Nos clients parlent de nous

Nos clients parlent de nous

Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et sommes ravis de pouvoir vous partager aujourd’hui le témoignage de Mathias GILBERT. Merci pour votre confiance !

« Aktehom intervient régulièrement sur notre site et son expertise est reconnue en interne pour tous les aspects de validation et de quality risk au sens large. Le dernier sujet en date ? On partait sur un projet de formation standard. Par sa connaissance de notre site et son appropriation de nos enjeux, Aktehom a su comprendre nos besoins « cachés », en tous cas non exprimés, et a osé nous proposer autre chose, des outils pédagogiques qui sortaient de l’ordinaire et qui finalement correspondaient beaucoup mieux à nos besoins. C’est une vraie relation de partenariat que nous avons ensemble, avec beaucoup d’écoute, de convivialité et de travail d’équipe. J’apprécie particulièrement qu’Aktehom prenne en compte les aspects humains dans tous les dossiers. »

Pour aller plus loin

Quality by Design – Les fondamentaux

Intégration des concepts ICH : l’objectif de cette formation est de comprendre et s’approprier les fondamentaux de la démarche du…

AQbD, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique

Avril 2022 – Industrie Pharma Magazine L’approche « Quality by Design » s’applique aux méthodes analytiques quelle que soit la…

Carrière

Exploitation du Quality by Design : Control Strategy, intégration dans le dossier réglementaire et Product Lifecycle Management

Cette formation permet de comprendre les enjeux et l’intérêt de l’approche Quality by Design tout au long du cycle de…

Jeudi 7 avril 2022

Journée mondiale de la santé La santé des Hommes avec un grand H est la préoccupation n°1 d’Aktehom depuis ses…

Comment mener une analyse de risque contamination sur un procédé de lyophilisation ?

Avril 2022 – La Vague Le draft de la directive européenne relative à la fabrication des produits stériles -EU GMP…

Nous rejoindre

Un cabinet à taille humaine pour s’épanouir dans les Sciences de la Vie Nos consultants sont notre première richesse. Si…

Actualités réglementaires

Avril 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

QbD et Control Strategy – Perfectionnement

Construire une Control Strategy avec une approche Quality by Design : l’objectif de cette formation est de savoir construire et…

Vendredi 25 mars 2022

Bienvenue à Clémence LAMBERT ! Une nouvelle arrivée du côté d’Aktehom ! Nous sommes ravis d’accueillir Clémence Lambert qui vient…

Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F)

Accompagnez vos clients dans leurs projets de transfert technologique Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour…

Intégrer les notions d’Established Conditions et de Control Strategy

Les Established Conditions (définies par l’ICHQ12) représentent les fondamentaux pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Pour optimiser…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Colmar (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Mercredi 23 mars 2022

News réglementaires Avez-vous fait votre #veille #réglementaire ? Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous…

ICH Q9 : améliorer les pratiques après 16 ans d’expérience

Février 2022 – Industrie Pharma Magazine Article de Catherine HUGUET La maitrise du risque qualité est un aspect essentiel des…

ICH Q12 : Concepts et mise en application

Concepts et mise en application : Cette formation s’attarde sur le guide ICH Q12, qui établit un cadre pour la…

Spécialiste Data Integrity & VSI/CSV – Lyon, Colmar ou Paris (H/F)

Participez au développement de la culture de la maitrise des données sur les sites de nos clients Vous avez de…

Jeudi 3 mars 2022

Aktehom partenaire des étudiants pharmaciens Parce que nous avons à cœur de contribuer au monde de la santé, quoi de…

Actualités réglementaires

Janvier 2022 Chaque trimestre, Aktehom vous accompagne dans votre mise en conformité et vous dévoile les récentes évolutions réglementaires au…

Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

Accompagnez la stratégie de développement pharmaceutique et de soumission Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des…

AQbD – Analytical Quality by Design

Intégration des concepts Quality by Design avec une application analytique : cette formation permet d’appréhender les bases et les concepts…

Aktehom aide ses clients à se digitaliser avec QbDVision

Décembre 2021 – Industrie Pharma Magazine En partenariat avec la société américaine CherryCircle Software, Aktehom met à disposition de ses…

Jeudi 10 février 2022

Bienvenue à Marie-Armelle Duchesne ! L’équipe Aktehom poursuit sa croissance ! Bienvenue à Marie Armelle Duchesne, qui rejoint l’agence de Lyon.…

Produits combinés injectables : de nouveaux challenges pour les industriels

Novembre 2021 – Industrie Pharma Magazine Produits combinés injectables : ils apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations…

Décrypter les documents techniques

Cette formation permet d’être à l’aise dans la lecture et la compréhension de documents P&ID, grafcet, schéma électrique, et de…

Digitalisation de la connaissance

Digital moonshot Aktehom : le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance Depuis 2005, Aktehom est aux côtés des…

Mardi 8 février 2022

Aktehom certifiée Qualiopi ! 📣 Bonne nouvelle ! Grâce à l’investissement sans faille de notre équipe de formateurs, centrés sur…

Investigation à distance, une option depuis la crise sanitaire

Octobre 2021 – Magazine La Vague Le cas d’étude qui sera notre leitmotiv tout au long de l’article concerne un…

Spécialiste PROCESS VALIDATION – LILLE (H/F)

Aider des clients à piloter et structurer leurs projets de validation de procédés Vous avez une expérience d’au moins 4…

Culture des statistiques

S’approprier les fondamentaux et savoir les mettre en application : le but de cette formation est de savoir identifier la…

