous Nos clients parlent de nous Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux…

Lundi 17 mai 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Séverine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Mercredi 28 Avril 2021

Formation Control Strategy Control Strategy : Aktehom vous forme ! Parce que nous avons à coeur d’apporter notre expérience à…

Vendredi 16 avril 2021

Bienvenue à notre nouveau collaborateur ! Bienvenue à Wilfried ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…
Control Strategy

Mercredi 14 avril 2021

Control Strategy: comment assurer la maitrise des matières premières ? Face à l’augmentation de la complexité des produits et des…

Jeudi 25 Mars 2021

Webinar Dat Integrity et Data Management 📅 Webinar | Vendredi 2 avril – 15h Data integrity et Data managementChristophe MEUNIER,…

Lundi 15 Mars 2021

Forum Virtuel – CEPHI Strasbourg Aktehom participera au forum virtuel organisé par la Faculté de Pharmacie de Strasbourg le 17…

Jeudi 11 mars 2021

Conférence : Application et Analyse de Risques sur une méthode innovante en thérapie génique Isabelle MOINEAU, Expert Analytique chez Aktehom…
AKTEHOM - formation culture pharmaceutique

mardi 9 mars 2021

Aktehom vous forme à la culture pharmaceutique L’industrie pharmaceutique a ses codes, son vocabulaire, sa réglementation. Aktehom a construit le…
Aktehom - retraite de Roland OLLIVIER

vendredi 5 mars 2021

Départ en retraite de Roland OLLIVIER Après 14 années à nos côtés, il est temps pour Roland OLLIVIER de partir à la…
Aktehom - actualtiés réglementaires

jeudi 4 mars 2021

News réglementaires Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? AKTEHOM vous accompagne…

Mardi 2 mars 2021

Catalogue de formations 2021 Le Saviez-Vous ? AKTEHOM est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations AKTEHOM adressent les problématiques…

vendredi 26 février 2021

Bienvenue à Clément et Emilie ! Ce mois de février, nous avons le plaisir d’accueillir Clément Dollet et Emilie Schneider,…

Mardi 16 février 2021

Knowledge Management : un pilier du Système Qualité Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un…

Vendredi 5 février 2021

Aktehom sur les campus ! Les équipes Aktehom vous donnent rendez-vous pour 2 événements écoles le 9 février ! ▪…

Jeudi 4 février 2021

Bienvenue à Victoria, Audrey et Lucile ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…

Mardi 2 février 2021

Aktehom a 16 ans ! Mettre l’humain et la science au cœur de la maitrise du produit/process, et tout cela…

Mercredi 27 janvier 2021

Quality Risk Management – Avis d’Experts Aktehom Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la…

jeudi 21 janvier 2021

Nos clients parlent de nous ! Témoignage de Claire Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et…

Jeudi 7 janvier 2021

ATMP : Les spécificités de la sphère européenne Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovantes (ou MTI) sont considérés comme…

Mardi 5 janvier 2021

Bonne année ! Les équipes d’Aktehom vous souhaitent une très belle année 2021 riche en projets ! Ensemble, faisons de…

Lundi 21 décembre 2020

Aktehom soutient le Téléthon Parce que nos engagements dans la santé sont dans toutes nos actions, c’est naturellement que, chaque…

Vendredi 18 décembre 2020

Les agences Aktehom se préparent pour la fin d’année ! Une année 2020 particulière, qui n’a pas entaché l’enthousiasme de…

mardi 15 décembre 2020

Bénéficiez d’une évaluation sur mesure de la démonstration de l’état qualifié de vos équipements Vous souhaitez démontrer le maintien du…

jeudi 10 décembre 2020

Bienvenue à Mathilde Lafourcade ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec de nouveaux…

Mardi 8 décembre 2020

Aktehom accompagne les start-ups biotech dans la déclinaison de l’approche QbD Accompagner une start-up biotech en phase de développement pharmaceutique…

Mardi 2 décembre 2020

Intégration du Quality by Design au développement analytique La publication tant attendue du nouveau guide ICHQ14, relatif au développement des…
Aktehom anime l'aterlier A3P

Jeudi 19 novembre 2020

Revamping de Produits commercialisés : comment mettre sous contrôle, valider et maintenir en état maitrisé ? Arnaud Bruckert, Consultant Senior…

jeudi 12 novembre 2020

Aktehom renforce ses équipes ! Aktehom recrute ! Le monde de la santé bouge. Aktehom renforce ses équipes pour accompagner…

Mardi 10 novembre 2020

Les RDV campus 2020-2021 Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Mercredi 4 novembre 2020

Conférence Aktehom au Congrès international de l’A3P 📅 Congrès international A3P – du 18 au 26 novembre | Un événement…

jeudi 15 octobre 2020

Réunion Trim d’automne 2020 : ensemble mais à distance ! Hier soir s’est tenu notre rendez-vous trimestriel pour réunir l’ensemble…

mardi 13 octobre 2020

Nous sommes 2000 sur LinkedIn ! Nous avons franchi le cap des 2 000 abonnés sur notre page LinkedIn.Nous sommes…

Mardi 22 septembre 2020

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD La TMU (Target Measurement Uncertainty) traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant…

Vendredi 11 septembre 2020

Bienvenue à Anne-Sophie, Louis et Camille ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…
Aktehom - salon MediNov

mardi 8 septembre 2020

Aktehom au Salon Medinov les 9 et 10 septembre à Lyon Nous aurons le plaisir de participer au Salon Medi’Nov…

Mardi 1er septembre 2020

Très bonne rentrée à tous ! Dans ce contexte inédit, nous assurons la continuité de nos projets clients, tout en…

Vendredi 24 juillet 2020

Accompagner un leader des Dispositifs Médicaux dans l’augmentation de sa capacité de production mondiale : mission accomplie ! Aktehom a…

Jeudi 2 juillet 2020

WEBINAR – L’impact du COVID-19 sur l’application des BPF – Focus Chp 4 : Documentation Christophe MEUNIER, Partner Aktehom, co-animera…

Vendredi 26 juin 2020

Dernier round pour l’annexe 1 en 2020 ? L’Annexe 1 est un texte tellement évolutif en termes de pratiques et…
Formation AQbD

Jeudi 18 juin 2020

Analytical Quality by Design : Aktehom vous forme à l’A3P le 8 septembre ! Les objectifs de cette journée de…

Jeudi 11 juin 2020

Le regard de Pierre Le Fur sur la crise sanitaire La crise sanitaire, le confinement et le déconfinement de ces…

Jeudi 4 juin 2020

Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les…

Jeudi 28 mai 2020

Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre…

mardi 5 mai 2020

Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report…
start-up biotech

jeudi 14 mai 2020

Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑…

Jeudi 30 avril 2020

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité…

mardi 28 avril 2020

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La…

Mardi 7 avril 2020

DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec…

Jeudi 2 avril 2020

AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité…

jeudi 19 mars 2020

Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus…

Jeudi 12 mars 2020

Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se…

Lundi 2 mars 2020

Les évolutions Aktehom : Nomination d’Amélie Diebold Amélie Diebold prend la responsabilité de la région Paris-Lille. Cette nomination vient saluer…