Vendredi 4 février 2022

Regulatory Intelligence | PAROLE D’EXPERT🎙| Découvrez « Regulatory Intelligence », le tout premier épisode de notre série de podcasts ! Lionel Pelletier,…

Analyse des écarts d’inspection EU/US 2020

Octobre 2021 – Magazine La Vague AKTEHOM a mené une analyse des écarts d’inspection émis en 2020 par les Etats-Unis…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Lille (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Culture projet

Développer sa culture et ses réflexes : Cette formation a pour but de comprendre son rôle et ses responsabilités au…

Mercredi 2 février 2022

Aktehom fête ses 17 ans ! Aktehom fête ses 17 ans ! L’Humain et la Science au service des industriels…

Actualités réglementaires

Octobre 2021 Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Jeudi 20 janvier 2022

Bienvenue à Alice ! Qui dit nouvelle année, dit nouvelles intégrations ! Bienvenue à Alice Bajard 🙋‍♀️ qui rejoint l’équipe…

Formation de formateurs

Les clés de la conception et de l’animation : L’enjeu de cette formation est d’apprendre les bases du métier de…

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Paris (H/F)

De la définition de stratégies à la mise en œuvre opérationnelle, des missions multiples Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous…

Actualités réglementaires

Juillet 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Validation des procédés de nettoyage en bioproduction

L’enjeu de la formation est de comprendre et s’approprier les spécificités du nettoyage en bioproduction, de par son vocabulaire, ses…

Mardi 18 janvier 2022

Aktehom aide ses clients à se digitaliser Aktehom aide ses clients à se digitaliser 💻 Finie la multitude de tableaux…

Spécialiste Validation et transfert analytique – Paris, Lyon, Colmar ou Lille (H/F)

Concevez et déployez des projets analytiques innovants Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un…

ASTM E2500-20 : Quels sont les impacts de cette nouvelle révision ?

Juin 2021 – Industrie Pharma Magazine L’ASTM E25001 est un texte de référence pour les activités de démonstration de la…

Validation des Systèmes Informatisés

Concepts et conformité réglementaire : Cette formation permet de comprendre les principes méthodologiques et réglementaires à respecter pour garantir la…

Vendredi 14 janvier 2022

Aktehom recrute à Lille 📣 AKTEHOM RECRUTE  Envie de retrouver du sens dans votre vie professionnelle ? Le métier du conseil…

Spécialiste Équipements et systèmes – Colmar, Lyon, Lille ou Paris (H/F)

Maitrisez les équipements et les systèmes tout au long de leur cycle de vie Vous avez à minima 5 ans…

Knowledge Management : un effort enfin engagé

Juillet 2021 – Industrie Pharma Magazine Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances, est un pilier du…

Qualification intégrée – ASTM E2500

Annexe 15 EU-GMP de la norme ASTM E2500 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la qualification par…

Jeudi 6 janvier 2022

Publication Aktehom : produits combinés injectables | PUBLICATION🎙 | Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lille (H/F)

Accompagnez vos clients dans leur maitrise produits/process En tant que Consultant AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé,…

Established Conditions for Analytical Procedures & QbD

Juillet 2021 – Magazine La Vague Established conditions (EC) are defined for manufacturing and control as elements considered necessary to…
Voeux Aktehom 2022

Lundi 4 janvier 2022

Meilleurs vœux ! Parce que c’est toujours mieux quand on est deux, Aktehom mettra tout son cœur pour vous aider…

Validation et vérification continue des procédés

Le but de cette formation est de s’approprier la méthodologie de mise en œuvre et les notions d’indicateurs « Process…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Colmar (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…
Aktehom et le Téléthon

Vendredi 17 décembre 2021

Aktehom s’engage pour le Téléthon ! | AKTEHOM S’ENGAGE 👐 | Parce que nos engagements dans la #santé sont dans…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Actualités réglementaires

Avril 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

Mardi 14 décembre 2021

Bienvenue à Adrien ! Nous sommes ravis d’accueillir Adrien Pelcat dans l’équipe de Nanterre. Diplômé de l’EBI et fort de…

Culture pharmaceutique

Comprendre et s’approprier l’environnement et la culture pharmaceutique : cette formation permet aux personnes n’ayant pas d’expérience dans le domaine…

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

Avril 2021 L’annexe 15 des BPF décrit les FAT (Factory Acceptance Testing) et les SAT (Site Acceptance Testing) en complément…

Mercredi 8 décembre 2021

Digitalisation de la connaissance : Outil 360 Aktehom vous présente l’une des solutions du programme d’accompagnement à la digitalisation de…

Actualités réglementaires

Janvier 2021 Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? Aktehom vous accompagne…

QRM – Quality Risk Management

Les fondamentaux : Cette formation permet de comprendre les enjeux du Quality Risk Management, ses fondamentaux, sa mise en application…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Paris (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Mercredi 1er décembre 2021

Retour en images sur le congrès de l’A3P Biarritz Un grand MERCI à l’A3P Association pour cet événement tant attendu…

Comment assurer la maitrise des matières premières ?

Mars 2021 Control Strategy Face à l’augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des…

Management du risque – un mindset, une méthode

S’approprier le Quality Risk Management pour maîtriser le risque patient : Une journée à donner du sens au QRM, s’en…

Knowledge Management : et si on y allait ?

Janvier 2021 Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un pilier du Système Qualité, au même…

Vendredi 26 novembre 2021

Digitalisation de la connaissance Découvrez « Digital moonshot Aktehom », le programme d’accompagnement à la digitalisation de la connaissance ! Depuis 2005, Aktehom…

Bonnes Pratiques de Fabrication

Les fondamentaux des BPF : cette formation permet d’appréhender la finalité de la fabrication, et donc de s’approprier le périmètre…

Chef de projet débutant – Procédés pharmaceutiques – Lyon (H/F)

Apportez votre expertise dans la définition de stratégies sur plusieurs missions Vous avez à minima une expérience en stage en…

Quality Risk Management : comment faire juste et efficace ?

Décembre 2020 Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la mise en application du Quality…

Lundi 22 novembre 2021

Conférence Pharmalab Ne manquez pas l’intervention de notre Expert Analytique, Isabelle MOINEAU en co-présentation avec Jean-François Dierick, GSK, à la…

Knowledge Management et exigence des produits de santé

Transposer la norme ISO 30401:2018 : Cette formation permet de comprendre les enjeux de la mise en place du Knowledge…

Thérapies innovantes : les spécificités de la sphère européenne

Novembre 2020 Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovante ou MTI sont considérés comme classe à part entière en Europe.…

Jeudi 18 novembre 2021

Congrès A3P Biarritz : RDV au stand O18 ! AKTEHOM croit en la digitalisation pour faire progresser les industries de la…

Mardi 9 novembre 2021

Partenariat Aktehom x QbDVision 🤝 Aktehom s’associe à QbDVision® pour améliorer la connaissance produit/process ! Après 10 ans de mise en…

Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

Octobre 2020 La publication tant attendue du nouveau guide ICH Q14, relatif au développement des méthodes analytiques, doit confirmer l’implémentation…

Accueil

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD

Juillet 2020 La Target Measurement Uncertainty (TMU), introduite dans le Stimuli Article, traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant de…

Jeudi 28 octobre 2021

Save the date : Aktehom au Congrès international de l’A3P ! Quelle joie de se retrouver en présentiel pour l’événement…

Mardi 26 octobre 2021

Bienvenue à Laura ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec l’arrivée de nouveaux…

Aktehom

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels

Avril 2020 Un besoin croissant tiré par l’innovation au service des patients.Avec l’accroissement de la prévalence des maladies chroniques et…

Jeudi 21 octobre 2021

Le dossier de lot électronique Retour sur la journée dédiée au dossier de lot 📁 ! Lionel Pelletier, Consultant Expert…

Qui sommes-nous ?

Aktehom, l’humain et la science au cœur de l’efficience Au départ issue d’une collaboration de sept personnes, la société Aktehom…

Produits combinés injectables : vers une harmonisation de la réglementation

Janvier 2020 Les produits combinés injectables apportent des solutions thérapeutiques innovantes pour des nouvelles générations de médicaments biotechnologiques. L’enjeu pour…

Mardi 19 octobre 2021

A vos agendas ! Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Reverse Analytical Quality by Design : du troubleshooting à la mise sous contrôle des méthodes analytiques

Novembre 2019 Pensée à l’origine pour le développement des méthodes analytiques, la méthodologie du rAQbD est un outil innovant pour…

Actualités

Une contribution active à la dynamique du secteur des industries de la pharmacie et des biotechnologies Événements, formations, conférences… les…

Mardi 12 octobre 2021

Bienvenue à Barbara ! Dans la poursuite de notre objectif de développer l’équipe et notre collectif de compétences, nous sommes…

Ambition

L’Humain et la coopération au service des industriels de la santé, de la pharmacie et des biotechnologies Depuis ses débuts…

Extractibles et relargables : de l’évaluation du risque au management du risque

Décembre 2018 Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du…

Jeudi 7 octobre 2021

Trim de rentrée : quel plaisir ! Retour en image de nos retrouvailles tant attendues. C’était il y a quelques…

Mobilité

L’agilité et la réactivité, au cœur de l’intervention Aktehom Pour Aktehom, l’éloignement des clients n’est pas une contrainte : l’implantation…

Extractibles et relargables : de l’analyse du risque à l’évaluation de l’impact toxicologique des impuretés

Novembre 2018 Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés au cours du procédé de fabrication, pour le stockage, le conditionnement ou…

Mardi 5 octobre 2021

Aktehom à la rentrée du DM ! Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les industriels DM. Découvrez un mode d’intervention flexible et…

Mode d’intervention

Le collectif, marque de fabrique Aktehom Le mode d’intervention Aktehom s’articule en trois grandes étapes avec à chaque fois une…

Application du QbD pour les produits matures : mythe ou réalité ?

Novembre 2017 Pensée à l’origine pour la conception de nouveaux produits, la démarche QbD permet d’orienter et de prioriser les…

Mardi 28 septembre 2021

Aktehom vous accompagne dans vos analyses statistiques Le chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne sur l’analyse statistique des résultats des…

Talents

La composante humaine au coeur des problématiques industrielles et réglementaires des sciences de la vie Notre leitmotiv traduit toute l’importance…

Les clés pour garantir une Control Strategy efficiente

Septembre 2017 Au cœur du « Life Cycle Management » du produit, la « Control Strategy » est la clé de voûte de l’équilibre…

Mardi 21 septembre 2021

Knowledge Management : un effort enfin engagé N’avez-vous jamais cherché une information dont disposait votre collègue qui n’est malheureusement plus…

Biosimilaires : des médicaments particuliers

Juillet 2016 Selon la directive de 2004/27/EC, le biosimilaire est un médicament qui doit avoir des propriétés physico-chimiques et biologiques…

Biotechnologies

Quand la Biotechnologie s’industrialise Fondées sur l’utilisation des capacités du vivant pour la pharmacologie, les biotechnologies ont révolutionné la manière…

Jeudi 16 septembre 2021

Conférence de Johanne Piriou à l’A3P CPV, QbD et Statistiques…trois thèmes réunis lors des journées « Maitrise des procédés 2021 » organisées…

Candidature

Quality by Design analytique : une approche méthodologique efficace

Mai 2016 Extension naturelle des principes du Quality by Design (QbD) relatifs aux produits et aux procédés, le QbD analytique…

Risk Ranking and Filtering : un outil scientifique et alternatif

Mars 2016 La mise en œuvre d’une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel…

Mardi 7 septembre 2021

Piloter une mission de décommissioning pour un site de production de vaccins L’arrêt d’exploitation de sites ou zones pharmaceutiques nécessite…

Travailler chez Aktehom

Nos consultants parlent de leur métier Quality by Design, Validation des procédés, Commissioning et Qualification, Maîtrise de la contamination, Data…

Mardi 31 août 2021

Actualités réglementaires Tous les trimestres, Aktehom sélectionne pour vous les principales évolutions de textes et guides émis par les instances…

Le guide ICH Q12 disponible dans la version finale

Avril 2020 Le guide ICHQ12 « Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management » a été adopté fin novembre 2019.…

Catherine, Consultante

Au service des industries de Santé Catherine est Consultante Aktehom depuis un an et demi déjà. Ce qu’elle retient de…

Jeudi 26 août 2021

ASTM E2500-20 : quels sont les impacts de cette nouvelle révision ? L’ASTM E2500 est un texte de référence pour…

ICH Q12 : les fondamentaux. Retours des travaux du GIC A3P ICH Q12

Janvier 2020 Le guide ICH Q12, “Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management”, publié en version draft en…

Le métier de consultant Aktehom

Etre Consultant Aktehom Si vous avez envie de construire et donner du sens à votre quotidien, d’être acteur de votre…

Inspections menées par les instances réglementaires du médicament

Septembre 2019 Zoom sur l’analyse des autorités de santé américaine, européenne et française concernant les sites de production de médicaments,…

Jeudi 29 Juillet 2021

Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD Established Conditions pour les procédures analytiques et le QbD La mise…

Lionel, Expert Systèmes Informatisés et Réglementation

La culture Aktehom depuis 2006 Depuis plus de 14 ans, Lionel accompagne les clients Aktehom sur des problématiques variées. La…

Mardi 27 Juillet 2021

« Mon stage chez Aktehom » par Valentine « Mon stage chez Aktehom » par Valentine Valentine Petit a rejoint Aktehom en mai dernier pour…

ICH Q12 : opportunities and limits

Octobre 2018 The ICH finally published in December 2017 the draft version of its guideline ICH Q12 « Technical and regulatory…

Loïc, Pharmacien consultant

La maîtrise du risque comme credo « Arrivé chez Aktehom il y a 2 ans, je travaille comme pharmacien consultant…

Vendredi 23 Juillet 2021

Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le mot de Guillaume Cardon, Président d’Aktehom Le premier semestre de l’année se clôture !Il…

Maîtrise des tiers : comment faire efficace et pertinent ?

Juillet 2018 La maîtrise des Tiers n’est pas un sujet récent au sein de l’industrie pharmaceutique. Cependant, l’augmentation des activités…

Thomas, Consultant Senior et Référent Nettoyage

Accompagner les clients et participer au développement des consultants Évoluant chez Aktehom depuis plus de 10 ans, Thomas a eu…

Mardi 20 Juillet 2021

Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France ! Déjà deux mois qu’Aktehom est sur Welcome to the Jungle France !…

Data Integrity : vers la mise en place d’un Data Management

Avril 2018 La publication en mars 2018 par la MHRA de son nouveau guide sur le sujet est l’occasion de…

Révéler les talents

Une carrière pour chaque consultant Parce que nous sommes tous différents et uniques, parce que notre complémentarité fait notre force…

Mettre en œuvre le QbD avec agilité

Avril 2015 Le QbD est un changement majeur dans l’approche du médicament. Mais au-delà des bases scientifiques et méthodes systématiques…

Vendredi 16 Juillet 2021

Aktehom s’enrichit de nouveaux spécialistes L’équipe continue de se développer et de s’enrichir avec l’arrivée ces derniers mois de 8…

Amélie, Responsable de Région et Manager

Être « apporteur de solutions » Collaboratrice Aktehom depuis plus de 12 ans, Amélie a développé son expertise et ses compétences managériales…

Jeudi 8 Juillet 2021

Le collectif : marque de fabrique Aktehom Le collectif : marque de fabrique Aktehom Chez Aktehom, on ne travaille jamais…

ICH Q12 : le devenir de la qualité pharmaceutique

Mars 2018 Le guide ICH Q12, très discuté et patiemment attendu, a été publié en décembre dernier. Au-delà de sa…

Arnaud, Pharmacien consultant

Partenaire des industriels pharmaceutiques Pharmacien Consultant, Arnaud accompagne depuis 3 ans différents acteurs de l’industrie pharmaceutique en Alsace. Sa mission…

Mardi 6 Juillet 2021

Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days Le 7 Juillet nous participons au Sanofi Career Days : Une journée dédiée aux rencontres…

Quality Metrics : quelles perspectives et quels enseignements ?

Juillet 2017 Dans le prolongement de l’ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en…

Quête de sens

Une ambition pour la vie Partenaire privilégié des industriels de la Santé, Aktehom est conscient que son métier a un…

Jeudi 1er Juillet 2021

Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Vous vous sentez parfois perdus devant une analyse statistique ? Aktehom vous…

Change Management : un processus sous la loupe des inspections

Mai 2017 Depuis l’implémentation des ICH Q8, Q9 et Q10, l’inspection s’est focalisée sur la maîtrise du système qualité, et…

Relations écoles

Au plus proche des écoles et des professionnels de demain L’engagement d’Aktehom dans le monde des Sciences de la Vie…

Jeudi 24 Juin 2021

Maîtriser l’équipement tout au long de son cycle de vie Vos équipements de production sont indispensables à la fabrication de…

Contact

L’humain est au coeur de notre fonctionnement. Derrière chaque prise de contact via ce formulaire, il y a un collaborateur…

Le besoin d’un « Data Management »

Avril 2017 La maîtrise de l’exactitude et de la cohérence des données critiques est au cœur de l’actualité, suite aux…

Jeudi 17 Juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées par l’OMS comme probablement cancérigènes pour…

Contact pièce jointe

Un prérequis à la traçabilité, fondement du système qualité

Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées…

Distribution : vers une gestion de la qualité pilotée par le risque

Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon,…

Mardi 8 juin 2021

AKTEHOM présente les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit Quelles sont les récentes évolutions réglementaires…

Cosmétique

L’agilité au service du bien-être Destinés à être mis en contact avec diverses parties du corps humain, les cosmétiques n’ont…

Rappel de lot : un événement redouté

Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il…

Mardi 8 juin 2021

Maitrise du risque Nitrosamines Les nitrosamines sont des substances classées comme probablement cancérigènes pour l’Homme par l’OMS. L’EMA et le…

Décryptage

Vendredi 4 Juin 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Dorine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

DataLink : chaînon manquant

Mars 2020 Avec la digitalisation croissante des activités et l’augmentation du volume des données, il faut désormais basculer d’une approche…

Process & Méthodes

Connaître le produit, comprendre le procédé La qualité du produit est assurée par la maîtrise du procédé et des éléments…

Mardi 1er Juin 2021

Aktehom à vos côtés ! Une équipe pluridisciplinaire pour sécuriser vos projets ! Vous avez attribué vos IUD? Apposez les…

Environnement

Un environnement sûr pour un produit sûr Les procédés de fabrication, en particulier dans l’asepsie, sont vulnérables à la contamination.…

Quels sont les enjeux d’une défauthèque de mirage ?

Septembre 2019 La défauthèque ou bibliothèque de défauts de mirage est un outil clé pour la bonne compréhension et maitrise…

Vendredi 28 mai 2021

10 ans d’Aktehom pour Mannaïg Le saviez-vous ? Un tiers de l’équipe Aktehom participe à l’aventure depuis plus de 10 ans !Ce…

Innovation

Faire de chaque innovation une opportunité pour les entreprises des sciences du vivant Nouvelles technologies, digitalisation, usage unique… l’industrie de…

Pharma 4.0 : perspectives et challenges

Juillet 2019 Intelligence artificielle, réalité virtuelle, Robotic Process Automation, fabrication additive, Data Analytics, Cloud Computing… Les technologies de l’industrie 4.0…

Mercredi 26 mai 2021

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements Evènement !!!!MICHEL HERTSCHUH s’exprime sur les réseaux sociaux !!!!!Les tests…

Organisation

La composante humaine, clé de voûte dans l’approche des problématiques industrielles et réglementaires Les évolutions scientifiques, méthodologiques ou réglementaires impliquent…

Minitab, le logiciel qui fait parler les données

Mars 2019 Tout au long du cycle de vie produit/procédé, la statistique intervient pour synthétiser l’information et mettre en exergue…

Lundi 24 mai 2021

Nos clients parlent de nous Nos clients parlent de nous Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux…

Évaluation toxicologique des extractibles et relargables liés à l’utilisation des SUS

Juillet 2018 Depuis que l’utilisation des SUS, appelés également « disposables », dans les procédés de fabrication devient une pratique courante, les…

Produits & Contrôle qualité

Intégrer la qualité aux produits et procédés Au sein de l’industrie pharmaceutique, la recherche de l’excellence dans le domaine de…

Lundi 17 mai 2021

Bienvenue à notre nouvelle collaboratrice ! Bienvenue à Séverine ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Qualité

Au service de l’amélioration continue Quality Risk Management, Product Lifecycle Management… bien plus qu’une motivation réglementaire, le respect de la…

Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Février 2018 Un nouveau texte réglementaire s’appliquant à l’inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US:…

Expertises

Mercredi 28 Avril 2021

Formation Control Strategy Control Strategy : Aktehom vous forme ! Parce que nous avons à coeur d’apporter notre expérience à…

La FDA encourage l’innovation pharmaceutique

Décembre 2017 Technologies émergentes Publiée en septembre, la version finale du guide « Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical…

Vendredi 16 avril 2021

Bienvenue à notre nouveau collaborateur ! Bienvenue à Wilfried ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour…

Quality by Design

Mutation dans le développement pharmaceutique et l’amélioration continue La connaissance des interactions entre produits et procédés de fabrication est au…

Le relargage métallique à surveiller

Juillet 2015 Aciers inoxydables Malgré leur très bonne inertie chimique, des aciers inox peuvent entrainer un relargage métallique. Même infinitésimal,…
Control Strategy

Mercredi 14 avril 2021

Control Strategy: comment assurer la maitrise des matières premières ? Face à l’augmentation de la complexité des produits et des…

Changement culturel

Accompagner les changements de culture en créant les conditions d’un espace de confiance Les industriels de la santé et des…

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture

Avril 2020 Le monde de la santé est en plein bouleversement. A ce titre, il impose aux entreprises de faire…

Data Integrity

Bien au-delà de la seule donnée numérique L’intégrité des données est un aspect essentiel devant être garanti sur la totalité…

La GPEC, un atout de plus pour Aktehom

Janvier 2018 La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences permet à notre cabinet conseil d’anticiper les compétences stratégiques qui…

Inspection

L’évaluation au service de la conformité Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis à la libération des…

Jeudi 25 Mars 2021

Webinar Dat Integrity et Data Management 📅 Webinar | Vendredi 2 avril – 15h Data integrity et Data managementChristophe MEUNIER,…

Les trois facettes du métier de consultant

Décembre 2017 Entre conseil stratégique, maîtrise d’œuvre de projets et renfort capacitaire, le métier de consultant cache des réalités bien…

Maîtrise de la contamination

Soutenir nos clients dans la prévention des risques de contamination L’enjeu majeur pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques est…

Lundi 15 Mars 2021

Forum Virtuel – CEPHI Strasbourg Aktehom participera au forum virtuel organisé par la Faculté de Pharmacie de Strasbourg le 17…

La sérialisation : des impacts souvent sous-estimés

Octobre 2014 Lutte anti-contrefaçon Face à l’extension de médicaments contrefaits de plus en plus sophistiqués, l’industrie pharmaceutique met en place…

Jeudi 11 mars 2021

Conférence : Application et Analyse de Risques sur une méthode innovante en thérapie génique Isabelle MOINEAU, Expert Analytique chez Aktehom…

Risk Management

La sécurité patient comme moteur Processus systématique d’évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques pour la qualité…

La qualité et l’excellence opérationnelle au service des industries biopharmaceutiques

Novembre 2017 «Atypique» par son expertise produit/procédé, son développement de méthodologie et son fonctionnement en projet, AKTEHOM offre à ses…
AKTEHOM - formation culture pharmaceutique

mardi 9 mars 2021

Aktehom vous forme à la culture pharmaceutique L’industrie pharmaceutique a ses codes, son vocabulaire, sa réglementation. Aktehom a construit le…

Single Use

Innovation, opportunités et changement de culture Les systèmes à usage unique (SUS : Single-Use Systems) se développent de façon considérable afin…

Qualité : faire différemment !

Mars 2017 Compliance, Qualité et Excellence Opérationnelle Malgré des décennies d’effort pour la Qualité, et des moyens très importants mis…

Transfert technologique

La sécurisation de la fabrication du produit à travers le Transfert Technologique  Le transfert technologique est une étape clé de la…
Aktehom - retraite de Roland OLLIVIER

vendredi 5 mars 2021

Départ en retraite de Roland OLLIVIER Après 14 années à nos côtés, il est temps pour Roland OLLIVIER de partir à la…

L’Homme au cœur de la maitrise Produit/Process

Septembre 2016 L’industrie pharmaceutique doit faire face à des évolutions majeures, réglementaires, techniques, technologiques et de marché. De telles mutations…

La sécurisation des données d’analyse statistique des procédés par le datawarehouse

Février 2014 Parmi les systèmes d’aide à la décision, le « datawarehouse » ou « entrepôt de données » permet de disposer de données…

Formations

Aktehom - actualtiés réglementaires

jeudi 4 mars 2021

News réglementaires Quelles sont les récentes évolutions réglementaires au regard du cycle de vie du produit ? AKTEHOM vous accompagne…

QbD & Lifecycle Management

Quatre formations pour avancer sur le sujet Quality by Design Le « Quality by Design » structure le développement des…

Mardi 2 mars 2021

Catalogue de formations 2021 Le Saviez-Vous ? AKTEHOM est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations AKTEHOM adressent les problématiques…

Benchmarking et retour d’expérience aéronautique

Janvier 2016 Facteurs humains et déviations Issu de l’aéronautique, l’outil HFACS est une méthode d’investigation des défaillances focalisée sur le…

Culture métiers

S’approprier les outils en périphérie du projet Cette page regroupe quatre formations autour de la « Culture métier » : Culture Statistiques,…

vendredi 26 février 2021

Bienvenue à Clément et Emilie ! Ce mois de février, nous avons le plaisir d’accueillir Clément Dollet et Emilie Schneider,…

Aktehom redonne du sens au métier de consultant

Avril 2015 Spécialisée dans l’aide à la maîtrise des procédés de production, la société de conseil Aktehom propose à ses…

Culture Pharma

Des formations pour appréhender la culture pharmaceutique L’offre « Culture pharmaceutique » se décline autour de deux formations : les Bonnes Pratiques…

Mardi 16 février 2021

Knowledge Management : un pilier du Système Qualité Requis réglementaire, le Knowledge Management (KM) ou gestion des connaissances est un…

L’Homme au cœur des problématiques industrielles

Décembre 2013 L’humain est l’essence même de l’avancement économique et social. Il est au cœur des réussites de nos projets…

Vendredi 5 février 2021

Aktehom sur les campus ! Les équipes Aktehom vous donnent rendez-vous pour 2 événements écoles le 9 février ! ▪…

Nos Formateurs

Les formateurs, témoins de l’expertise Aktehom Aktehom dispose d’une véritable équipe de 20 formateurs, tous expérimentés et spécialistes du domaine,…

Contamination Control Strategy : qu’apporte la surveillance continue du personnel ?

Décembre 2019 Le projet de révision de l’Annexe 1 des GMP aborde l’approche d’évaluation et de suivi continu du personnel…

Statistical modeling: The need for a reliable approach to improve process knowledge and understanding.

Juillet 2019 Because the production of biopharmaceutical products and the use of materials from mammalian origin for their manufacture carries…

Jeudi 4 février 2021

Bienvenue à Victoria, Audrey et Lucile ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…

Pédagogie & engagement qualité

Progresser ensemble sur les sujets scientifiques, méthodologiques et réglementaires Aktehom propose 16 formations répondant aux besoins de l’industrie de la…

Mardi 2 février 2021

Aktehom a 16 ans ! Mettre l’humain et la science au cœur de la maitrise du produit/process, et tout cela…

Qualification / Validation

Quatre formations pour qualifier vos systèmes avec un effort adapté Une offre « qualification et validation » autour de quatre formations…

Démontrer l’équivalence pour optimiser les qualifications des systèmes

Mai 2019 Alors que l’optimisation des étapes de qualification des systèmes se généralise dans l’industrie pharmaceutique, l’approche par équivalence de…

Mercredi 27 janvier 2021

Quality Risk Management – Avis d’Experts Aktehom Au regard des très nombreux retours d’expériences de l’équipe Aktehom quant à la…

Qualité et réglementation

La qualité et réglementation au programme de trois formations Une offre « Qualité et réglementation » autour de trois formations : Knowledge…

Les statistiques, un outil puissant pour l’Initial Process Verification

Septembre 2018 Par analogie avec l’Ongoing Process Verification (OPV), l’Initial Process Verification (IPV) est la validation du procédé qui doit…

jeudi 21 janvier 2021

Nos clients parlent de nous ! Témoignage de Claire Nous sommes fiers d’accompagner nos clients sur des projets ambitieux et…

Medical Device

Des dispositifs sous haute surveillance Les dispositifs médicaux et les produits combinés sont au cœur du champ d’intervention Aktehom. Ils…

La formalisation des risques : une obligation pour l’asepsie

Juin 2018 Dans le cadre de la production de produits stériles, le Quality Risk Management devient obligatoire pour identifier les…

Mentions légales

1. Informations légales Conformément aux dispositions des articles 6-III et 19 de la loi pour la Confiance dans l’Économie Numérique,…

Jeudi 7 janvier 2021

ATMP : Les spécificités de la sphère européenne Depuis 2007, les Médicaments de Thérapie Innovantes (ou MTI) sont considérés comme…

Vers une capitalisation des tests de commissioning

Avril 2018 Plannings de plus en plus serrés, reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF et…

Offres

Mardi 5 janvier 2021

Bonne année ! Les équipes d’Aktehom vous souhaitent une très belle année 2021 riche en projets ! Ensemble, faisons de…

Cleaning Validation for biotechnological substances : What acceptance criteria ?

Juillet 2017 EMA Guideline published in 2014 and PDA TR49 clarify some cleaning validation aspects for therapeutic macromolecules. But they…

Lundi 21 décembre 2020

Aktehom soutient le Téléthon Parce que nos engagements dans la santé sont dans toutes nos actions, c’est naturellement que, chaque…

Stratégie & Management

Réussir ensemble… Aktehom vous propose son expertise à travers 4 offres ciblées : Accompagnement des Hommes – Coaching, Optimisation des…

Ongoing Process Verification, catalyseur de l’amélioration continue

Février 2017 L’Ongoing Process Vérification (OPV) ou la Continued Process Verification (CPV) est un système qualité de surveillance de l’état…

Vendredi 18 décembre 2020

Les agences Aktehom se préparent pour la fin d’année ! Une année 2020 particulière, qui n’a pas entaché l’enthousiasme de…

Analytique

Comprendre le produit Les méthodes analytiques doivent être maîtrisées tout au long du cycle de vie des médicaments. L’offre de…

Quelles sont les clés de l’implémentation de l’ICH Q3D ?

Octobre 2016 Le contrôle et la maîtrise des impuretés inorganiques potentiellement présentes dans le Drug Product est une étape supplémentaire…

mardi 15 décembre 2020

Bénéficiez d’une évaluation sur mesure de la démonstration de l’état qualifié de vos équipements Vous souhaitez démontrer le maintien du…

Produits & Procédés

L’innovation structurée Les Produits et Procédés sont la pierre angulaire de la démarche Quality by Design. Dans cette optique, il…

Révision de l’Annexe 15 : un changement significatif pour la validation des procédés de nettoyage

Novembre 2015 Depuis sa publication en 2001, une révision de l’annexe 15 des GMP EU s’avérait nécessaire pour intégrer les…

jeudi 10 décembre 2020

Bienvenue à Mathilde Lafourcade ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec de nouveaux…

Qualité

Une culture commune Dans le monde des industries de la santé, la qualité est plus que jamais synonyme de sécurité.…

Dernier round pour l’Annexe 1 en 2020 ?

Mai 2020 Depuis la sortie de l’annexe 1 en draft en 2017, nous avons tous été amenés à appliquer les…

Mardi 8 décembre 2020

Aktehom accompagne les start-ups biotech dans la déclinaison de l’approche QbD Accompagner une start-up biotech en phase de développement pharmaceutique…

Technologie

Construire l’efficience  Rompues aux dernières innovations technologiques, nos experts accompagnent vos équipes dans la mise en œuvre de vos produits…

Désinfection des locaux : des opérations capitales pour maitriser la contamination

Avril 2019 L’attention portée au nettoyage et à la désinfection des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) est souvent insuffisante comparée…

Mardi 2 décembre 2020

Intégration du Quality by Design au développement analytique La publication tant attendue du nouveau guide ICHQ14, relatif au développement des…

Veille réglementaire

La bonne information au bon moment, sans mobiliser vos équipes La veille réglementaire est l’un des fondamentaux de l’offre de…

La maîtrise de la biocontamination par la connaissance de l’activité

Février 2019 Les normes ISO 14644 et ISO 14698 sont complémentaires pour la maîtrise des salles propres. Si la première…
Aktehom anime l'aterlier A3P

Jeudi 19 novembre 2020

Revamping de Produits commercialisés : comment mettre sous contrôle, valider et maintenir en état maitrisé ? Arnaud Bruckert, Consultant Senior…

Pharma Small Molecules

Des médicaments indispensables Ces molécules de petite taille ont l’avantage de pouvoir traverser les membranes cellulaires pour atteindre des cibles…

ISO 14698 : une norme au secours de la nouvelle Annexe 1 des BPF

Février 2019 La nouvelle Annexe 1 des BPF a, entre autres, pour objectif de clarifier les exigences en matière de…

jeudi 12 novembre 2020

Aktehom renforce ses équipes ! Aktehom recrute ! Le monde de la santé bouge. Aktehom renforce ses équipes pour accompagner…

Décontamination aérienne : qui doit se sentir concerné ?

Février 2012 Étape incontournable, la décontamination aérienne a pour objectif de réduire les micro-organismes présents dans une zone de production.

Mardi 10 novembre 2020

Les RDV campus 2020-2021 Forums de recrutement, simulations d’entretiens, présentations société, animation de cours sont autant de moyens de rencontrer…

Thérapies Innovantes

Un modèle industriel spécifique au service du patient Ciblées sur les pathologies de patients en urgence thérapeutique, les thérapies innovantes…

Mercredi 4 novembre 2020

Conférence Aktehom au Congrès international de l’A3P 📅 Congrès international A3P – du 18 au 26 novembre | Un événement…

jeudi 15 octobre 2020

Réunion Trim d’automne 2020 : ensemble mais à distance ! Hier soir s’est tenu notre rendez-vous trimestriel pour réunir l’ensemble…

mardi 13 octobre 2020

Nous sommes 2000 sur LinkedIn ! Nous avons franchi le cap des 2 000 abonnés sur notre page LinkedIn.Nous sommes…

Mardi 22 septembre 2020

La TMU, point d’entrée vers l’ATP et l’AQbD La TMU (Target Measurement Uncertainty) traduit l’incertitude maximale acceptable du résultat permettant…

Vendredi 11 septembre 2020

Bienvenue à Anne-Sophie, Louis et Camille ! Nous sommes ravis de voir notre équipe grandir de jour en jour avec…
Aktehom - salon MediNov

mardi 8 septembre 2020

Aktehom au Salon Medinov les 9 et 10 septembre à Lyon Nous aurons le plaisir de participer au Salon Medi’Nov…

Mardi 1er septembre 2020

Très bonne rentrée à tous ! Dans ce contexte inédit, nous assurons la continuité de nos projets clients, tout en…

Vendredi 24 juillet 2020

Accompagner un leader des Dispositifs Médicaux dans l’augmentation de sa capacité de production mondiale : mission accomplie ! Aktehom a…

Jeudi 2 juillet 2020

WEBINAR – L’impact du COVID-19 sur l’application des BPF – Focus Chp 4 : Documentation Christophe MEUNIER, Partner Aktehom, co-animera…

Vendredi 26 juin 2020

Dernier round pour l’annexe 1 en 2020 ? L’Annexe 1 est un texte tellement évolutif en termes de pratiques et…
Formation AQbD

Jeudi 18 juin 2020

Analytical Quality by Design : Aktehom vous forme à l’A3P le 8 septembre ! Les objectifs de cette journée de…

Jeudi 11 juin 2020

Le regard de Pierre Le Fur sur la crise sanitaire La crise sanitaire, le confinement et le déconfinement de ces…

Jeudi 4 juin 2020

Catalogue de formations 2020 Le saviez-vous ? Aktehom est organisme de formation référencé au Datadock. Les formations Aktehom adressent les…

Jeudi 28 mai 2020

Le guide ICH Q12 disponible dans sa version finale Le guide ICH Q12 a pour objectif principal d’établir le cadre…

mardi 5 mai 2020

Report de l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Veille réglementaire : AKTEHOM vous informe ! Le report…
start-up biotech

jeudi 14 mai 2020

Aktehom accompagne les start-ups Le saviez-vous ? Aktehom accompagne les start-ups, quels que soient vos produits clés :☑ Produits Biotechnologiques☑…

Jeudi 30 avril 2020

La formation ne suffit pas pour introduire des changements de culture « Pour atteindre les enjeux de performance et de sécurité…

mardi 28 avril 2020

Produits combinés injectables : enjeux et challenges pour les industriels Le marché des produits combinés injectables est en forte évolution.La…

Mardi 7 avril 2020

DataLink, chaînon manquant Dans notre monde numérique en constante évolution, la question de la « Data Integrity » est récurrente.Avec…

Jeudi 2 avril 2020

AKTEHOM, mobilisés pour la continuité de vos projets Notre entreprise s’est développée grâce à 3 piliers : l’humain, la stabilité…

jeudi 19 mars 2020

Aktehom, tous mobilisés Servir la vie, tel est l’engagement d’Aktehom depuis 15 ans. Dans le contexte actuel, peut-être encore plus…

Jeudi 12 mars 2020

Aktehom accompagne l’industrie cosmétique dans ses nouveaux challenges Les attentes en terme de niveau de qualité dans l’industrie cosmétique se…

Lundi 2 mars 2020

Les évolutions Aktehom : Nomination d’Amélie Diebold Amélie Diebold prend la responsabilité de la région Paris-Lille. Cette nomination vient saluer…